甲磺酸二氫麥角堿緩釋片

甲磺酸二氫麥角堿緩釋片

鹽酸普拉克索片

主要成份為甲磺酸二氫麥角毒堿，係由等量的甲磺酸二氫麥角考寧、甲磺酸二氫麥角汀和甲磺酸二氫麥角隱亭所組成。

鹽酸普拉克索。化學名稱為：一水合二鹽酸（S）-2-氨基-4，5，6，7-四氫-6-丙胺-苯並噻唑=鹽酸普拉克索一水合物

寶利化（南京）製藥有限公司

Boehringer Ingelheim Pharma Gm

國藥準字H20093234

注冊證號H20140918

適用於缺血性腦血管病，老年性癡呆或衰老所致的各種精神行為異常，腦動脈硬化症，多發性腔隙性腦梗塞，腦外傷後遺症引起的頭痛，頭暈，惡心等症狀；特發性高血壓；腦、外周血管病變。

本品用於治療成人特發性帕金森病的體征和症狀，單獨(無左旋多巴)或與左旋多巴聯用。本品也用於中度到重度特發性不寧腿綜合征的症狀治療，劑量可高達0.75mg，詳見說明書。

每次1片，每日2次（早晚），飯後口服，或遵醫囑。本品為緩釋片，應整片吞服。

口服用藥，用水吞服，伴隨或不伴隨進食均可。一天三次。初始治療：起始劑量為每日0.375mg，然後每5-7天增加一次劑量。如果患者可以耐受，應增加劑量以達到最大療效。其餘請詳見說明書。

1.依舒佳林(甲磺酸二氫麥角堿）緩釋片一般耐受性良好。2.用藥初期偶有短暫的惡心、胃部不適、嘔吐、麵紅、可出現體位性低血壓。

基於彙總的安慰劑對照試驗，其中包括1351名服用本品的患者和1131名服用安慰劑的患者，分析顯示兩組都經常發生不良事件。88%服用本品的患者和83.6%服用安慰劑的患者至少報告過一起不良事件。當本品日劑量高於1.5mg(見[用法用量])時嗜睡的發生率增加。其他詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未研究本品對人類妊娠期和哺乳期的影響。本品對大鼠和家兔沒有致畸作用，但在母體毒性劑量下對大鼠具有胚胎毒性。妊娠期禁止用本品，除非確實必要，隻有當潛在益處大於對胎兒的潛在風險時，才可以使用。由於本品治療抑製人體內催乳素分泌，因此具有抑製泌乳作用。尚未研究本品是否分泌到女性乳汁。在大鼠乳汁中活性物質相關的放射性濃度高於血漿中的濃度。由於缺乏人類數據，哺乳期間不應使用本品。但是如果不可避免使用本品，應該停止哺乳。尚未研究本品對人類生殖的影響。如同預期的一樣，作為多巴胺受體激動劑，在動物試驗中本品影響動情周期和降低雌性動物的生殖力。但是這些研究並未顯示本品對雄性動物生殖力有直接或間接的損害作用。兒童用藥：由於缺少安全性和有效數據，不建議在兒童和18歲以下青少年中使用本品。老年用藥：大於65歲的受試者與年輕人的受試者相比，口服本品的總清除率大約低30%，因為其腎清除率下降是由於腎功能與年齡增長相關的減退。這導致消除半衰期大約從8.5小時增加到12小時。在柏金森病患者的臨床研究中，38.7%的患者年齡超過65歲。老年的年輕患者之間的療效或安全性無明顯差異，除了老年患者與本品

適用於缺血性腦血管病，老年性癡呆或衰老所致的各種精神行為異常，腦動脈硬化症，多發性腔隙性腦梗塞，腦外傷後遺症引起的頭痛，頭暈，惡心等症狀；特發性高血壓；腦、外周血管病變。

本品用於治療成人特發性帕金森病的體征和症狀，單獨(無左旋多巴)或與左旋多巴聯用。本品也用於中度到重度特發性不寧腿綜合征的症狀治療，劑量可高達0.75mg，詳見說明書。

改善神經元的代謝，本品能抑製ATP酶和腺苷酸環化酶的活性，減少ATP的分解，改善腦細胞的能量平衡，使葡萄糖的無氧代謝變成有氧代謝。從而改善葡萄糖的利用，使神經元的能量增加，電活動和微循環改善。

依舒佳林(甲磺酸二氫麥角堿）緩釋片須在醫生指導下使用。

1. 可能引起幻覺、意識模糊等精神症狀；2. 可能引起低血壓；3. 可能引起頭暈、跌倒；4. 可能引起嗜睡；5. 可能引起衝動控製障礙；6. 可能引起外周水腫；7. 可能引起體重增加；8. 可能引起運動障礙；9. 可能引起睡眠行為異常。