西甲矽油乳劑

西甲矽油乳劑

鹽酸吡格列酮膠囊

化學名稱為：a-（三甲基矽甲烷基）-ω-甲基聚[氧（二甲基亞矽烯基）]與二氧化矽複合物。

（±）5–[[4–[2–(5–乙基–2–吡啶基)乙氧基]苯基]甲基]–2,4–噻唑烷二酮鹽酸鹽

德國柏林化學股份有限公司(Berlin-Chemie AG)

四川綠葉寶光藥業股份有限公司

注冊證號H20160184

國藥準字H20050136

 1.用於治療由胃腸道中聚集了過多氣體而引起的不適症狀如腹脹等,術後也可使用。  2.可作為腹部影像學檢查的輔助用藥（例如X-線,超聲胃鏡）以及作為雙重對比顯示的造影劑懸液的添加劑。

用於治療2型糖尿病（非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM）。鹽酸吡格列酮可單獨使用，當飲食控製、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控製血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用。

。

 用於治療2型糖尿病（非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM）。 鹽酸吡格列酮可單獨使用，當飲食控製、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控製血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用。口服，每日一次，服藥與進食無關。糖尿病治療應個體化。 單藥治療：單用飲食控製和體育鍛煉不足以控製血糖時，可進行鹽酸吡格列酮單藥治療，初始劑量可為每日一次，一次1粒（15mg）或2粒（30mg）。如對初始劑量反應不佳，可加量，直至每日一次，一次3粒（45mg）。 聯合

迄今尚未觀察到與服用西甲矽油有關的不良反應。西甲矽油不改變反應次數。亦不影響駕駛車輛或操作儀器的能力。

鹽酸吡格列酮禁用於對本品以及本品中任何成分過敏的病人。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女均可服用西甲矽油乳劑。 兒童用藥：見 老年用藥：無使用限製。

 1.用於治療由胃腸道中聚集了過多氣體而引起的不適症狀如腹脹等,術後也可使用。  2.可作為腹部影像學檢查的輔助用藥（例如X-線,超聲胃鏡）以及作為雙重對比顯示的造影劑懸液的添加劑。

用於治療2型糖尿病（非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM）。鹽酸吡格列酮可單獨使用，當飲食控製、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控製血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用。

本品所含藥理學活性成份西甲矽油為一種穩定的表麵活性劑,即聚二甲基矽氧烷。它可改變消化道中存在於食糜和粘液內的氣泡的表麵張力,並使之分解。釋放出的氣體就可以被腸壁吸收,並通過腸蠕動而排出。西甲矽油的作用是純粹的物理性作用。沒有涉及化學反應,而且其為藥理學和生理學惰性物質。西甲矽油並不從腸道被吸收。因此其不可能產生係統毒性。大鼠的亞急性毒性實驗表明西甲矽油沒有毒性作用。

本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥,為高選擇性過氧化物酶體增殖激活受體γ(PPARγ)的激動劑,通過提高外周和肝髒的胰島素敏感性而控製血糖水平。其主要作用機理為激活脂肪、骨骼肌和肝髒等胰島素所作用組織的PPARγ核受體，從而調節胰島素應答基因的轉錄，控製血糖的生成、轉運和利用。毒理研究重複給藥毒性：小鼠（100mg/kg）、大鼠（≥4mg/kg）和犬（3mg/kg）經口重複給予本品（按體表麵積折算，分別相當於臨床推薦最大劑量的11、1和2倍），均發

尚不明確。

鑒於鹽酸吡格列酮僅在胰島素存在的條件下才可發揮作用，故本品不宜用於1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。本品與胰島素或其它口服降糖藥合用時，患者有發生低血糖的危險，必要時可減少合用藥物的劑量。排卵:本品同其他噻唑烷二酮類藥物一樣，可使伴有胰島素抵抗的絕經前期或無排卵型婦女恢複排卵。隨著胰島素敏感性的改善，女性患者如不注意避孕，則有妊娠的可能。雖然臨床前研究發現本品可致激素水平失調(見致癌性、致突變性和對生育能力影響章節)，但此改變的