鹽酸屈他維林片

鹽酸屈他維林片

鹽酸二甲雙胍片

本品主要成份為：鹽酸屈他維林

本品主要成份為:鹽酸二甲雙胍。

賽諾菲(杭州)製藥有限公司

山德士(中國)製藥有限公司

國藥準字H20020296

國藥準字H20013054

1.胃腸道平滑肌痙攣，應激性腸道綜合征。 2.膽絞痛和膽道痙攣，膽囊炎，膽囊結石，膽道炎。 3.腎絞痛和泌尿道痙攣，腎結石，輸尿管結石，腎盂腎炎，膀胱炎。 4.子宮痙攣，痛經，先兆流產，子宮強直。

用於單純飲食控製不滿意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血症者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血症的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑製劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用於胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

）如果患者有眩暈經曆，使用本品應該避免有潛在危險性的作業，如駕駛和操縱機器。

口服，成人開始一次0.25g，一日2~3次，以後根據療效逐漸加量，一般每日量1~1.5g，最多每日不超過2g。餐中或餐後即刻服用，可減輕胃腸道反應。

臨床研究報告表明，以下至少是可能和屈他維林的使用有關的不良反應，根據發生頻率（十分常見：≥10%；常見：≥1%t<10%；偶見：≥0.1%<1%；罕見：≥0.01%<0.1%；十分罕見:<0.01%）和係統器官描述如下： 胃腸道係統：罕見：惡心，便秘。 神經係統：罕見：頭痛，眩暈和失眠。 心血管係統：罕見：心悸和低血壓。 免疫係統：罕見：過敏反應（血管性水腫，蕁麻疹，皮疹，搔癢症）。

本品常見不良反應包括腹瀉、惡心、嘔吐、胃脹、乏力、消化不良、腹部不適及頭痛。其他少見者為大便異常、低血糖、肌痛、頭昏、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺異常、胸部不適、寒戰、流感症狀、潮熱、心悸、體重減輕等。二甲雙胍可減少維生素B12吸收，但極少引起貧血。本品在治療劑量範圍內，引起乳酸性酸中毒罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品能獲得的妊娠婦女的臨床數據有限。盡管本品對於妊娠和胚胎/胎兒的發育，動物試驗並沒有表明存在直接或間接的有害影響（見 兒童用藥：本品禁用於1歲以下兒童。由於未對兒童使用本品進行評價，因此對1歲以上的兒童使用需慎重。 老年用藥：目前無有關老年服用本品的特殊注意事項。

1.胃腸道平滑肌痙攣，應激性腸道綜合征。 2.膽絞痛和膽道痙攣，膽囊炎，膽囊結石，膽道炎。 3.腎絞痛和泌尿道痙攣，腎結石，輸尿管結石，腎盂腎炎，膀胱炎。 4.子宮痙攣，痛經，先兆流產，子宮強直。

用於單純飲食控製不滿意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血症者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血症的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑製劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用於胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

本品為異喹啉類衍生物，是直接作用於平滑肌細胞的親肌性解痙藥。它通過抑製磷酸二酯酶，增加細胞內環磷酸腺苷的水平，抑製肌球蛋白輕鏈肌酶，使平滑肌舒張，從而解除痙攣，其作用不影響植物神經係統。 毒理研究：本品經動物實驗沒有發現致畸、致突變作用。

血壓過低的患者使用本品需要特別注意。 由於片劑中所含乳糖，會導致乳糖不耐受患者的胃腸道不適。因此，對於患有罕見的半乳糖不耐受，LaPP乳糖酶缺陷或者葡萄糖-半乳糖吸收不良的遺傳性疾病患者，不宜服用本品。 未對兒童使用本品進行評價，因此兒童使用應注意。（參見

1.口服本品期間，定期檢查腎功能，可以減少乳酸酸中毒的發生，尤其是老年患者更應該定期檢查腎功能。接受外科手術和碘劑X線攝影檢查前患者暫停止口服本品。　　 2.肝功能不良：某些乳酸性配中毒患者合並有肝功能損害，因此有肝髒疾病者應避免使用本品。　　 3.應激狀態：在發熱、昏迷、感染和外科手術時，服用口服降糖藥患者易發生血糖暫時控製不良，此時主必須暫停用本品，改用胰島素。待應激狀態緩解後恢複使用。　　 4.對1型糖尿病患者，不宜單獨使用本品，而應與胰島素合用。　　 5.應定期進行血液學檢查。本品治療引起巨幼紅細胞性貧血罕見。如發生應排除維生素B12缺乏。　　 6.即往服用鹽酸二甲雙胍片治療，血糖控製良好的2型糖尿病患者出現實驗室化驗異常或臨床異常(特別是乏力或難於言表的不適)，應當迅速尋找酮症酸中毒或乳酸酸中毒的證據，測定包括血清電解質、酮體、血糖、血酸堿度，乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平，存在任何類型的酸中毒都應立即停用，開始其他恰當的治療方法。　　 7.單獨接受鹽酸二甲雙胍片治療的患者正常情況下不會產生低血糖，但當進食過少，或大運動量後沒有補充足夠的熱量，與其他降糖藥聯合使用(例如磺脲類