恩替卡韋分散片

恩替卡韋分散片

複方氨基酸膠囊(9-5)

本品主要成份為恩替卡韋，化學名稱為2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式：C12H15N5O3·H2O 分子量：295.3

本品為複方製劑，其組份為：8種人體必需氨基酸、1種非必需氨基酸——精氨酸和5種維生素。（詳見說明書）

蘇州東瑞製藥有限公司

南京聖和藥業股份有限公司

國藥準字H20153021

國藥準字H20040727

本品適用於病毒複製活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）持續升高或肝髒組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

成人滋養強壯、體質虛弱、機體疲勞、患病期間或愈後、胃腸障礙、營養不良、發熱性消耗性疾病、孕婦及產婦等的營養補充；兒童發育期的營養補充，小兒偏食造成的營養不良，患病期間或愈後，胃腸障礙，發熱性消耗性疾病，體質虛弱；有助於增強人體免疫能力。用於各種疾病所致的低蛋白血症的輔助治療，如：慢性肝病、肝硬化或腎病所致的低蛋白症；外科手術後或惡性腫瘤所致負氧平衡和低蛋白血症。

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服...

成人(包括15歲以上兒童)：每次2粒，每日1-2次，或遵醫囑。 兒童(7-14歲)：每次1粒，每日1-2次，或遵醫囑。

體內和體外試驗評價了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋不是細胞色素P450（CYP450）酶係統的底物、抑製劑或誘導劑。在濃度達到人體內濃度約10000倍時，恩替卡韋不抑製任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達到人體內濃度約340倍時，恩替卡韋不誘導人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時服用通過抑製或誘導CYP450係統而代謝的藥物對恩替卡韋的藥代動力學沒有影響。而且，同時服用恩替卡韋對已知的CYP底物的藥代動力學也沒有影響。 研究恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋和替諾福韋的相互作用時，發現恩替卡韋和與其相互作用藥物的穩態藥代動力學均沒有改變。 由於恩替卡韋主要通過腎髒清除，服用降低腎功能或競爭性通過主動腎小球分泌的藥物的同時，服用恩替卡韋可能增加這兩個藥物的血藥濃度。同時服用恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋、替諾福韋不會引起明顯的藥物相互作用。同時服用恩替卡韋與其他通過腎髒清除或已知影響腎功能的藥物的相互作用尚未研究。患者在同時服用恩替卡韋與此類藥物時要密切監測不良反應的發生。

尚未見不良反應報道。

本品適用於病毒複製活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）持續升高或肝髒組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

成人滋養強壯、體質虛弱、機體疲勞、患病期間或愈後、胃腸障礙、營養不良、發熱性消耗性疾病、孕婦及產婦等的營養補充；兒童發育期的營養補充，小兒偏食造成的營養不良，患病期間或愈後，胃腸障礙，發熱性消耗性疾病，體質虛弱；有助於增強人體免疫能力。用於各種疾病所致的低蛋白血症的輔助治療，如：慢性肝病、肝硬化或腎病所致的低蛋白症；外科手術後或惡性腫瘤所致負氧平衡和低蛋白血症。

腎功能不全的患者 肌酐清除率

1.未滿7歲的嬰幼兒須在醫生指導監督下服用。 2.若長期服藥後無明顯症狀改善，請谘詢醫師。 3.請放在兒童觸不到的地方。 4.服用本品後尿液變黃是由於喲品種含維生素B2的緣故。