西尼地平片

西尼地平片

怡方(纈沙坦膠囊)

本品主要成份為西尼地平

本品活性成分為纈沙坦。

上海新亞藥業閔行有限公司

澳美製藥(海南)有限公司

國藥準字H20080668

國藥準字H20063700

用於高血壓患者的治療。

適用於各類輕至中度高血壓，尤其適用於對ACE抑製劑不耐受的患者。

口服。成年人的初始劑量為一次5mg(一次一片)，一日一次，早飯後服用。根據患者的臨床反應，可將劑量增加，最大可增至一次10mg(一次二片)，一日一次，早飯後服用。

推薦劑量為160mg(1粒)，每日一次，與性別、年齡及種族無關。2周內出現抗高血壓作用，4周後作用達最大。未能充分控製血壓的患者，日劑量可增至160mg(2粒)或加用利尿劑。本藥可與其他抗高血壓製劑合用。對輕到中度腎功能損傷患者或非膽管性及非膽汁瘀積型肝功能不全患者無需調整劑量。

1.對本品中任何成份過敏的病人禁用。2.懷孕婦女禁用。3.由於會引起血壓過低等症狀，故高空作業，駕駛機動車及操作機器工作時應禁用。

1.對纈沙坦的任何成分過敏者。2.妊娠患者、嚴重腎衰(肌酐清除率＜10ml/分)患者。

用於高血壓患者的治療。

適用於各類輕至中度高血壓，尤其適用於對ACE抑製劑不耐受的患者。

西尼地平的不良反應表現為：泌尿係統：尿頻、尿酸、肌酸、尿素氮上升、尿蛋白陽性；神經係統：頭痛、頭昏、眩暈、肩肌肉僵硬感、頭暈、發困、失眠、手顫動、健忘；循環係統：麵色潮紅、心悸、燥熱、心電圖異常（ST段減低、T波逆轉）、低血壓、胸痛、心率加快、性障礙、畏寒、期外收縮；消化係統：AST(GOT)、ALT(GPT)、r-GTP上升等肝功能異常或黃疸、腹脹、嘔吐、腹痛、便秘、口渴；血液係統：血小板減少，白細胞數、嗜中性白細胞異常，紅細胞、紅細胞比容、嗜酸性粒細胞和淋巴細胞異常；過敏：藥疹、紅腫和瘙癢；其他：浮腫、疲倦、血清膽固醇上升、血清K和P的異常，腓腸肌痙攣、眼部幹燥、充血，味覺異常、尿糖陽性、空腹時血糖、總蛋白、血清Ca和CRP異常；若出現上述異常，請立即停止服藥並采取適當措施。

316例服用纈沙坦患者經安慰劑對照試驗表明，本藥物的總體不良反應發生率與安慰劑組相似。下表所列為10次安慰劑對照試驗的結果，纈沙坦的劑量為10mg～320mg，治療時間最長為12周。在2316名患者中，1281人服用80mg，660人服用160mg。由於不良反應的發生率與劑量和治療期限無關，因此將服用不同劑量的情況合並統計，結果表明不良反應發生率與性別、年齡、或種族無關。無論與所用試驗藥物有無因果關係，纈沙坦治療組所有發生率大於等於1%的不良反應如下：其它發生率小於1%的不良反應有：水腫、虛弱無力、失眠、皮疹、性欲減退、眩暈。尚不知這些反應是否與纈沙坦治療有因果關係。曾出現一些罕見報道，包括：血管神經性水腫、皮疹、瘙癢及其它過敏反應如血清病、血管炎等。化驗指標纈沙坦偶可引起血紅蛋白和血球壓積減少。在臨床對照試驗中，服用纈沙坦的病人出現血球壓和血紅蛋白明顯降低(＞正常值的20%)，分別為0.8%和0.4%。而服用安慰劑的病人出現血紅蛋白或血球壓積減少者僅0.1%。服用纈沙坦與服用ACE抑製劑，出現中性粒細胞減少症的患者分別為1.9%和1.6%。在臨床對照試驗中，服用纈沙坦的患者發生明顯的血肌酐，血鉀和總膽紅素升高者分別為0.8%，4.4%和6%，而ACE抑製劑組出現的上述不良反應分別為1.6%，6.4%和12.9%。服用纈沙坦的患者偶有肝功能指標升高。纈沙坦治療原發性高血壓患者時無需監測特殊的實驗室指標。

老年患者使用時應從小劑量開始，並仔細觀察藥物的治療反應。與地高辛合用時，應密切注意地高辛的毒性反應。肝功能不全患者服用西尼地平時，血漿西尼地平的濃度會增加，故應慎用。西尼地平在肝髒中代謝，故與下列藥物合用時應注意：-抑製CYP3A4同工酶的藥物，如：西咪替丁、酮康唑、伊曲康唑、紅黴素、HIV蛋白酶抑製劑和氟西汀-CYP3A4同工酶誘導劑，如：苯妥英、卡馬西平和利福平-需CYP3A4同工酶代謝的藥物，如：環孢菌素-抑製或誘導CYP2C19同工酶的藥物-需CYP2C19同工酶代謝的藥物，如：S-美芬妥英和奧美

1.低鈉和(或)血容量不足的病人：在嚴重缺鈉和(或)血容量不足的病人，如服用大劑量利尿劑的患者，用纈沙坦開始治療時，偶可發生症狀性低血壓。因此，在開始纈沙坦治療前，應先糾正病人的低血鈉和低血容量狀況，如減少利尿劑的使用量。當發生低血壓時，病人應仰臥，必要時可靜脈滴注生理鹽水。待血壓穩定後可繼續用本藥治療。2.腎動脈狹窄：服用纈沙坦，有可能使雙側或單側腎動脈狹窄病人的血尿素氮和血肌酐升高。故為安全起見，應注意監測患者的這些指標。3.腎功能不全：對腎功能不全患者無需調整劑量。但對嚴重病例(如肌酐清除率＜10m