西甲矽油乳劑

西甲矽油乳劑

磷酸西格列汀片

化學名稱為：a-（三甲基矽甲烷基）-ω-甲基聚[氧（二甲基亞矽烯基）]與二氧化矽複合物。

磷酸西格列汀。

德國柏林化學股份有限公司(Berlin-Chemie AG)

杭州默沙東製藥有限公司

注冊證號H20160184

國藥準字J20140095

 1.用於治療由胃腸道中聚集了過多氣體而引起的不適症狀如腹脹等,術後也可使用。  2.可作為腹部影像學檢查的輔助用藥（例如X-線,超聲胃鏡）以及作為雙重對比顯示的造影劑懸液的添加劑。

單藥治療 本品配合飲食控製和運動，用於改善2型糖尿病患者的血糖控製。 與二甲雙胍聯用 當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控製不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯合使用，在飲食和運動基礎上改善2 型糖尿病患者的血糖控製。

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本品單藥或與二甲雙胍聯合治療的推薦劑量為100 mg，每日一次。本品可與或不與食...

迄今尚未觀察到與服用西甲矽油有關的不良反應。西甲矽油不改變反應次數。亦不影響駕駛車輛或操作儀器的能力。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女均可服用西甲矽油乳劑。 兒童用藥：見 老年用藥：無使用限製。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在胚胎器官形成期，大鼠和家兔口服給予西格列汀的劑量分別高達250mg/kg 和125mg/kg 時未產生畸形（按照成人每日推薦劑量100mg 計算，分別達人體暴露量的32 倍和22 倍）。在大鼠口服給予劑量達每日1000mg/kg 時，觀察到胚胎肋骨畸形（缺失、發育不全和波狀肋骨）的發生率有輕度升高（按照成人每日推薦劑量100mg 計算，大約是人體暴露量的100 倍）。在大鼠口服給予劑量達每日1000mg/kg 時，觀察到雄性和雌性後代斷奶前平均體重有輕微降低，雄性後代斷奶後體重增加

 1.用於治療由胃腸道中聚集了過多氣體而引起的不適症狀如腹脹等,術後也可使用。  2.可作為腹部影像學檢查的輔助用藥（例如X-線,超聲胃鏡）以及作為雙重對比顯示的造影劑懸液的添加劑。

單藥治療 本品配合飲食控製和運動，用於改善2型糖尿病患者的血糖控製。 與二甲雙胍聯用 當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控製不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯合使用，在飲食和運動基礎上改善2 型糖尿病患者的血糖控製。

本品所含藥理學活性成份西甲矽油為一種穩定的表麵活性劑,即聚二甲基矽氧烷。它可改變消化道中存在於食糜和粘液內的氣泡的表麵張力,並使之分解。釋放出的氣體就可以被腸壁吸收,並通過腸蠕動而排出。西甲矽油的作用是純粹的物理性作用。沒有涉及化學反應,而且其為藥理學和生理學惰性物質。西甲矽油並不從腸道被吸收。因此其不可能產生係統毒性。大鼠的亞急性毒性實驗表明西甲矽油沒有毒性作用。

詳見說明書。

尚不明確。

本品不得用於1 型糖尿病患者或治療糖尿病酮症酸中毒。 胰腺炎：在上市後經驗中，有服用西格列汀的患者出現急性胰腺炎的報告，包括致命和非致命的出血性或壞死性胰腺炎（參見不良反應，上市後經驗）。由於這些報告是自發提交的，且報告發生的人群數量不確定，通常不可能可靠地估計其發生頻率或確定其與藥物暴露的因果關係。患者應被告知急性胰腺炎的特征性症狀：持續性的，劇烈的腹痛。有報道提示停用西格列汀後胰腺炎症狀消失。如果懷疑出現胰腺炎，則應停止使用西格列汀和其他可疑的藥物。 腎功能不全患者用藥：本品可通過腎髒排泄。為了使腎功能不全患者的本品血漿濃度與腎功能正常患者相似，在中度和重度腎功能不全患者以及需要血液透析或腹膜透析的終末期腎病患者中，建議減少本品的劑量（參見用法用量，腎功能不全患者）。 超敏反應：本品上市後在患者的治療過程中發現了以下嚴重超敏反應。這些反應包括過敏反應、血管性水腫和剝脫性皮膚損害，包括Stevens-Johnson 綜合征。由於這些反應來自人數不定的人群自發性報告，因此通常不可能可靠地估計這些反應的發生率或確定這些不良反應與藥物暴露之間的因果關係。這些反應發生在使用本品治療的開始3