泊沙康唑口服混懸液

處方藥非醫保國產

通用名稱：泊沙康唑口服混懸液

批準文號：H20181110

生產企業： Patheon Inc.,Whitby Operations

功能主治：預防侵襲性曲黴菌和念珠菌感染。本品適用於13歲和13歲以上因重度免疫缺陷而導致這些感染風險增加的患者。這些患者包括接受造血幹細胞移植（HSCT）後發生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化療導致長時間中性粒細胞減少症的血液係統惡性腫瘤患者。治療口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑難治性口咽念珠菌病。本品適用於治療口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑難治性口咽念珠菌病。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	泊沙康唑口服混懸液	清開靈口服液
主要成分	泊沙康唑。輔料：人造櫻桃味純淨水、枸櫞酸一水物、丙三醇、液體葡萄糖、聚山梨醇酯80、西甲矽油、苯甲酸鈉（E211）、枸櫞酸鈉二水物、二氧化鈦（E171）、黃原膠。	膽酸、珍珠母、豬去氧膽酸、梔子、水牛角、板藍根、黃芩苷、金銀花。輔料為蔗糖、倍他環糊精、薄荷腦。
生產企業	Patheon Inc.,Whitby Operations	廣州白雲山明興製藥有限公司
批準文號	H20181110	國藥準字Z10880028
說明
作用與功效	預防侵襲性曲黴菌和念珠菌感染。本品適用於13歲和13歲以上因重度免疫缺陷而導致這些感染風險增加的患者。這些患者包括接受造血幹細胞移植（HSCT）後發生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化療導致長時間中性粒細胞減少症的血液係統惡性腫瘤患者。治療口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑難治性口咽念珠菌病。本品適用於治療口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑難治性口咽念珠菌病。	清熱解毒，鎮靜安神。用於外感風熱時毒、火毒內盛所致發熱、煩躁不安、咽喉腫痛、舌質紅絳、苔黃、脈數者；上呼吸道感染、病毒性感冒、急性咽炎、急性氣管炎等病症屬上述證候者。
用法用量	預防侵襲性真菌感染：200mg（5ml），每日3次。療程根據中性粒細胞減少症或免...	口服。一次20～30毫升，一日2次；兒童酌減。
副作用		尚不明確。
禁忌
成分	預防侵襲性曲黴菌和念珠菌感染。本品適用於13歲和13歲以上因重度免疫缺陷而導致這些感染風險增加的患者。這些患者包括接受造血幹細胞移植（HSCT）後發生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化療導致長時間中性粒細胞減少症的血液係統惡性腫瘤患者。治療口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑難治性口咽念珠菌病。本品適用於治療口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑難治性口咽念珠菌病。	清熱解毒，鎮靜安神。用於外感風熱時毒、火毒內盛所致發熱、煩躁不安、咽喉腫痛、舌質紅絳、苔黃、脈數者；上呼吸道感染、病毒性感冒、急性咽炎、急性氣管炎等病症屬上述證候者。
藥理作用
注意事項	與神經鈣蛋白抑製劑的藥物相互作用：泊沙康唑口服混懸液與環孢菌素或他克莫司聯合用藥可導致這些神經鈣蛋白抑製劑的全血濃度穀值升高。臨床療效研究中，對環孢菌素濃度升高患者已有腎毒性和腦白質病（包括孤立的死亡病例）報告。在泊沙康唑治療期間和停止治療後應該頻繁監測環孢菌素或他克莫司的全血濃度穀值，並且依據此調整環孢菌素或他克莫司的劑量。心律失常和QT間期延長：某些唑類藥物，包括泊沙康唑在內會導致心電圖QT間期延長。另外，使用泊沙康唑的患者已有罕見的尖端扭轉型室性心動過速病例報告。健康誌願者中的多重時間匹配心電圖分析結果顯示QTc間期平均值沒有任何升高。在基線和穩態時，記錄了接受泊沙康唑400mg，每日2次，伴隨高脂肪膳食的173名健康男性和女性誌願者（年齡為18～85歲）在12小時內采集的多重時間匹配心電圖。在該彙總分析中，按推薦臨床劑量給藥後，QTc間期（Fridericia）平均值相對於基線的變化為-5msec。在給予安慰劑的少數受試者（n=16）中也發現QTc（F）間期減低（-3msec）。安慰劑調整後的最大QTc（F）間期平均值相對於基線的變化	1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。 3.風寒感冒者不適用。久病體虛患者如出現腹瀉時慎用。 4.有高血壓、心髒病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。 6.發熱體溫超過38.5℃的患者，應去醫院就診。 7.服藥3天症狀無緩解，應去醫院就診。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9.本品性狀發生改變時禁止使用。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。