西甲矽油乳劑

西甲矽油乳劑

艾普拉唑腸溶片

化學名稱為：a-（三甲基矽甲烷基）-ω-甲基聚[氧（二甲基亞矽烯基）]與二氧化矽複合物。

主要組成成分：艾普拉唑。

德國柏林化學股份有限公司(Berlin-Chemie AG)

麗珠集團麗珠製藥廠

注冊證號H20160184

國藥準字H20070256

 1.用於治療由胃腸道中聚集了過多氣體而引起的不適症狀如腹脹等,術後也可使用。  2.可作為腹部影像學檢查的輔助用藥（例如X-線,超聲胃鏡）以及作為雙重對比顯示的造影劑懸液的添加劑。

本品適用於治療十二指腸潰瘍。

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本品用於成人十二指腸潰瘍，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

迄今尚未觀察到與服用西甲矽油有關的不良反應。西甲矽油不改變反應次數。亦不影響駕駛車輛或操作儀器的能力。

在國內臨床試驗中共有507例受試者使用過本品，有85％的把握度發現發生率為1/250的不良反應。常見不良反應（發生率大於1%、小於10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見不良反應（發生率大於0.1%、小於1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口幹口苦、胸悶、心悸、月經時間延長、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導阻滯）、白細胞減少等。上述不良反應常為輕、中度，可自行恢複。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數據。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女均可服用西甲矽油乳劑。 兒童用藥：見 老年用藥：無使用限製。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗資料，不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時，應暫停哺乳。 兒童用藥：目前尚無兒童臨床試驗資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，用藥應慎重。本品臨床試驗中18例60～65歲患者使用10mg治療4周，其安全性和有效性與一般人群無明顯區別。

 1.用於治療由胃腸道中聚集了過多氣體而引起的不適症狀如腹脹等,術後也可使用。  2.可作為腹部影像學檢查的輔助用藥（例如X-線,超聲胃鏡）以及作為雙重對比顯示的造影劑懸液的添加劑。

本品適用於治療十二指腸潰瘍。

本品所含藥理學活性成份西甲矽油為一種穩定的表麵活性劑,即聚二甲基矽氧烷。它可改變消化道中存在於食糜和粘液內的氣泡的表麵張力,並使之分解。釋放出的氣體就可以被腸壁吸收,並通過腸蠕動而排出。西甲矽油的作用是純粹的物理性作用。沒有涉及化學反應,而且其為藥理學和生理學惰性物質。西甲矽油並不從腸道被吸收。因此其不可能產生係統毒性。大鼠的亞急性毒性實驗表明西甲矽油沒有毒性作用。

詳見說明書。

尚不明確。

1.本品不能咀嚼或壓碎，應整片吞服。 2.本品抑製胃酸分泌作用強，對於一般消化性潰瘍等疾病，不宜長期大劑量服用。 3.使用前應先排除胃與食道的惡性病變，以免因症狀緩解而延誤診斷。