美林(布洛芬混懸滴劑)

美林(布洛芬混懸滴劑)

鹽酸非索非那定片

本品主要成分為布洛芬。

本品主要成份為鹽酸非索非那定。化學名稱：α，α二甲基-4-[1-羥基-4-[4-（羥基二苯甲基）-1-派啶]丁基]-苯乙酸的鹽酸鹽。分子式：C32H39NO4·HCl分子量：538.13

上海強生製藥有限公司

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

國藥準字H19991012

國藥準字H20040901

用於嬰幼兒的退熱，緩解由於感冒、流感等引起的輕度頭痛、咽痛及牙痛等。

1.季節性過敏性鼻炎適用於緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節性過敏性鼻炎相關的症狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、齶、喉部發癢、眼睛發癢、潮濕、發紅。 2.慢性特發性蕁麻疹適用於治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發性蕁麻疹的皮膚症狀，能夠顯著減輕瘙癢和風團的數量。

口服，需要時每6～8小時可重複使用，每24小時不超過4次，5～10mg/kg/次。或參照年齡、體重劑量表，用滴管量取。使用前請搖勻使用後請清洗滴管。

1.季節性過敏性鼻炎 成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日2次，或180mg一日1次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg，一日1次。6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg，一日2次，腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg，一日1次。 2.慢性特發性蕁麻疹 成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日2次。腎功能不全患者推薦起始劑量為60mg，一日1次。 6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg，一日2次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg，一日1次。

1.對本品或其它非甾體類消炎藥有過敏反應者禁用。2.活動期消化道潰瘍者禁用。

常見不良反應為嗜睡、口幹、困倦。 不良反應的發生率，包括倦睡，都不是劑量相關性的，並且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。 文獻報導，在美國一項季節性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中，12歲以上患者出現的發生率大於1%的不良反應如下： 每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發生率大於1%的不良反應不良反應非索非那定60mg每日兩次(n=679)安慰劑每日兩次(n=671)病毒感染(感冒、流感)2.5%1.5%惡心1.6%1.5%痛經1.5%0.3%倦睡1.3%0.9%消化不良1.3%0.6% 疲勞1.3%0.9%每日一次口服鹽酸非索非那定片發生率大於2%的不良反應副作用非索非那定180mg每日一次(n=283)安慰劑(n=293)頭痛10.6%7.5%上呼吸道感染3.2%3.1%背痛2.8%1.4%實驗室異常的發生頻率和數量在鹽酸非索非那定組和安慰劑治療組是相似的。 在美國和加拿大進行的季節性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中,6-11歲兒童患者發生的不良反應如下： 副作用非索非那定30mg每日兩次(n=209)安慰劑(n=229)頭痛7.2%6.6%意外損傷2.9%1.3%咳嗽3.8%1.3%發熱2

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動物未表現明顯的致畸作用，但由於對懷孕婦女未進行充分的、良好對照的研究，因此在懷孕期間隻有當潛在的利益遠大於對胎兒的危害時才能使用非索非那定。大鼠口服人用最大劑量3倍劑量時，觀察到幼崽體重增長和存活率劑量相關性地下降。但對哺乳期婦女未進行充分的、良好對照的研究。因為許多藥物均可以經乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用鹽酸非索非那定。兒童用藥：鹽酸非索非那定對6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未建立。老年用藥：尚不能確定老年患者與年輕患者的反應是否有差異。但是由於該藥物經腎髒充分排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反應發生的危險性有可能增加。而老年患者很可能有腎功能的下降，因此劑量的選擇需謹慎，必要時需要進行腎功能監測。

用於嬰幼兒的退熱，緩解由於感冒、流感等引起的輕度頭痛、咽痛及牙痛等。

1.季節性過敏性鼻炎適用於緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節性過敏性鼻炎相關的症狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、齶、喉部發癢、眼睛發癢、潮濕、發紅。 2.慢性特發性蕁麻疹適用於治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發性蕁麻疹的皮膚症狀，能夠顯著減輕瘙癢和風團的數量。

本品耐受性良好，副作用低。一般為輕度的胃腸道不適，偶有皮疹和耳鳴、頭痛及氨基轉移酶升高等，也有引起胃腸道出血而加重潰瘍的報道。

1.6個月以下嬰幼兒應遵醫囑。2.將本品和其他所有藥物置於遠離兒童接觸的地方。3.服用劑量不應超過推薦劑量，否則可能引起頭痛、嘔吐、倦怠、低血壓及皮疹等。過量服用應立即請醫生診治。4.有消化道潰瘍病史患兒，腎功能不全患者、心功能不全及高血壓患兒慎用。5.有支氣管哮喘病患兒，請在醫生指導下使用。6.合並抗凝治療的患兒，服藥的最初幾日應隨時監測其凝血酶原時間。7.連續用藥三天以上發熱或疼痛仍未緩解需請醫生診治。8.除非有醫生的指導，在使用本藥期間，勿再使用含布洛芬或其他的解熱鎮痛藥物。9.由於持續的嘔吐、腹瀉或液體攝入不足而出現明顯的脫水需就醫，以糾正水及電解質平衡。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心髒病患者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 避免與中樞神經係統抑製劑合用；5. 服藥期間不宜飲酒；6. 過敏體質者慎用。