鹽酸氨基葡萄糖片

鹽酸氨基葡萄糖片

塞來昔布膠囊

鹽酸氨基葡萄糖。

本品主要成份及其化學名稱為：塞來昔布。

四川綠葉寶光藥業股份有限公司

江蘇正大清江製藥有限公司

國藥準字H20060802

國藥準字H20193414

全身所有部位骨關節炎的治療和預防：包括膝關節、髖關節、脊柱、肩、手和手腕、踝關節等。

塞來昔布適用於：(1)用於緩解骨關節炎(OA)的症狀和體征。(2)用於緩解成人類風濕關節炎(RA)的症狀和體征。(3)用於治療成人急性疼痛(AP)。(4)用於緩解強直性脊柱炎的症狀和體征。

口服。一次240mg-480mg(1-2片),1日3次，或遵醫囑。根據病人病情，...

急性疼痛：推薦劑量為第1天首劑400mg，必要時，可再服200mg；隨後根據需要，每日兩次，每次200mg。骨關節炎：推薦劑量為200mg，每日一次口服或100mg每日兩次口服。類風濕關節炎：推薦劑量為100mg至200mg，每日兩次口服。詳見說明書。

罕見有輕度的胃腸道不適，如惡心、便秘、腹脹和腹瀉。有些病人可能出現過敏反應，包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。

在臨床對照研究中，已有大約4250例骨關節炎(OA)患者，2100例類風濕關節炎(RA)患者和1050例術後疼痛患者接受本品治療。其中超過8500例患者接受的每日總劑量達200mg(100mg每日兩次或200mg每日一次)或更高，包括400多例患者接受每日總劑量達800mg(400mg每日兩次)。約有3900例患者接受上述劑量6個月或6個月以上，其中約2300例患者達一年或一年以上，124例達2年或2年以上。其餘詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.致畸作用：妊娠期分級C級。在口服劑量150mg/kg/day時(按AUC0-24計，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的2倍相當)，可觀察到胚胎異常的發生率增加，如：肋骨融合，胸骨節融合和胸骨節畸形。在兩項關於大鼠的研究中，其中一項研究發現在口服劑量30mg/kg/天時(按AUC0-24計，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當)，有劑量依賴的膈疝發生的增加。沒有妊娠婦女應用本品的研究。隻有當考慮潛在的益處大於對胎兒的危害時才可考慮在妊娠期使用塞來昔布。2.非致畸作用：大鼠在口服塞來昔布劑量50mg/kg/天時(按AUC0-24計，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當)，會導致著床前、著床後流產和胚胎存活率的降低。此種作用是由於抑製前列腺素合成所致，對生殖功能並無永久的影響，在臨床正常應用下不會發生此類情況。目前尚無本品對動脈導管閉合作用的人體研究評估資料。所以在懷孕的後3個月內要避免使用塞來昔布。3.分娩和生產：大鼠在口服塞來昔布劑量高達100mg/kg時(相當於按AUC0-24人體在200mg每日兩次時暴露劑量的約7倍)，無證據表

全身所有部位骨關節炎的治療和預防：包括膝關節、髖關節、脊柱、肩、手和手腕、踝關節等。

塞來昔布適用於：(1)用於緩解骨關節炎(OA)的症狀和體征。(2)用於緩解成人類風濕關節炎(RA)的症狀和體征。(3)用於治療成人急性疼痛(AP)。(4)用於緩解強直性脊柱炎的症狀和體征。

骨性關節炎是關節軟骨蛋白多糖生物合成異常而呈現退行性病變的結果。氨基葡萄糖是一種天然的氨基多糖，可以刺激骨細胞產生有正常多聚體結構的蛋白多糖，抑製損傷軟骨的酶如膠原酶和磷脂酶A2,並可防止損傷細胞的超氧化自由基的產生，從而可延緩骨性關節炎的病理過程和疾病的進展，改善關節活動，緩解疼痛。

未進行過對肝、腎功能不全病人的研究。該藥物的毒性和藥代動力學試驗數據並不表明對這些病人的限製。但是，有嚴重肝、腎功能不全的病人在服藥後應該定期檢測肝、腎功能。