甲巰咪唑腸溶片

甲巰咪唑腸溶片

地特胰島素注射液

甲巰咪唑。輔料為：乳糖、羧甲澱粉鈉、微晶纖維素、羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹脂Ⅱ、聚丙烯酸樹脂Ⅲ、聚山梨酯80、藥用滑石粉。

地特胰島素(通過基因重組技術，利用酵母生產的)。1單位(U)相當於0.142mg不含鹽的無水地特胰島素。

貴州聖濟堂製藥有限公司

諾和諾德(中國)製藥有限公司

國藥準字H20080775

國藥準字J20140106

1、甲狀腺功能亢進的藥物治療，尤其適用於不伴有或伴有輕度甲狀腺增大(甲狀腺腫)的患者及年輕患者。2、用於各種類型的甲狀腺功能亢進的手術前準備。3、甲狀腺功能亢進患者擬采用故射性碘治療時的準備用藥，以預防治療後甲狀腺毒性危象的發生。4、放射碘治療後間歇期的治療。5、在個別的情況下，因患者一般狀況或個人原因不能采用常規的治療措施，或因患者拒絕接受常規的治療措施時，由於對甲巰咪唑腸溶片(在盡可能低的劑量)耐受性良好，可用於甲狀腺功能亢進的長期治療。6、對於必須使用碘照射(如使用含碘造影劑檢查)的有甲狀腺功能亢進病史的患者和功能自主甲狀腺瘤患者作為預防性用藥。

用於治療糖尿病。

通常服用本品可在餐後用適量液體(如平杯水)整片送服。1、甲狀腺功能亢進的藥物治療(保守治療)：治療初期，根據疾病的嚴重程度。甲巰咪唑的服用劑量為每天20mg~40mg(以甲巰咪唑計)(初始治療)，每天1次或每天2次(每天總劑量相同)。如果在治療後的第2周到第6周病情得到改善，醫生可以按照需要逐步調整劑量。之後1到2年內的服藥劑量為每天2.5mg~10mg(以甲巰咪唑計)；該劑量推薦每天1次在早餐後服用，如需要可與甲狀腺激素同服。病情嚴重的患者，尤其是攝取入碘引起甲狀腺功能亢進的患者，劑量可以適當增加。在甲狀腺功能亢進的保守治療中，甲巰咪唑腸溶片通常療程為6個月至2年(平均1年)。從統計學看，延長療程可使緩解率增加。2、用於各種類型的甲狀腺功能亢進的術前準備：如上文所述，采用相同的治療原則。在手術前的最後10天，外科醫生可能加用碘劑以使甲狀腺組織固定。當甲狀腺功能亢進患者進行外科手術的準備，使用本品治療可在擇期手術前3~4個星期開始(個別病例可能需更早)，在手術前一天停藥。3、放射性碘治療前的用藥：如上文所述，由醫生決定本品的使用劑量和療程。4、在放射性碘治療後，用於間敬期治療：由醫生決定本品的使用劑量和療程。5、長期的抗甲狀腺治療，用於疾病不能緩解，而常規的治療措施不能被采用或被患者拒絕時：給予盡可能低劑量的甲巰咪唑，通常每天使用本品2.5~10mg(以甲巰咪唑計)。同時合用或不合用少量的甲狀腺激素。6、對於必須使用含碘製劑進行診斷(如造影劑)的患者，為預防發生甲狀腺功能亢進時的用藥：使用含碘製劑前，按醫囑使用本品每天10~20mg(以甲巰咪唑計)，和每天1g高氯酸鹽，周期8~10天(如經腎排的造影劑)。有功能自主性腺瘤成有潛在甲狀腺功能亢進的患者，如必須使用碘製劑時，需按照碘製劑在體內停留的時間決定本品的使用療程。另外，對於甲狀腺顯著腫大並且氣管狹窄的患者，隻能使用本品進行短期治療。由於其長期治療甲狀腺會進步腫大，從而導致呼吸道更加狹窄。治療過程中應全程監測，並且最好同時合用甲狀腺素。或遵醫囑。

本品是可溶性的基礎胰島素類似物，其作用平緩且效果可以預見，作用持續時間長。與其他胰島素製劑相比，地特胰島素治療引起的體重增加較少。與其他胰島素相比較，本品引起夜間低血糖的風險較低，因而可以進行更為積極的劑量調整以實現血糖達標。以空腹血糖作為評價指標，地特胰島素較人NPH胰島素可以更好地控製血糖。與口服降糖藥聯合è療時，推薦地特胰島素的初始è療方案為每日一次給藥，起始劑量為10U或0.1-0.2U/kg。地特胰島素的劑量應根據病情進行個體化的調整。當地特胰島素作為基礎-餐時胰島素給藥方案的一部分時，應根據患者的病情，每日注射一次或兩次。本品用量因人而異。應由醫生根據患者的病情，每日注射一次或者兩次。對於為達到最佳的血糖控製而每日î射兩次的患者，晚間注射可在晚餐時、睡前或者早晨注射12小時後進行。由其他胰島素轉用本品：由中效或者長效胰島素ï用本品的患者，可能需要調整î射劑量和注射時間。和所有的胰島素一樣，在轉用本品期間和在本品開始治療的幾周內，建議密切監測血糖水平。本品和抗糖尿病藥物同時使用時，可能需要調整同時使用的短效胰島素的劑量和î射時間，或者口服降糖藥的劑量。本品和所有的胰島素一樣，對於老年患者和腎功能或肝功能不全的患者，應該密切監測血糖水平，並根據每個患者的不同病情調整劑量。如果患者體力活動Û加、日常飲食改變或者在伴發疾病期間，也可能需要調整劑量。本品經皮下注射，皮下注射部位可選擇大腿、腹壁或者上臂。應在同一注射區域內輪換注射點。

哺乳期婦女禁用佳必定甲巰咪唑腸溶片。

以下患者禁用：對地特胰島素或者本品中任何其他成份過敏者。

兒童注意事項： 本品尚未在6歲以下兒童中進行有效性和安全性的研究。曾在1型糖尿病兒童（6-12歲）和青少年（13-17歲）中進行了本品的藥代動力學研究，並與患有1型糖尿病的成人進行了比較。其藥代動力學在這些人群中沒有差別。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品尚無治療妊娠或哺乳期婦女的臨床經驗。動物生殖研究表明：在胚胎毒性和致畸性方麵，本品與人胰島素沒有差異。 建議患有糖尿病的妊娠婦女在整個妊娠期間和計劃妊娠時采用強化血糖控製和監測的方式治療。胰島素的需要量通常在妊娠早期減少；而在隨後的妊娠中、晚期逐漸增加。分娩後胰島素的需要量通常迅速回到妊娠前的水平。哺乳期婦女可能需要調整胰島素用量和飲食。 老人注意事項： 在老年受試者與青年受試者間，本品的藥代動力學沒有與臨床相關的差異。

1、甲狀腺功能亢進的藥物治療，尤其適用於不伴有或伴有輕度甲狀腺增大(甲狀腺腫)的患者及年輕患者。2、用於各種類型的甲狀腺功能亢進的手術前準備。3、甲狀腺功能亢進患者擬采用故射性碘治療時的準備用藥，以預防治療後甲狀腺毒性危象的發生。4、放射碘治療後間歇期的治療。5、在個別的情況下，因患者一般狀況或個人原因不能采用常規的治療措施，或因患者拒絕接受常規的治療措施時，由於對甲巰咪唑腸溶片(在盡可能低的劑量)耐受性良好，可用於甲狀腺功能亢進的長期治療。6、對於必須使用碘照射(如使用含碘造影劑檢查)的有甲狀腺功能亢進病史的患者和功能自主甲狀腺瘤患者作為預防性用藥。

用於治療糖尿病。

較多見皮疹或皮膚瘙癢及白細胞減少；較少見嚴重的粒細胞缺乏症；可能出現再生障礙性貧血；還可能致味覺減退、惡心、嘔吐、上腹部不適、關節痛、頭暈頭痛、脈管炎、紅斑狼瘡樣綜合征。罕致肝炎、間質性肺炎、腎炎和累及腎髒的血管炎，少見致血小板減少、凝血酶原減少或因子Ⅶ減少。

1.服藥期間宜定期檢查血象。 2.孕婦、肝功能異常、外周血白細胞數偏低者應慎用。 3.對診斷的幹擾：甲巰咪唑可使凝血酶原時間延長，並使血清堿性磷酸酶、門冬氨酸氨基轉移酶（AST）和丙氨酸氨基轉移酶（ALT）增高。還可能引起血膽紅素及血乳酸脫氫酶升高。

本品注射劑量不足或治療中斷時，可能導致高血糖和糖尿病酮症酸中毒（特別是在1型糖尿病患者中易發生）。通常在幾小時到幾天內高血糖的首發症狀逐漸出現。症狀包括口渴、尿頻、惡心、嘔吐、嗜睡、皮膚幹紅、口幹、食欲不振和呼氣中有丙酮氣味。在1型糖尿病患者中，出現高血糖事件若不予以治療，最終可能導致有潛在致死性的糖尿病酮症酸中毒。如果胰島素的用量遠高於胰島素的需要量時可能出現低血糖。漏餐或進行無計劃、高強度的體力活動，可導致低血糖。血糖控製有顯著改善的患者（如接受胰島素強化治療的患者），其低血糖的先兆症狀會有所改變，應提醒患者注意。對於病程長的糖尿病患者，常見的低血糖的先兆症狀可能會消失。伴有其他疾病，特別是感染和發熱，通常患者的胰島素需要量會增加。患者換用不同品牌或類型的胰島素製劑，必須在嚴格的醫療監控下進行。以下方麵的變化均可能導致患者所需劑量改變：胰島素規格、品牌（生產商）、類型、種類（動物、人胰島素或人胰島素類似物）和/或生產工藝(基因重組或動物胰島素）。患者從其日常使用的胰島素轉用本品時，可能需要調整劑量。劑量調整可能在首次注射或開始治療的幾周或幾個月內進行。和所有的胰島素治療一樣，使用本品可能會發生注射部位的反應，包括疼痛，瘙癢，蕁麻疹，腫脹和炎症。在指定注射區域連續輪換注射點有助於減少或避免這些反應。這些反應通常在幾天或幾星期內消失。在罕見情況下，注射部位反應可能需要停止注射地特胰島素。由於可能導致重度低血糖，本品絕不能靜脈注射。與皮下注射相比較，肌肉注射吸收更快，吸收量更大。如果本品與其他胰島素製劑混合使用，其中之一或者兩者的作用特性將會改變。與單獨注射相比較，本品與快速起效的胰島素類似物（如門冬胰島素）同時使用，其最大作用將會降低和延遲。本品不能用於胰島素泵。運動員慎用。對駕駛和機械操作能力的影響低血糖可能會降低患者的注意力和反應能力。在這些能力異常重要的情況下（如在駕駛汽車和操作機械的過程中），可能會存在風險。應特別提醒患者注意避免在駕駛時出現低血糖，尤其是低血糖先兆症狀不明顯或缺乏或既往經常發生低血糖的患者。在上述情況下，應首先考慮患者能否安全操作。