普拉洛芬滴眼液

普拉洛芬滴眼液

玻璃酸鈉滴眼液

本品主要成份為普拉洛芬。

本品主要成分為透明質酸鈉。化學名稱：[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n分子式：(C14H20NNaO11)n分子量：重量平均分子量60～120萬輔料:氯化鈉、氯化鉀、ε-氨基已酸、依地酸二鈉、氫氧化鈉、稀鹽酸、苯紮氯銨(每1ml中含苯紮氯銨0. 03mg)。

山東海山藥業有限公司

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

國藥準字H20093827

注冊證號H20130583

外眼及眼前節炎症的對症治療(眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、鞏膜炎、淺層鞏膜炎、虹膜睫狀體炎、術後炎症)。

隨下述疾患的角結膜上皮損傷：幹燥綜合征(sjogren's syndrome)、斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)、幹眼綜合征(dryeye sydrome)等內因性疾病； 手術後、藥物性、外傷、佩戴隱形眼鏡等外因疾患。

滴眼每次1-2滴，每日4次。根據症狀可以適當增減次數。

一般一次1滴，1天滴眼5～6次，可根據症狀適當增減。一般使用0.1%濃度的玻璃酸鈉滴眼液，重症疾患以及效果不明顯時使用0.3%的玻璃酸鈉滴眼液。

文獻報道在5，843例病例中79例(1.35%)出現了不良反應。主要不良反應為刺激感29例(0.50%)、結膜充血16例(0.27%)、瘙癢感14例(0.24%)、眼瞼發紅/腫脹11例(0.19%)、眼瞼炎7例(0.12%)、分泌物6例(0.10%)、流淚5例(0.09%)、彌漫性表層角膜炎4例(0.07%)、異物感3例(0.05%)、結膜水腫3例(0.05%)(再審查結束時)。以下的不良反應為上述調查或自我報告等所發現的。(詳見說明書)。

至批準時為止的調查以及使用結果調查的共計4208例中，證實為不良反應的有74例(1.76%)。主要的不良反應為眼瞼瘙癢感19件(0.45%)，眼刺激感15(0.36%)，結膜充血10件(0.24%)，眼瞼炎7件(0.17%)。出現不良反應時，應采取停藥等妥善的處置。其餘詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，隻有在判定用藥的益處大於危險時，才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認，動物實驗（大鼠）發現有延遲分娩的現象。]兒童用藥：對早產兒、新生兒和嬰兒的安全性還未確定（使用經驗少）。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

外眼及眼前節炎症的對症治療(眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、鞏膜炎、淺層鞏膜炎、虹膜睫狀體炎、術後炎症)。

隨下述疾患的角結膜上皮損傷：幹燥綜合征(sjogren's syndrome)、斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)、幹眼綜合征(dryeye sydrome)等內因性疾病； 手術後、藥物性、外傷、佩戴隱形眼鏡等外因疾患。

1.重要的基本注意事項 應注意本劑隻用於對症治療而不是對因治療。 本劑可掩蓋眼部感染，因此對於感染引起的炎症使用本劑時，一定要仔細觀察，慎重使用。 2.應用時注意事項 給藥途徑：隻能用於滴眼 給藥時：滴眼時請注意藥瓶前端不要接觸眼睛。 發藥時：在交給患者時，指導患者將藥瓶避光保存。

1. 嚴格按照說明書或醫生指導使用；2. 避免接觸眼睛其他部位；3. 使用後蓋緊瓶蓋，防止汙染；4. 儲存於兒童無法觸及的地方；5. 如出現不適或過敏反應，應立即停用並谘詢醫生。