正大素克(克洛己新片)

正大素克(克洛己新片)

鹽酸金剛乙胺片

每片含頭孢克洛，鹽酸溴己新。

本品主要成分為鹽酸金剛乙胺片。

江蘇正大清江製藥有限公司

浙江普洛康裕製藥有限公司

國藥準字H20051810

國藥準字H20010785

該藥品可用於治療因敏感菌引起的呼吸道感染伴有粘稠痰液不易咳出的症狀。

本品適用於預防和治療A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。 1．預防：在年滿1歲的兒童、健康成人和老年病人的對照研究中，發現本品能安全有效的預防不同亞族A型流感病毒傳染引起的症狀和體征。本品不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反應，服用本品的個體對自然發病或接種仍會持續免疫反應，但這以後接觸相關抗原病毒，有保護作用。在感染暴發期間服用後，2～4周的時間內有預防作用。超過6周，其預防作用的安全性和有效性未被論證。 2．治療：在人群中確認或懷疑A型流感時，有病毒感染症狀的成年人可服用本品；在出現A型流感病毒症狀48小時內服用本品，能減少發燒持續的時間和減輕全身症狀。

口服。成人：一般一次1片，一日3次，由醫生確定服用本品的療程。

本品為口服製劑，用法與用量如下： 1．成年人和兒童的預防用藥： 成年人：本品推薦給成年人的劑量是0.1g(1片)，每日二次。對於嚴重的肝功能不全、腎衰竭(Crcl10ml/min)患者及中老年家庭護理患者，推薦劑量為每日0.1g(1片)。目前，還沒有多劑量的數據可以證實對於腎或肝損傷的受試者是安全的。因為在多劑量期，金剛乙胺的代謝物有可能積累。對任何腎功能不全患者應該監視其不良反應，必要時調整劑量。 兒童：對於10歲以下兒童，本品每日一次，每次5mg/kg，但總量不超過0.15g(1片半)。對於10歲或以上的兒童，用量與成年人一樣。 2．成年人的治療用藥：鹽酸金剛乙胺對於成年人的推薦劑量0.1g(1片)，每日二次。對於嚴重肝功能不全、腎衰竭(Crcl10ml/min)和老年人家庭護理患者，推薦劑量為每日0.1g(1片)。目前，還沒有多劑量的數據可以證實對於腎或肝損傷的受試者是安全的。因為在多劑量期，金剛乙胺的代謝物有可能會積累。對任何腎功能不全患者應監視其不良反應，必要時調整劑量。在出現A型流行性感冒的症狀和體征時，服用本品越早越好，在48小時內服用本品治療效果更好，從症狀開始連續治療

對頭孢菌素類抗生素或溴己新有過敏史的患者禁用。

1、胃腸道反應：惡心，嘔吐，腹痛，食欲不振，腹瀉. 2、神係統障礙：神經過敏，失眠，集中力差，頭暈，頭痛，老年人步態失調. 3、其他；無力，口幹 以上不良反應在繼續用藥後均可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：已有實驗證明本品對於動物可產生致畸影響和非致畸影響，因此，隻有能夠證明服用本品對母子的益處大於壞處時，才能在妊娠時考慮使用本品。在動物實驗中，大鼠授乳期間服用金剛乙胺，對幼鼠有負麵影響。金剛乙胺在鼠乳中以劑量依賴方式被濃縮：服用金剛乙胺2～3小時後，在大鼠乳液中的濃度為血清中2倍。因此，對於哺乳期婦女，隻有能證明服用本品對母子的益處大於壞處時，才能考慮使用本品。兒童用藥：本品用於預防兒童A型流行性感冒，治療兒童流感症狀的安全有效尚沒有建立。對於1歲以下的兒童，本品的預防性研究還未完成。因此，目前尚缺乏兒童用藥的詳細的研究資料。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

該藥品可用於治療因敏感菌引起的呼吸道感染伴有粘稠痰液不易咳出的症狀。

本品適用於預防和治療A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。 1．預防：在年滿1歲的兒童、健康成人和老年病人的對照研究中，發現本品能安全有效的預防不同亞族A型流感病毒傳染引起的症狀和體征。本品不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反應，服用本品的個體對自然發病或接種仍會持續免疫反應，但這以後接觸相關抗原病毒，有保護作用。在感染暴發期間服用後，2～4周的時間內有預防作用。超過6周，其預防作用的安全性和有效性未被論證。 2．治療：在人群中確認或懷疑A型流感時，有病毒感染症狀的成年人可服用本品；在出現A型流感病毒症狀48小時內服用本品，能減少發燒持續的時間和減輕全身症狀。

1.可能出現的副作用有：消化道症狀，包括出現腹瀉、惡心、頭暈、腹痛和嘔吐。在長期使用頭孢類藥物時，可能會導致不敏感菌的大量繁殖，出現腹瀉、偽膜性結腸炎等消化道症狀。個別情況下會出現暫時性肝髒不適，或膽汁鬱積性黃疸。 2.個別情況下會出現淋巴節腫大和蛋白尿。當停藥後幾天，這些症狀會自然消失。 3.過敏性症狀：如皮膚斑疹、瘙癢、潮紅，呼吸困難、體溫升高伴有寒戰等。服用頭孢類藥物後，偶有紅斑滲出、剝脫性皮炎，斯蒂芬斯-約翰遜綜合征。此外還可出現如無力、水腫、呼吸困難、暫時知覺喪失、心率加快等症狀，應停止服藥，並應到醫院就診。 4.神經係統：下列情況很少出現：暫時的興奮、緊張不安、失眠、精神錯亂、肌張力增高、頭暈、困倦。 5.在服用頭孢克洛後實驗室檢查可能出現的變化：如肝髒SGOT、SGPT和堿性磷酸酶輕度升高。暫時性白細胞數量減少，一過性淋巴細胞增多等，罕見溶血性貧血。 6.偶有出現血小板減少，可逆性間質性腎炎，生殖器瘙癢，陰道炎等。

1.本品與青黴素類抗生素或頭黴素（cephamycin）有交叉過敏反應，因此對青黴素類、青黴素衍生物、青黴胺及頭黴素過敏者慎用。 2.腎功能減退或肝功能損害者慎用。 3.有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎者慎用。 4.長期服用本品可致菌群失調，引發繼發性感染。 5.對實驗室檢查指標的幹擾：抗球蛋白（Coombs）試驗可出現陽性；硫酸銅尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反應進行血清和尿肌酐值測定時可有假性增高。 6.本品宜空腹口服，因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 避免與中樞神經係統抑製藥物同用；4. 服藥期間不宜駕駛車輛或操作機械；5. 過敏體質者慎用。