他達拉非片

他達拉非片

鹽酸特拉唑嗪膠囊

本品主要成份為他達拉非。

本品主要成份及化學名稱: 1-(4-氨基-6，7-二甲氧基-2-喹唑啉基)-4-(四氫呋喃-2-甲酰)呱嗪鹽酸鹽二水合物分子量：C19H25N5O4·HCl·2H2O

廣州朗聖藥業有限公司

齊魯製藥有限公司

國藥準字H20213074

國藥準字H20010029

治療勃起功能障礙(ED, Erectile Dysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合並良性前列腺增生(BPH, Benign Prostatic Hyperplasia)的症狀和體征。

1.用於治療良性前列腺增生症。2.用於治療高血壓，可單獨應用或與其它抗高血壓藥同時使用。

服用他達拉非片不受進食影響。不要掰開他達拉非片，本品需整片服用。勃起功能障礙：按需服用他達拉非片。1.對於大多數患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進行性生活之前服用。2.依據個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg.對大多數患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。3.與安慰劑相比，按需服用他達拉非片能在長達36小時內改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時，應考慮此因素。每日一次服用他達拉非片：1.每日一次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg,每天在大約相同時間服用,無需考慮何時進行性生活。2.依據個體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。應根據患者具體情況權衡風險獲益，選擇適宜的治療方案。勃起功能障礙合並良性前列腺增生每日一次服用他達拉非片，推薦劑量為5mg,每天大約在同一時間服用，無需考慮何時進行性生活。其餘詳見說明書。

口服。一日一次，首次睡前服用。開始劑量1mg，停藥後需重新開始治療者，亦必須從1mg 開始漸增劑量。 高血壓：常用劑量為一日1～10mg，最大劑量為一日20mg。劑量逐漸增加直到出現滿意的療效。 良性前列腺增生：一日一次，每次2mg，每晚睡前服用。

詳見說明書

全身反應：胸痛、麵部水腫、發燒、腹痛、頸痛、肩痛；心血管係統：心律失常、血管舒張；消化係統：便秘、腹瀉、口幹、消化不良、腸胃氣脹、嘔吐；代謝/營養障礙：痛風；肌肉與骨骼係統：關節痛、關節炎、關節病、肌痛；神經係統：焦慮、失眠；呼吸係統：支氣管炎、感冒症狀、鼻出血、流感症狀、咳嗽加重、咽炎、鼻炎；皮膚及其附件：瘙癢、皮疹、出汗；特殊感覺：視覺異常、結膜炎、耳鳴；泌尿生殖係統：尿頻、尿失禁(主要在絕經後婦女中見到)、尿道感染。

孕婦及哺乳期：不能用於孕婦及哺乳期婦女。 兒童：他達拉非片不用於兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。 老人：無需根據年齡調整劑量。但應考慮某些年齡較大的個體對藥物更為敏感。

治療勃起功能障礙(ED, Erectile Dysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合並良性前列腺增生(BPH, Benign Prostatic Hyperplasia)的症狀和體征。

1.用於治療良性前列腺增生症。2.用於治療高血壓，可單獨應用或與其它抗高血壓藥同時使用。

勃起功能障礙和良性前列腺增生的評價應當包括適當的醫學評估確定可能的未知病因，以及治療選擇。 在處方他達拉非片之前，需要注意： 心血管 因為心髒風險與性行為有一定程度的相關，所以醫生應當考慮患者的心血管健康狀況。因此，勃起功能障礙的治療，包括他達拉非片，不得用於因原有的心血管狀況不建議進行性行為的男性。在性行為開始時出現症狀的患者，應當建議其避免進行性行為，並立即求治。 醫生應與患者討論，如果他們在服用他達拉非片後，出現了需要硝化甘油治療的心絞痛時，應當采取的措施。服用他達拉非片的患者，僅在治療危及生命的情況時考慮給予硝酸鹽類藥物，否則應至少在使用他達拉非片最後一個劑量之後的48小時再考慮給予硝酸鹽類藥物。即使在這種情況下，隻有在有嚴密的醫療監控和適當的血液動力學檢測下才可以給予硝酸鹽類藥物。因此，在服用他達拉非片後發生心絞痛的患者，應立即求治（見【禁忌】）。 左心室流出道梗阻的患者（例如，主動脈瓣狹窄和先天性肥厚性主動脈瓣下狹窄），可能對血管擴張劑，包括PDE5抑製劑的作用特別敏感。 在他達拉非片的臨床安全性和有效性試驗中，未包括以下心血管疾病患者人群，因此在獲得進一步信息