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鹽酸屈他維林片
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鹽酸屈他維林片

非處方藥 非醫保 國產

通用名稱:鹽酸屈他維林片

批準文號:國藥準字H20020296

生產企業: 賽諾菲(杭州)製藥有限公司

功能主治:1.胃腸道平滑肌痙攣,應激性腸道綜合征。 2.膽絞痛和膽道痙攣,膽囊炎,膽囊結石,膽道炎。 3.腎絞痛和泌尿道痙攣,腎結石,輸尿管結石,腎盂腎炎,膀胱炎。 4.子宮痙攣,痛經,先兆流產,子宮強直。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸屈他維林片
鹽酸屈他維林片
鹽酸吡格列酮分散片
鹽酸吡格列酮分散片
主要成分

本品主要成份為:鹽酸屈他維林

本品活性成份為鹽酸吡格列酮。輔料:乳糖、預膠化澱粉、微晶纖維素、交聯聚維酮、聚維酮K30、甜橙香精、硬脂酸鎂。

生產企業

賽諾菲(杭州)製藥有限公司

貴州天安藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H20020296

國藥準字H20080282

說明
作用與功效

1.胃腸道平滑肌痙攣,應激性腸道綜合征。 2.膽絞痛和膽道痙攣,膽囊炎,膽囊結石,膽道炎。 3.腎絞痛和泌尿道痙攣,腎結石,輸尿管結石,腎盂腎炎,膀胱炎。 4.子宮痙攣,痛經,先兆流產,子宮強直。

對於2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控製和體育鍛煉聯合以改善和控製血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控製、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控製血糖時,它也可與磺脲類、二甲雙胍或胰島素合用。2型糖尿病的控製還應包括營養谘詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要,在藥物維持治療時也是如此。

用法用量

)如果患者有眩暈經曆,使用本品應該避免有潛在危險性的作業,如駕駛和操縱機器。

鹽酸吡格列酮應每日服用次,服藥與進食無關。本品為分散片,使用時將其加入適量水中,攪拌均勻後服用。糖尿病治療應個體化。治療反應用HbAlc評價更理想,與單用FBG相比,它是評價長期血糖控製的更好指標。HbAlc反映了過去2到3個月的血糖情況。臨床應用時,我們建議,除非血糖控製變差,患者的鹽酸吡格列酮治療應足夠長(3個月),以評價HbAlc的改變。單藥治療:單用飲食控製和體育鍛煉不足以控製血糖時,可進行鹽酸吡格列酮單藥治療,初始劑量可為15mg(相當於半片)或30mg(相當於1片)1次/日。如對初始劑量反應不佳,可加量,直至45mg(相當於1片半)1次/日。如患者對單藥治療反應不佳,應考慮聯合用藥。聯合治療:磺脲類:與磺脲類藥物合用時,鹽酸吡格列酮初始劑量可為15mg(相當於半片)或30mg(相當於1片),1次/日。當開始用鹽酸吡格列酮治療時,磺脲類劑量可維持不變。當病人發生低血糖時,應減少磺脲類用量。二甲雙胍:與二甲雙胍合用時,鹽酸吡格列酮初始劑量可為15mg(相當於半片)或30mg(相當於1片),1次/日。開始鹽酸吡格列酮治療時,二甲雙胍劑量可維持不變。一般而言,與二甲雙胍合用時,二甲

副作用

臨床研究報告表明,以下至少是可能和屈他維林的使用有關的不良反應,根據發生頻率(十分常見:≥10%;常見:≥1%t<10%;偶見:≥0.1%<1%;罕見:≥0.01%<0.1%;十分罕見:<0.01%)和係統器官描述如下: 胃腸道係統:罕見:惡心,便秘。 神經係統:罕見:頭痛,眩暈和失眠。 心血管係統:罕見:心悸和低血壓。 免疫係統:罕見:過敏反應(血管性水腫,蕁麻疹,皮疹,搔癢症)。

據國外文獻報道在世界範圍內的臨床試驗中,超過3700名2型糖尿病病人接受了鹽酸吡格列酮治療。在美國進行的臨床試驗中,超過2500名病人接受了鹽酸吡格列酮治療,有1100名以上病人療程達6個月或以上,超過450名病人療程達1年或更久。表1顯示了以鹽酸吡格列酮單藥治療【劑量7.5mg、15mg、30mg、45mg,1次/日】,安慰劑對照的臨床試驗中,總體不良反應發生率及其類型。表1安慰劑對照的鹽酸吡格列酮單藥治療臨床研究:鹽酸吡格列酮治療病人中不良反應達到5%不良反應情況(病人百分比)。其餘詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品能獲得的妊娠婦女的臨床數據有限。盡管本品對於妊娠和胚胎/胎兒的發育,動物試驗並沒有表明存在直接或間接的有害影響(見 兒童用藥:本品禁用於1歲以下兒童。由於未對兒童使用本品進行評價,因此對1歲以上的兒童使用需慎重。 老年用藥:目前無有關老年服用本品的特殊注意事項。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠類型C。在器官發生過程中,大鼠口服80mg/千克,兔口服160mg/千克(按體表麵積折算,分別約為人最大推薦口服劑量的17倍和40倍),未見吡格列酮存在致畸性。大鼠口服達40mg/千克/日和以上(按體表麵積折算,約相當於10倍人最大推薦口服劑量)時,可觀察到過期產和胚胎毒性(表現為著床後流產增加,發育延遲和出生體重下降)。在大鼠的後代中,未見功能性或行為毒性。兔口服劑量達160mg/千克(按體表麵積折算,約相當於人最大推薦口服劑量的40倍)時,可觀察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺乳期口服10mg/千克和以上劑量(按體表麵積折算,約為人最大推薦口服劑量的2倍)時,其後代體重下降,出現出生後發育遲緩。在女性方麵,尚無足夠且控製良好的研究。隻有當對胎兒潛在的好處超過潛在風險時,才應在孕期使用鹽酸吡格列酮。因為現有數據強烈提示孕期血糖異常與先天異常和新生兒患病率、死亡率升高相關,大部分專家建議,懷孕期間使用胰島素盡量將血糖控製到正常水平。哺乳期母親:在泌乳大鼠中,吡格列酮可分泌到乳汁中。尚不清楚人可否將鹽酸吡格列酮分泌入乳汁。因為許多藥物可分泌入乳汁,母乳喂養的婦女不

成分

1.胃腸道平滑肌痙攣,應激性腸道綜合征。 2.膽絞痛和膽道痙攣,膽囊炎,膽囊結石,膽道炎。 3.腎絞痛和泌尿道痙攣,腎結石,輸尿管結石,腎盂腎炎,膀胱炎。 4.子宮痙攣,痛經,先兆流產,子宮強直。

對於2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控製和體育鍛煉聯合以改善和控製血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控製、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控製血糖時,它也可與磺脲類、二甲雙胍或胰島素合用。2型糖尿病的控製還應包括營養谘詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要,在藥物維持治療時也是如此。

藥理作用

本品為異喹啉類衍生物,是直接作用於平滑肌細胞的親肌性解痙藥。它通過抑製磷酸二酯酶,增加細胞內環磷酸腺苷的水平,抑製肌球蛋白輕鏈肌酶,使平滑肌舒張,從而解除痙攣,其作用不影響植物神經係統。 毒理研究:本品經動物實驗沒有發現致畸、致突變作用。

注意事項

血壓過低的患者使用本品需要特別注意。 由於片劑中所含乳糖,會導致乳糖不耐受患者的胃腸道不適。因此,對於患有罕見的半乳糖不耐受,LaPP乳糖酶缺陷或者葡萄糖-半乳糖吸收不良的遺傳性疾病患者,不宜服用本品。 未對兒童使用本品進行評價,因此兒童使用應注意。(參見

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