西羅莫司片

西羅莫司片

鹽酸替紮尼定片

西羅莫司

化學名：5-氯-4-（2-咪唑啉-2氨基）-2,1,3-苄硫噻嗪鹽酸鹽分子式：C9H8CLN5S·HCL 分子量：290.17

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

四川科瑞德製藥有限公司

H20130698

國藥準字H20060644

適用於接受腎移植的患者，預防器官排斥。 建議與環孢素和皮質類固醇類聯合使用。

鹽酸替紮尼定片為中樞性骨骼肌鬆弛藥，用於：（1） 下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。（2） 下列疾病引起的中樞性肌強直腦血管意外、手術後遺症（脊髓損傷、大腦損傷）、脊髓小腦變性、多發性硬化症、肌萎縮性側索硬化症等。

建議與環孢素和皮質類固醇類合並使用。口服，每日一次。在移植後，應盡可能早地開始服...

用於疼痛性肌痙攣時：口服。一次2mg，一日3次。並根據年齡、症狀酌情增減。

很常見(依據國際醫學組織理事會頻數分類指發生率>10%)：淋巴囊腫、外周性水腫、腹痛、腹瀉、低血鉀、乳酸脫氫酶升高、痤瘡，尿路感染；在較高劑量時很常見：貧血、高膽固醇血症、血小板減少症、高三酯血症(高脂血症)。在陰涼、幹燥、避光的環境中保存。

1、導致治療終止的一般性的不良事件：在多劑量，安慰劑對照的臨床研究中，264名病人給予替紮尼定，261名給予安慰劑，藥物處理組中包括幾種嚴重的不良事件在內的不良反應的發生比安慰劑對照組頻率更高。多劑量安慰劑對照研究中，由於不良反應的發生而中途停止給藥的患者在接受替紮尼定治療的264名病人中有45名（17%），給予安慰劑的261名患者中有13名（5%）。當退出治療後，他們常常敘述有2個或以上的停止服藥的理由。導致停藥的最常出現的不良事件有：疲乏（3%），嗜睡（3%），口幹（3%），痙攣程度或張力增加（2%）和頭昏（2%）。其中，乏力，嗜睡/鎮靜，口幹和頭昏為最常發生的與替紮尼定相關的不良事件，有3/4的病人認為這些不良事件是輕度－中度，1/4的病人認為很嚴重；這些不良事件有劑量依賴性。

適用於接受腎移植的患者，預防器官排斥。 建議與環孢素和皮質類固醇類聯合使用。

鹽酸替紮尼定片為中樞性骨骼肌鬆弛藥，用於：（1） 下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。（2） 下列疾病引起的中樞性肌強直腦血管意外、手術後遺症（脊髓損傷、大腦損傷）、脊髓小腦變性、多發性硬化症、肌萎縮性側索硬化症等。

西柚汁可減緩由CYP3A4調節的本藥的代謝，因而不可用於送服或稀釋本藥。建議服用環孢素口服溶液(改進型)和/或環孢素膠囊(改進型)後4小時，服用西羅莫司。

1、低血壓：替紮尼定為α2受體激動劑（與可樂定相似），可能引起低血壓。一項單次給藥的臨床研究表明，8MG替紮尼定處理組中2/3的病人收縮壓或者舒張壓下降20%，低血壓在給藥後1H出現，2-3H達高峰，有時伴有心動過緩，直立位低血壓，輕度頭痛/頭昏，極少數出現暈厥，此低血壓效應為劑量依賴性，在單次劑量大於2MG時，開始監測血壓。通過調整劑量和在調整劑量前密切注意低血壓的症狀和體征，明顯的低血壓可能可以大大下降。另外，當病人從臥位轉為站立位時，低血壓和體位性低血壓的風險就更大。當合用抗高血壓藥物時更要警惕，不應該與其他的α2受體激動劑合用。在使用時應告知病人，讓患者注意。