甲巰咪唑乳膏

甲巰咪唑乳膏

阿卡波糖膠囊

本品主要成分為甲巰咪唑。化學名稱：1-甲基-1，3-二氫-2H-咪唑-2-硫醇。

阿卡波糖。

齊魯製藥有限公司

四川綠葉寶光藥業股份有限公司

國藥準字H20030566

國藥準字H20020391

用於治療甲狀腺功能亢進症。長期治療可使病情緩解，亦可用於甲狀腺次全切除或放射性碘治療之前的甲狀腺機能亢進症狀改善，以及不能進行手術治療者。

可用於胰島素依賴型或非胰島素依賴型的糖尿病，亦可與其他口服降血糖藥或胰島素聯合應用。

用法：用精密定量泵每次按壓擠出軟膏0.1g（含甲巰咪唑5mg），然後均勻塗敷於頸前甲狀腺表麵皮膚（在喉結至胸骨上窩之間，甲狀腺明顯腫大者局部隆起部位）。用手指在塗敷局部輕輕揉擦3-5分鍾以使藥物進入甲狀腺內。 本品的隨機雙盲臨床研究結果表明，口服甲巰咪唑片每日三次，每次10mg與局部塗抹本品每日三次每次10mg的臨床療效相似。因此，在口服甲巰咪唑片劑量固定於每日三次每次10mg的病人可改為本品每日三次，每次0.2g（含甲巰咪唑10mg）局部塗抹。 本品為局部透皮給藥，除本說明書中推薦的用法 。

口服劑量需個體化，一般50～200mg/次，3次/日，飯前服用。

1.較多見的為給藥局部皮膚不良反應，如瘙癢、灼熱、緊縮、脫屑、丘疹等，發生率約為19.4%，但局部不良反應大多較輕微，一般可以耐受，無須處理或稍作處理，約在出現1～2周後自行消失。 2.全身不良反應明顯少於口服途徑給藥（20.3%），主要為肝功能異常和白細胞減少，發生率均為1.4%（1/72）。口服給藥發生的其它全身性不良反應未見發生。應注意約有10%的甲狀腺機能亢進病人在未進行治療時，其白細胞數即偏低（白細胞計數低於4000/mm3），這通常與粒細胞減少有關。

對阿卡波糖過敏者、18歲以下患者、懷孕及哺乳期婦女、有明顯消化或吸收障礙的慢性功能紊亂者、因腸脹氣而可能惡化的情況（如Roemheid綜合征、嚴重的疝氣、腸梗阻和腸潰瘍）禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品為局部透皮給藥，全身性不良反應少於口服途徑給藥。在孕婦使用時，藥物可通過胎盤屏障，對胎兒造成不良影響，因此，在孕婦使用本品前應充分權衡利弊。在正確、合理地使用情況下，本品仍是治療懷孕婦女甲亢的一個有效藥物。隨著妊娠的延長，甲亢孕婦的病情可減輕，此時可減少藥物的劑量。部分孕婦在分娩前2～3周可停藥。甲巰咪唑可經乳汁分泌，因缺乏相關的臨床資料，乳母應禁用。兒童用藥：目前尚無本品在兒童患者的研究資料，因此兒童不推薦使用。老年用藥：見用法用量。

兒童注意事項： 鑒於尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應使用於18歲以下的患者。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.因為無法得到有關本藥在妊娠婦女中使用的資料，妊娠期婦女禁用。 2.哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖後，在其乳汁中發現了少量的放射活性物質，在人類尚無類似的發現。即使如此，由於尚不能排除乳汁中阿卡波糖對嬰兒的影響，故哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 沒有特殊注意事項。

用於治療甲狀腺功能亢進症。長期治療可使病情緩解，亦可用於甲狀腺次全切除或放射性碘治療之前的甲狀腺機能亢進症狀改善，以及不能進行手術治療者。

可用於胰島素依賴型或非胰島素依賴型的糖尿病，亦可與其他口服降血糖藥或胰島素聯合應用。

為一新型口服降血糖藥，在腸道內競爭性抑製葡萄糖苷酶，可降低多糖及蔗糖分解生成葡萄糖，減少並延緩吸收，因此具有降低飯後高血糖和血漿胰島素濃度的作用。

1.為減少用藥期間局部不良反應的發生，應注意以下事項： (1)保持頸部清爽； (2)塗敷軟膏用力要輕； (3)塗藥局部盡可能不用肥皂洗，如用，請用堿性較小的香皂； (4)局部不良反應若較重，可根據主治醫師指導，暫停用藥，並請皮膚科醫生治療。 2.盡管全身不良反應發生率不高，但仍建議定期檢查肝功能和血象，若出現嚴重全身不良反應，請立即停藥並進行對症治療。 肝功能異常和外周血白細胞數較低者，使用本品應慎重。 3.本品不可與其它外用塗抹劑在局部同時使用。

1.在使用高劑量時，個別病例可能會發生無症狀的肝酶係升高，故在治療開始的6～12月應考慮監測肝酶係的變化。 2.本品與磺脲類藥物或二甲雙胍或胰島素合用時，血糖濃度降到低血糖範圍，則應適當減少磺脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量；如果發生急性低血糖，應考慮到本品抑製蔗糖的分解，為此蔗糖不適於迅速緩解低血糖症狀，而應該使用葡萄糖。 3.應避免與抗酸藥、消膽胺、腸道吸附劑和消化酶製品同時服用，因為它們有可能降低本品的作用。 4.運動員慎用。