特普寧(頭孢克肟分散片)

特普寧(頭孢克肟分散片)

鹽酸乙胺丁醇片

主要成分頭孢克肟。

本品主要成份為：鹽酸乙胺丁醇。

成都倍特藥業股份有限公司

佑華製藥(樂山)有限公司

國藥準字H20052393

國藥準字H51020857

對鏈球菌屬，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸杆菌、克雷伯杆菌屬、沙雷菌屬、變形杆菌屬、流感杆菌中從頭孢克肟感菌引起以下感染有效及慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎並發作細菌感染等。

適用於與其他抗結核藥聯合治療結核杆菌所致的肺結核。亦可用於結核性腦膜炎及非典型分枝杆菌感染的治療。

口服，可直接以水送服，或將莎普愛思頭孢克肟分散片加入適量溫開水中待分散溶解後服用。1.成人和體重30公斤以上的兒童:每次50～100mg，一日二次。此外，可以根據年齡、體重、症狀進行適當增減，對重症患者，可每次口服200mg，一日二次。2.小兒:每次1.5～3mg/kg，一日二次。此外，可以根據症狀進行適當增減，對於重症患者，可每次口服6mg/kg一日二次。

1.成人常用量與其他抗結核藥合用，結核初治，按體重15mg/kg，每日一次頓服；或每次口服25~30mg/kg，最高2.5g,每周3次；或50mg/kg，最高2.5g，每周2次。結核複治，按體重25mg/kg，每日一次頓服，連續60天，繼以按體重15mg/kg,每日一次頓服。非典型分枝杆菌感染，每日15~25mg/kg，一次頓服。2.小兒常用量13歲以下不宜應用本品；13歲以上兒童用量與成人相同。

對本品或其他頭孢類抗生素過敏者

尚不明確。

對鏈球菌屬，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸杆菌、克雷伯杆菌屬、沙雷菌屬、變形杆菌屬、流感杆菌中從頭孢克肟感菌引起以下感染有效及慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎並發作細菌感染等。

適用於與其他抗結核藥聯合治療結核杆菌所致的肺結核。亦可用於結核性腦膜炎及非典型分枝杆菌感染的治療。

在總病例12，879例中，發現包括臨床檢查值異常在內共294例的不良反應。這些不良反應包括腹瀉等消化道症狀112例，皮疹等皮膚症狀29例另外，臨床檢查值異常包括GPT升高78例，GOT升高58例，嗜酸性粒細胞增多26例等。1.嚴重不良反應：(1)休克：由於引起休克﹝＜0.1%﹞的可能性，應密切觀察，如有出現不適感，口內異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現象，應停止給藥，采取適當處置。(2)過敏樣症狀：有出現過敏樣症狀的可能性，應密切觀察，如有異常發生時停止給藥，采取適當處置。(3)皮膚病變：有發生皮膚粘膜眼症候群症候群，中毒性表皮壞死症的可能性，應密切觀察，如有發生發熱、頭痛、關節痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等症狀，應停止給藥，采取適當處置等。2.其他不良反應發生率在0.1～5%為常見,在0.1%以下為少見。(1)過敏：常見皮疹、蕁麻疹、紅斑，少見瘙癢、發熱、浮腫。(2)血液：常見嗜酸性粒細胞增多，少見中性粒細胞減少。(3)肝髒：常見穀丙轉氨酶升高，穀丙轉氨酶升高、少見黃疸等。

1.發生率較多者為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或視力減退、視野縮小（視神經炎每日按體重劑量25mg/kg以上時易發生）。視力變化可為單側或雙側。2發生率較少者為畏寒、關節腫痛（尤其大趾、髁、膝關節）、病變關節表麵皮膚發熱拉緊感（急性痛風、高尿酸血症）。3發生率極少者為皮疹、發熱、關節痛等過敏反應；或麻木，針刺感、燒灼痛或手足軟弱無力（周圍神經炎）。

1.由於有可能出現休克，給藥前應充分詢問病史。2.為防止耐藥菌株的出現，在使用本品前原則上應確認敏感性，將劑量控製在控製疾病所需最小劑量。3.對於嚴重腎功能障礙患者，由於藥物在血液中可維持濃度，因此應根據腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。4.下列患者慎重給藥：(1)對青黴素類藥物有過敏史的患者。(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏症狀體質的患者。(3)嚴重的腎功能障礙患者。(4)經口給藥困難或非經口營養患者，全身惡液質狀態患者。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。

1.對診斷的幹擾：服用本品可使血尿酸濃度測定值增高。 2.下列情況應慎用：痛風、視神經炎、腎功能減退。 3.治療期間應檢查：眼部，視野、視力、紅綠鑒別力等，在用藥前、療程中每日檢查一次，尤其是療程長，每日劑量超過15mg/kg的患者；血清尿酸測定，由於本品可使血清尿酸濃度增高，引起痛風發作。因此在療程中應定期測定。 4.如發生胃腸道刺激，乙胺丁醇可與食物同服。一日劑量分次服用可能達不到有效血藥濃度，因此本品一日劑量宜一次頓服。 5.乙胺丁醇單用時細菌可迅速產生耐藥性，因此必須與其他抗結核藥聯合應用。本品用於曾接受抗結核藥的患者時，應至少與一種以上藥物合用。 6.鑒於目前尚無切實可行的測定血藥濃度方法，劑量應根據患者體重計算。肝或腎功能減退的患者，本品血藥濃度可能增高，半衰期延長。有腎功能減退的患者應用時需減量。