欣渠 (苯甲酸利紮曲普坦膠囊)

欣渠 (苯甲酸利紮曲普坦膠囊)

硫酸氫氯吡格雷片

苯甲酸利紮曲普坦。

本品活性成份為硫酸氫氯吡格雷。

四川梓橦宮藥業股份有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

國藥準字H20060352

注冊證號H20180074

用於成人有或無先兆的偏頭痛發作的急性治療。不適用於預防偏頭痛。不適用於半身不遂或基底部偏頭痛患者。

用於預防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

口服給藥，一次5—10mg（1—2粒），每次用藥的時間間隔至少為2小時，一日最高劑量不得超過30mg（6粒）。或遵醫囑。

成人和老年人：氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次。其餘詳見說明書。

1禁用於局部缺血性心髒並（如：心絞痛、心肌梗死或有記錄的無症狀缺血）的患者。2禁用於有缺血性心髒病、冠狀動脈痙攣（包括Prinzmetal變異型狹心症或其他隱性心血管疾病等）症狀、體征的患者。3因本品能升高血壓，故不易控製血壓的高血壓患者禁用。4禁用於半身不遂或基底部偏頭痛患者。5禁止同時服用MAO抑製劑，禁止在停服MAO抑製劑兩周內服用本品。6對本品或任一活性成分過敏者禁用。7在服用本品治療的24小時內，禁止服用其他5HT1激動劑，含有麥角胺或麥角類藥物如雙氫麥角胺、美西麥角等。

文獻資料顯示，已在42000多例患者中對氯吡格雷的安全性進行了評價，其中9000例患者治療不少於1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關不良反應將在以下進行討論。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無關，除臨床研究經驗以外，還有不良反應的自發報告。在臨床研究和上市報告中出血是最常見的不良反應，常在治療的第一個月報告。其餘詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕期：因尚無妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料，謹慎起見，應避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動物實驗無直接或間接的證據表明氯吡格雷對懷孕、胚胎/胎兒的發育、分娩或出生後成長存在有害作用。2.哺乳期：動物實驗結果表明氯吡格雷和/或其代謝物可從乳汁中排出，不清楚本藥是否從人的乳汁中分泌。謹慎起見，服用波立維治療時期應停止哺乳。3.生育：在動物實驗中未發現氯吡格雷改變生殖功能。兒童用藥：尚無在兒童中使用的經驗。老年用藥：參見【用法用量】。

用於成人有或無先兆的偏頭痛發作的急性治療。不適用於預防偏頭痛。不適用於半身不遂或基底部偏頭痛患者。

用於預防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

本品有很好的耐受性、不良反應輕且時間短暫。主要副作用是虛弱、易疲勞、嗜睡、有疼痛或壓迫感及眩暈。嚴重的心髒意外，包括在使用5HT1激動劑後出現死亡，這些事件極少發生，報道的病人多伴有冠狀動脈疾病（CAD）危險因素先兆。意外事件有冠狀動脈痙攣、短暫性心肌缺血、心肌梗死、室性心動過速及室顫。

1.隻用於治療確診的偏頭痛。2.與5-HT1激動劑聯合應用時，已有報道利紮曲普坦給藥幾小時後發生嚴重心髒病意外，包括急性心肌梗死。另外有報道其它的5-HT1激動劑給藥後的幾小時內出現危及生命的心律紊亂及死亡。因偏頭痛患者使用5-HT1激動劑的範圍，這些事件的發病率已顯著降低，但仍應注意。本品禁用於未確診的冠狀動脈疾病（CAD）患者。3.對於間斷的長期使用本品及存在冠狀動脈疾病（CAD）先兆等危險因素的病人，當需要使用本品時，推薦進行周期性間斷性的心血管係統評價。4.病人若患有影響藥物吸收、代謝或排泄