竹紅菌素軟膏

竹紅菌素軟膏

鹽酸左西替利嗪片

竹紅菌的乙醇提取物，竹紅菌甲素。

本品主要成份為鹽酸左西替利嗪。

雲南白藥集團大理藥業有限責任公司

齊魯製藥有限公司

國藥準字Z53021281

國藥準字H20193004

調節肌體局部組織代謝機能，促進病灶膚色和細胞組織及特性的恢複。竹紅菌素軟膏用於外陰白色病變，疤痕疙瘩，外陰瘙癢及外陰炎。

治療下述疾病的過敏相關的症狀：過敏性鼻炎(包括季節性持續過敏性鼻炎和常年性持續性過敏性鼻炎)及慢性特發性蕁麻疹。

外用，每天一次或尊醫囑。 使用方法： 1、先用竹紅陰白消一袋（5g），200ml沸水泡至溫涼後，清洗外陰或疤痕； 2、之後取竹紅菌素軟膏適量均勻塗抹患處； 3、5分鍾後用竹紅菌光療聚能燈照射，照射距離一般為25—30公分，照射時間一般為30分鍾。開始可減半，隨治療次數的增加可加至30—35分鍾； 4、再取竹紅陰白消一袋如 （1）方法清洗外陰或疤痕。

1.給藥途徑：口服。2.給藥劑量和方法：(1)成人、6歲及以上兒童：每日口服1片(5mg)，空腹或餐中或餐後均可服用。(2)腎功能損害的患者：輕度腎功能損害患者無需調整劑量，中重度腎功能損害患者用法用量根據下表調整：其餘詳見說明書。

孕婦禁用；風寒感冒者禁服；糖尿病患者禁用。

參考原研產品臨床研究：兒科患者：原研產品在6~11個月齡和1~6歲兒科患者中完成兩項安慰劑對照研究，159例受試者暴露的暴露量為左西替利嗪每日1.25mg，共給藥2周，每日2次，每次1.25mg。在安慰劑對照組成左西替利嗪治療組中，下述藥物不良反應的發生率為1%或1%以上。其餘詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：目前原研產品僅獲得了有限的研究數據(前瞻性地采集自300例妊娠結局研究病例的數據)，且這些結果均表明與左西替利嗪的畸形或胎兒新生兒毒性不存在明確的因果關係。動物研究未表明存在妊娠、胚胎/胎仔發育、分娩和產後發有方麵的直接或間接有害影響。孕婦慎用。2.哺乳期：盡管尚未獲得有關左西替利嗪是否分泌到乳汁中的數據，但鑒於西替利嗪分泌到乳汁中，因此預期前者也會分泌到乳汁。不得在哺乳期內使用左西替利嗪。3.生育力：尚未獲得有關左西替利嗪對生育力影響的臨床數據，也不存在生育力影響方麵的動物數據。兒童用藥：見【用法用量】項。在腎功能受損的兒童患者中，應基於患者的腎清除率和體重對劑量進行個體化調整。老年用藥：見【用法用量】項。

調節肌體局部組織代謝機能，促進病灶膚色和細胞組織及特性的恢複。竹紅菌素軟膏用於外陰白色病變，疤痕疙瘩，外陰瘙癢及外陰炎。

治療下述疾病的過敏相關的症狀：過敏性鼻炎(包括季節性持續過敏性鼻炎和常年性持續性過敏性鼻炎)及慢性特發性蕁麻疹。

尚不明確

本品為光化療藥物，須配合光照方有作用，光照以皮膚的溫和感為度調整照距，切勿過度照射，以免引起皮膚灼傷；婦女經期禁用。

1.由於目前本品無法減半使用，不建議6歲以下兒童使用本品。 2.建議飲酒後應謹慎使用。 3.有尿瀦留誘發因素(例如：脊髓損傷、前列腺增生)的患者應謹慎用藥，因為左西替利嗪可能增加尿瀦留風險。 4.對駕駛和操作機械能力的影響：對照臨床試驗證實，左西替利嗪在推薦劑量下不會削弱人的警戒性、反應和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險性的活動或操作機械時，切勿過量服用並考慮其對本品的反應；合並服用酒精或其他中樞神經係統抑製劑可能導致其警戒性降低和操作能力削弱。 5.有癲癇和驚厥風險的患者應謹慎用藥，因為左西替利嗪可能會引起癲癇發作加重。