天麻靈芝合劑

天麻靈芝合劑

氨磺必利片

天麻、靈芝、黃精（製）、淫羊藿、製何首烏。輔料：苯甲酸鈉、蔗糖。

本品主要成份為氨磺必利。化學名稱：4-氨基-N-[(1-乙基-2-吡咯烷)甲基]-5-乙基磺酰-2-甲氧基苯甲酰胺分子式：C17H27N3O4S分子量;369.48

貴州漢方藥業有限公司

齊魯製藥有限公司

國藥準字B20020383

國藥準字H20113231

補益肝腎，養心安神。用於肝腎不足引起的失眠，頭暈、目眩、心悸、腰膝酸軟、體虛無力。

氨磺必利用於治療以陽性症狀(例如譫妄、幻覺、認知障礙)和/或陰性症狀(例如反應遲緩、情感淡漠及社會能力退縮)為主的急性或慢性精神分裂症，也包括以陰性症狀為特征的精神分裂症。

口服，一次10毫升，一日2～3次

通常情況下，若每天劑量小於或等於400mg，應一次服完，若每天劑量超過400mg，應分為兩次服用。急性期：對於急性精神病發作，推薦劑量為400mg/天至800mg/天口服。根據個體情況，每日劑量可以提高至1200mg/天。超過1200mg/天的劑量尚未廣泛評價安全性，因此不應使用。開始治療時不需要特殊的劑量滴定。在治療期間，應該根據個體反應調整劑量。陽性及陰性症狀混合階段：治療初期，應主要控製陽性症狀，劑量可為：400～800mg/天。然後根據病人的反應調整劑量至最小有效劑量。維持治療：任何情況下，均應根據病人的情況將維持劑量調整到最小有效劑量。陰性症狀占優勢階段：推薦劑量為50至300mg/天。劑量應根據個人情況進行調整。最佳劑量約為100mg/天。腎髒損害：由於缺乏充足的資料，故氨磺必利不推薦用於患有嚴重腎功能不全的病人(肌酐清除率＜10ml/min)(見禁忌)。肝髒損害：由於氨磺必利代謝較少，肝髒損害患者不需調整劑量。

尚不明確。

不良反應發生率分級采用CIOMS標準：詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：在動物中，氨磺必利沒有顯示生殖毒性。觀察到與藥物藥理作用（調節催乳素的作用）相關的生育力下降。沒有發現氨磺必利有致畸作用。妊娠期婦女暴露於氨磺必利的臨床資料非常有限，因此，妊娠期使用氨磺必利的安全性尚不確定。除非益處超過潛在風險，否則不建議在妊娠期間使用本品。如果在妊娠期間使用氨磺必利，新生兒可能顯示氨磺必利的不良反應，因此應該考慮進行適當的監測。2.哺乳：由於沒有該藥是否通過乳汁分泌的資料，所以，哺乳期間應禁止服用本藥。兒童用藥：由於尚未確定氨磺必利在青春期至18歲青少年中的安全性和有效性，氨磺必利用於青春期精神分裂症的資料有限，所以，不建議在青春期至18歲的青少年中使用氨磺必利；青春期之前的兒童禁用氨磺必利（見【禁忌】）。老年用藥：由於老年人對藥物的高敏感性（可產生鎮靜或低血壓症狀），所以老年人服藥時應特別注意。藥代動力學研究數據顯示，對於年齡高於65歲的老年人，單次給藥50mg，其Cmax、T1/2和AUC的值可升高10～30%。

補益肝腎，養心安神。用於肝腎不足引起的失眠，頭暈、目眩、心悸、腰膝酸軟、體虛無力。

氨磺必利用於治療以陽性症狀(例如譫妄、幻覺、認知障礙)和/或陰性症狀(例如反應遲緩、情感淡漠及社會能力退縮)為主的急性或慢性精神分裂症，也包括以陰性症狀為特征的精神分裂症。

1.忌辛辣、生冷、油膩食物。 2.感冒發熱病人不宜服用。 3.高血壓、心髒病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用。 4.服藥2周症狀無緩解，應去醫院就診。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6.藥品性狀發生改變時禁止服用。 7.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 8.如正在服用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。

1.警告 惡性綜合症：與其他精神鎮靜藥物一樣，可能發生惡性綜合症，表現為高熱、肌強直、植物神經功能紊亂、意識障礙、磷酸肌酸激酶水平升高。高熱時，尤其對於那些服用高劑量藥物的病人，應停止包括本品在內的所有抗精神病治療。 與其他抗多巴胺藥物一樣，對帕金森病患者處方氨磺必利時也應該謹慎，因為可能引起該病惡化。隻有在不能避免精神鎮靜劑治療時才可使用氨磺必利。 延長QT間期：氨磺必利延長QT間期，與劑量相關，這種作用可增加發生嚴重室性心律失常的風險，例如尖端扭轉型室性心動過速，若有心動過緩，低鉀血症，先天性或獲得性QT間期延長（合並用藥也可延長QT間期），發生嚴重室性心律失常的危險性增加。 如果臨床情況允許，給藥前應先確定病人沒有以下可能引起心律失常的因素存在： 心動過緩，心率<55次/分； 電解質失衡，尤其是低鉀血症； 先天性QT間期延長。 目前所進行的藥物治療可導致明顯的心動過緩（<55次/分），低鉀血症，心內傳導減慢或QT間期延長。 對於準備接受長期精神鎮靜藥物治療的病人，心電圖（ECG）應作為早期評價的一部分。 中風：在患有癡呆和接受某些非典型抗精神病藥物治療的老年患者中進行的安慰劑對照