西甲矽油乳劑

西甲矽油乳劑

二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ)

化學名稱為：a-（三甲基矽甲烷基）-ω-甲基聚[氧（二甲基亞矽烯基）]與二氧化矽複合物。

本品為複方製劑，其組分為：每粒含格列本脲1.25mg，鹽酸二甲雙胍250mg。

德國柏林化學股份有限公司(Berlin-Chemie AG)

山西三晉藥業有限公司

注冊證號H20160184

國藥準字H20051826

 1.用於治療由胃腸道中聚集了過多氣體而引起的不適症狀如腹脹等,術後也可使用。  2.可作為腹部影像學檢查的輔助用藥（例如X-線,超聲胃鏡）以及作為雙重對比顯示的造影劑懸液的添加劑。

1.用於單純飲食控製和/或運動療法血糖水平未得到滿意控製2型糖尿病病人。2.可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控製的2型糖尿病病人二線用藥。

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個性化給藥。1.用於飲食與運動療法已不能滿意控製血糖的2型糖尿病患者，推薦開始劑...

迄今尚未觀察到與服用西甲矽油有關的不良反應。西甲矽油不改變反應次數。亦不影響駕駛車輛或操作儀器的能力。

1.胃腸道反應可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適、口中有金屬味。2.有時有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。3.乳酸性酸中毒發生率很低，臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神誌障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解釋。4.少見而嚴重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑製、粒細胞減少（表現為咽痛、發熱、感染）、血小板減少症（表現為出血、紫癜）等。5.可減少腸道吸收維生素B12使血紅蛋白減少，產生巨紅細胞貧血，也可引起吸收不良。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女均可服用西甲矽油乳劑。 兒童用藥：見 老年用藥：無使用限製。

 1.用於治療由胃腸道中聚集了過多氣體而引起的不適症狀如腹脹等,術後也可使用。  2.可作為腹部影像學檢查的輔助用藥（例如X-線,超聲胃鏡）以及作為雙重對比顯示的造影劑懸液的添加劑。

1.用於單純飲食控製和/或運動療法血糖水平未得到滿意控製2型糖尿病病人。2.可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控製的2型糖尿病病人二線用藥。

本品所含藥理學活性成份西甲矽油為一種穩定的表麵活性劑,即聚二甲基矽氧烷。它可改變消化道中存在於食糜和粘液內的氣泡的表麵張力,並使之分解。釋放出的氣體就可以被腸壁吸收,並通過腸蠕動而排出。西甲矽油的作用是純粹的物理性作用。沒有涉及化學反應,而且其為藥理學和生理學惰性物質。西甲矽油並不從腸道被吸收。因此其不可能產生係統毒性。大鼠的亞急性毒性實驗表明西甲矽油沒有毒性作用。

尚不明確。

1.本品能產生低血糖或低血糖症狀。因此，應注意避免低血糖的發生：(1)低血糖的危險性會因攝入熱量不足、劇烈運動或交叉使用降血糖藥而增加。(2)腎和肝功能不全者會增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度，對肝功能不全者會降低糖異生作用，這均會增高低血糖的危險性。(3)老年人、衰弱和營養不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產生低血糖症，低血糖症很難在服用β-腎上腺受體抑製劑的人群中發現。 2.據報道，本品可增加血管疾病的死亡危險，須特別注意。 3.在治療期間，由於鹽酸二甲雙胍在體內蓄積，可能發生乳酸酸中毒，雖然發生率很低，但很危急。因此，在服用期間，患者出現肌痛、呼吸困難、嗜睡、體溫過低、血壓下降以及心律不齊等表現時，應警惕乳酸酸中毒的發生。 4.用藥期間應定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能，並進行眼科檢查等。 5.限製熱量、減輕體重和增加運動均有助於提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿病的基本治療，且可有效地保持藥物療效。 6.發生皮疹等過敏反應時應停藥。 7.在服藥期間應避免飲酒。 8.老年人、衰弱和營養不良的病人應慎用本品，注意選擇合適的初始劑量和維持劑量，以