西甲矽油乳劑

西甲矽油乳劑

羅格列酮片

化學名稱為：a-（三甲基矽甲烷基）-ω-甲基聚[氧（二甲基亞矽烯基）]與二氧化矽複合物。

本品主要成份：羅格列酮。

德國柏林化學股份有限公司(Berlin-Chemie AG)

成都恒瑞製藥有限公司

注冊證號H20160184

國藥準字H20030569

 1.用於治療由胃腸道中聚集了過多氣體而引起的不適症狀如腹脹等,術後也可使用。  2.可作為腹部影像學檢查的輔助用藥（例如X-線,超聲胃鏡）以及作為雙重對比顯示的造影劑懸液的添加劑。

本品僅適用於其他降糖藥無法達到血糖控製目標的2型糖尿病患者。 單一服用本品，並輔以飲食控製和運動，可控製2型糖尿病患者的血糖。 對於飲食控製和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控製不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物，且血糖控製不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎上聯合應用。 飲食控製是2型糖尿病治療的首選措施。限製熱量、減輕體重和增加運動均有助於提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿病的基礎治療，而且對有效地保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前，應控製影響血糖控製的病症，如感染。

。

糖尿病的治療應個體化 本品的起始用量為4mg/日，每日1次，每次4片。經12周的治療後，若空腹血糖控製不理想，可加量至8毫克/日，每日一次或分兩次服用（早、晚各1次）。不同劑量和用法的血糖降低情況詳見臨床作用和臨床試驗章節。 本品可於空腹或進餐時服用。 單藥治療：本品的起始用量為4毫克/日，每日1次，每次4片。臨床試驗表明，服用4毫克/次、每日2次可更明顯降低患者的空腹血糖和HbAlc水平。 與磺酰脲類藥物或二甲雙胍合用：在使用抗糖尿病藥物的同時加服本品，毋需改變原二甲雙胍或磺酰脲類藥物的治療劑量。 與磺酰脲類藥物合用：與磺酰脲類藥物合用時，本品的起始用量為4毫克/日，每日1次，每次4片。如患者出現低血糖，需減少磺酰脲類藥物用量。 與二甲雙胍合用：與二甲雙胍合用時，本品的起始用量通常為4毫克/日，每日1次，每次4片。在合並用藥期間，不會發生因低血糖而需調整二甲雙胍用量的情況。 最大推薦劑量：本品最大推薦劑量為8毫克/日，可單次或分2次服用。臨床研究表明，此劑量單藥服用或與二甲雙胍合用均安全有效。目前尚無本品以4毫克以上劑量與磺酰脲類藥物合用的足夠臨床試驗資料。臨床試驗表明，8毫克/日劑

迄今尚未觀察到與服用西甲矽油有關的不良反應。西甲矽油不改變反應次數。亦不影響駕駛車輛或操作儀器的能力。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女均可服用西甲矽油乳劑。 兒童用藥：見 老年用藥：無使用限製。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：目前尚無18歲以下患者使用本品的有效性及安全性資料，故18歲以下患者不應服用本品。老年用藥：老年患者服用本品時毋需因年齡而調整劑量。

 1.用於治療由胃腸道中聚集了過多氣體而引起的不適症狀如腹脹等,術後也可使用。  2.可作為腹部影像學檢查的輔助用藥（例如X-線,超聲胃鏡）以及作為雙重對比顯示的造影劑懸液的添加劑。

本品僅適用於其他降糖藥無法達到血糖控製目標的2型糖尿病患者。 單一服用本品，並輔以飲食控製和運動，可控製2型糖尿病患者的血糖。 對於飲食控製和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控製不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物，且血糖控製不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎上聯合應用。 飲食控製是2型糖尿病治療的首選措施。限製熱量、減輕體重和增加運動均有助於提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿病的基礎治療，而且對有效地保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前，應控製影響血糖控製的病症，如感染。

本品所含藥理學活性成份西甲矽油為一種穩定的表麵活性劑,即聚二甲基矽氧烷。它可改變消化道中存在於食糜和粘液內的氣泡的表麵張力,並使之分解。釋放出的氣體就可以被腸壁吸收,並通過腸蠕動而排出。西甲矽油的作用是純粹的物理性作用。沒有涉及化學反應,而且其為藥理學和生理學惰性物質。西甲矽油並不從腸道被吸收。因此其不可能產生係統毒性。大鼠的亞急性毒性實驗表明西甲矽油沒有毒性作用。

尚不明確。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 心功能不全、嚴重肝腎功能不全患者慎用；3. 定期監測血糖、血脂和肝功能；4. 避免與胰島素增敏劑合用；5. 出現水腫、體重增加等不良反應時應及時就醫。