依維莫司片

處方藥非醫保國產

通用名稱：依維莫司片

批準文號：H20171145

生產企業： Novartis Pharma Schweiz AG

功能主治：1、既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細胞癌成人患者。2、不可切除的、局部晚期或轉移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）進展期胰腺神經內分泌瘤成人患者。3、需要治療幹預但不適於手術切除的結節性硬化症（TSC）相關的室管膜下巨細胞星形細胞瘤（SEGA）成人和兒童患者。本品的有效性主要通過可持續的客觀緩解（即SEGA腫瘤體積的縮小）來證明。尚未證明結節性硬化症相關的室管膜下巨細胞星形細胞瘤的患者能否獲得疾病相關症狀改善和總生存期延長。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	依維莫司片	鹽酸替紮尼定片
主要成分	本品主要成分：依維莫司	化學名：5-氯-4-（2-咪唑啉-2氨基）-2,1,3-苄硫噻嗪鹽酸鹽分子式：C9H8CLN5S·HCL 分子量：290.17
生產企業	Novartis Pharma Schweiz AG	四川科瑞德製藥有限公司
批準文號	H20171145	國藥準字H20060644
說明
作用與功效	1、既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細胞癌成人患者。2、不可切除的、局部晚期或轉移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）進展期胰腺神經內分泌瘤成人患者。3、需要治療幹預但不適於手術切除的結節性硬化症（TSC）相關的室管膜下巨細胞星形細胞瘤（SEGA）成人和兒童患者。本品的有效性主要通過可持續的客觀緩解（即SEGA腫瘤體積的縮小）來證明。尚未證明結節性硬化症相關的室管膜下巨細胞星形細胞瘤的患者能否獲得疾病相關症狀改善和總生存期延長。	鹽酸替紮尼定片為中樞性骨骼肌鬆弛藥，用於：（1）下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。（2）下列疾病引起的中樞性肌強直腦血管意外、手術後遺症（脊髓損傷、大腦損傷）、脊髓小腦變性、多發性硬化症、肌萎縮性側索硬化症等。
用法用量	應由有腫瘤或結節性硬化症治療經驗的醫生指導下使用依維莫司片進行治療。晚期腎細胞...	用於疼痛性肌痙攣時：口服。一次2mg，一日3次。並根據年齡、症狀酌情增減。
副作用		1、導致治療終止的一般性的不良事件：在多劑量，安慰劑對照的臨床研究中，264名病人給予替紮尼定，261名給予安慰劑，藥物處理組中包括幾種嚴重的不良事件在內的不良反應的發生比安慰劑對照組頻率更高。多劑量安慰劑對照研究中，由於不良反應的發生而中途停止給藥的患者在接受替紮尼定治療的264名病人中有45名（17%），給予安慰劑的261名患者中有13名（5%）。當退出治療後，他們常常敘述有2個或以上的停止服藥的理由。導致停藥的最常出現的不良事件有：疲乏（3%），嗜睡（3%），口幹（3%），痙攣程度或張力增加（2%）和頭昏（2%）。其中，乏力，嗜睡/鎮靜，口幹和頭昏為最常發生的與替紮尼定相關的不良事件，有3/4的病人認為這些不良事件是輕度－中度，1/4的病人認為很嚴重；這些不良事件有劑量依賴性。
禁忌
成分	1、既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細胞癌成人患者。2、不可切除的、局部晚期或轉移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）進展期胰腺神經內分泌瘤成人患者。3、需要治療幹預但不適於手術切除的結節性硬化症（TSC）相關的室管膜下巨細胞星形細胞瘤（SEGA）成人和兒童患者。本品的有效性主要通過可持續的客觀緩解（即SEGA腫瘤體積的縮小）來證明。尚未證明結節性硬化症相關的室管膜下巨細胞星形細胞瘤的患者能否獲得疾病相關症狀改善和總生存期延長。	鹽酸替紮尼定片為中樞性骨骼肌鬆弛藥，用於：（1）下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。（2）下列疾病引起的中樞性肌強直腦血管意外、手術後遺症（脊髓損傷、大腦損傷）、脊髓小腦變性、多發性硬化症、肌萎縮性側索硬化症等。
藥理作用
注意事項	詳情請閱說明書	1、低血壓：替紮尼定為α2受體激動劑（與可樂定相似），可能引起低血壓。一項單次給藥的臨床研究表明，8MG替紮尼定處理組中2/3的病人收縮壓或者舒張壓下降20%，低血壓在給藥後1H出現，2-3H達高峰，有時伴有心動過緩，直立位低血壓，輕度頭痛/頭昏，極少數出現暈厥，此低血壓效應為劑量依賴性，在單次劑量大於2MG時，開始監測血壓。通過調整劑量和在調整劑量前密切注意低血壓的症狀和體征，明顯的低血壓可能可以大大下降。另外，當病人從臥位轉為站立位時，低血壓和體位性低血壓的風險就更大。當合用抗高血壓藥物時更要警惕，不應該與其他的α2受體激動劑合用。在使用時應告知病人，讓患者注意。