西羅莫司片

處方藥醫保乙類國產

通用名稱：西羅莫司片

批準文號：H20130698

生產企業： Pfizer Ireland Pharmaceuticals

功能主治：適用於接受腎移植的患者，預防器官排斥。建議與環孢素和皮質類固醇類聯合使用。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	西羅莫司片	泊沙康唑口服混懸液
主要成分	西羅莫司	泊沙康唑。輔料：人造櫻桃味純淨水、枸櫞酸一水物、丙三醇、液體葡萄糖、聚山梨醇酯80、西甲矽油、苯甲酸鈉（E211）、枸櫞酸鈉二水物、二氧化鈦（E171）、黃原膠。
生產企業	Pfizer Ireland Pharmaceuticals	Patheon Inc.,Whitby Operations
批準文號	H20130698	H20181110
說明
作用與功效	適用於接受腎移植的患者，預防器官排斥。建議與環孢素和皮質類固醇類聯合使用。	預防侵襲性曲黴菌和念珠菌感染。本品適用於13歲和13歲以上因重度免疫缺陷而導致這些感染風險增加的患者。這些患者包括接受造血幹細胞移植（HSCT）後發生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化療導致長時間中性粒細胞減少症的血液係統惡性腫瘤患者。治療口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑難治性口咽念珠菌病。本品適用於治療口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑難治性口咽念珠菌病。
用法用量	建議與環孢素和皮質類固醇類合並使用。口服，每日一次。在移植後，應盡可能早地開始服...	預防侵襲性真菌感染：200mg（5ml），每日3次。療程根據中性粒細胞減少症或免...
副作用	很常見(依據國際醫學組織理事會頻數分類指發生率>10%)：淋巴囊腫、外周性水腫、腹痛、腹瀉、低血鉀、乳酸脫氫酶升高、痤瘡，尿路感染；在較高劑量時很常見：貧血、高膽固醇血症、血小板減少症、高三酯血症(高脂血症)。在陰涼、幹燥、避光的環境中保存。
禁忌
成分	適用於接受腎移植的患者，預防器官排斥。建議與環孢素和皮質類固醇類聯合使用。	預防侵襲性曲黴菌和念珠菌感染。本品適用於13歲和13歲以上因重度免疫缺陷而導致這些感染風險增加的患者。這些患者包括接受造血幹細胞移植（HSCT）後發生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化療導致長時間中性粒細胞減少症的血液係統惡性腫瘤患者。治療口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑難治性口咽念珠菌病。本品適用於治療口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑難治性口咽念珠菌病。
藥理作用
注意事項	西柚汁可減緩由CYP3A4調節的本藥的代謝，因而不可用於送服或稀釋本藥。建議服用環孢素口服溶液(改進型)和/或環孢素膠囊(改進型)後4小時，服用西羅莫司。	與神經鈣蛋白抑製劑的藥物相互作用：泊沙康唑口服混懸液與環孢菌素或他克莫司聯合用藥可導致這些神經鈣蛋白抑製劑的全血濃度穀值升高。臨床療效研究中，對環孢菌素濃度升高患者已有腎毒性和腦白質病（包括孤立的死亡病例）報告。在泊沙康唑治療期間和停止治療後應該頻繁監測環孢菌素或他克莫司的全血濃度穀值，並且依據此調整環孢菌素或他克莫司的劑量。心律失常和QT間期延長：某些唑類藥物，包括泊沙康唑在內會導致心電圖QT間期延長。另外，使用泊沙康唑的患者已有罕見的尖端扭轉型室性心動過速病例報告。健康誌願者中的多重時間匹配心電圖分析結果顯示QTc間期平均值沒有任何升高。在基線和穩態時，記錄了接受泊沙康唑400mg，每日2次，伴隨高脂肪膳食的173名健康男性和女性誌願者（年齡為18～85歲）在12小時內采集的多重時間匹配心電圖。在該彙總分析中，按推薦臨床劑量給藥後，QTc間期（Fridericia）平均值相對於基線的變化為-5msec。在給予安慰劑的少數受試者（n=16）中也發現QTc（F）間期減低（-3msec）。安慰劑調整後的最大QTc（F）間期平均值相對於基線的變化

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