鹽酸屈他維林片

鹽酸屈他維林片

格列齊特分散片

本品主要成份為：鹽酸屈他維林

本品主要成分為格列齊特。

賽諾菲(杭州)製藥有限公司

南昌弘益藥業有限公司

國藥準字H20020296

國藥準字H20050102

1.胃腸道平滑肌痙攣，應激性腸道綜合征。 2.膽絞痛和膽道痙攣，膽囊炎，膽囊結石，膽道炎。 3.腎絞痛和泌尿道痙攣，腎結石，輸尿管結石，腎盂腎炎，膀胱炎。 4.子宮痙攣，痛經，先兆流產，子宮強直。

用於2型糖尿病。

）如果患者有眩暈經曆，使用本品應該避免有潛在危險性的作業，如駕駛和操縱機器。

本品為分散片，使用時將其加入適量水中，攪拌均勻分散後服用，也可直接用水送服。開始用量40～80mg，一日1～2次，以後根據血糖水平調整至一日80mg～240mg，分2～3次服用，*大劑量一般不超過320mg。待血糖控製後，每日改服維持量。老年患者酌減。

臨床研究報告表明，以下至少是可能和屈他維林的使用有關的不良反應，根據發生頻率（十分常見：≥10%；常見：≥1%t<10%；偶見：≥0.1%<1%；罕見：≥0.01%<0.1%；十分罕見:<0.01%）和係統器官描述如下： 胃腸道係統：罕見：惡心，便秘。 神經係統：罕見：頭痛，眩暈和失眠。 心血管係統：罕見：心悸和低血壓。 免疫係統：罕見：過敏反應（血管性水腫，蕁麻疹，皮疹，搔癢症）。

1.低血糖：可能出現嚴重的遷延性低血糖。肝、腎功能低下時，格列齊特的血藥濃度升高，可產生嚴重的低血糖。老年者、虛弱者、營養不良、饑餓狀態以及腎上腺或垂體功能不全者，熱量攝取不足、大量運動、過量飲酒時容易產生低血糖。這些情況應謹慎應用。低血糖的症狀包括頭痛、乏力、高度空腹感、虛汗、心悸、興奮、煩躁、神經過敏、集中力低下、知覺異常、頭暈，嚴重時可導致神經錯亂、精神障礙、意識障礙、昏迷、震顫、驚厥和死亡。緩慢進行的低血糖常常是以精神障礙、意識障礙為主，應注意。老年人或服用腎上腺素受體阻斷藥的患者對低血糖不易覺察。 2.血液：有時出現貧血、白細胞減少。 3.消化係統：有時可見食欲不振、惡心、嘔吐，有時可見肝髒障礙。 4.皮膚反應：格列齊特引起的過敏性皮膚反應，有瘙癢症、發疹。 5.泌尿係統：可見BUN、血清肌酐升高，也可見輕度低鈉血症。 6.其他：有時出現頭重、頭痛、眩暈、熱感。曾有引起戒酒硫樣反應的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品能獲得的妊娠婦女的臨床數據有限。盡管本品對於妊娠和胚胎/胎兒的發育，動物試驗並沒有表明存在直接或間接的有害影響（見 兒童用藥：本品禁用於1歲以下兒童。由於未對兒童使用本品進行評價，因此對1歲以上的兒童使用需慎重。 老年用藥：目前無有關老年服用本品的特殊注意事項。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗和臨床觀察證明格列齊特有致畸作用，而且在乳汁中分泌，因此孕婦及哺乳期婦女不宜使用本品。兒童用藥：兒童不宜使用本品。老年用藥：老年Ⅱ型糖尿病患者服用本品時用藥量應減少，宜用作用時間較短的製劑，避免用長效製劑。

1.胃腸道平滑肌痙攣，應激性腸道綜合征。 2.膽絞痛和膽道痙攣，膽囊炎，膽囊結石，膽道炎。 3.腎絞痛和泌尿道痙攣，腎結石，輸尿管結石，腎盂腎炎，膀胱炎。 4.子宮痙攣，痛經，先兆流產，子宮強直。

用於2型糖尿病。

本品為異喹啉類衍生物，是直接作用於平滑肌細胞的親肌性解痙藥。它通過抑製磷酸二酯酶，增加細胞內環磷酸腺苷的水平，抑製肌球蛋白輕鏈肌酶，使平滑肌舒張，從而解除痙攣，其作用不影響植物神經係統。 毒理研究：本品經動物實驗沒有發現致畸、致突變作用。

血壓過低的患者使用本品需要特別注意。 由於片劑中所含乳糖，會導致乳糖不耐受患者的胃腸道不適。因此，對於患有罕見的半乳糖不耐受，LaPP乳糖酶缺陷或者葡萄糖-半乳糖吸收不良的遺傳性疾病患者，不宜服用本品。 未對兒童使用本品進行評價，因此兒童使用應注意。（參見

1.II型糖尿病患者在發生感染、外傷、手術等應激情況及酮症酸中毒和非酮症高滲性糖尿病昏迷時，應停止服用本品，改用胰島素治療。 2.本品不適用於胰島素依賴型(I型)糖尿病患者。 3.本品與抗凝藥合用時，應定期做凝血檢查。 4.本品劑量過大、飲酒過度、腦垂體和腎上腺功能不全、營養不良、虛弱、高熱、肝或腎功能不正常、進食減少或劇烈運動時，應慎用本品，注意防止低血糖反應。 5.從事高空作業或汽車駕駛等危險作業者，應慎用本品，因為可能出現低血糖。 6.本品應在醫生指導下服用。必須定期檢查患者的血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白、肝功能、腎功能、血象，並進行眼科檢查。 7.飲食和運動治療是使用本品治療的前提，不控製飲食，藥物治療不可能取得良好的效果。 8.肥胖糖尿病患者應在醫生指導下，限製每日攝入總熱量及脂肪，進行適量運動。 9.漏服一次藥，應盡快補上，如已接近下次用藥時間，不要加倍用藥。 10.本品單獨使用一個時期後療效減弱者，可合用其他類型口服降血糖藥或胰島素。 11.當出現輕度或中度的低血糖症狀(冷汗、乏力、顫抖、頭痛、感覺異常、麵色蒼白、全身不適、眩暈、饑餓、心動過速)時，應立即給患者服用糖水、糖