利塞膦酸鈉片

利塞膦酸鈉片

鹽酸替紮尼定片

利塞膦酸鈉

化學名：5-氯-4-（2-咪唑啉-2氨基）-2,1,3-苄硫噻嗪鹽酸鹽分子式：C9H8CLN5S·HCL 分子量：290.17

蕪湖華信生物藥業股份有限公司

四川科瑞德製藥有限公司

國藥準字H20080127

國藥準字H20060644

本品用於治療和預防絕經後婦女的骨質疏鬆症。

鹽酸替紮尼定片為中樞性骨骼肌鬆弛藥，用於：（1） 下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。（2） 下列疾病引起的中樞性肌強直腦血管意外、手術後遺症（脊髓損傷、大腦損傷）、脊髓小腦變性、多發性硬化症、肌萎縮性側索硬化症等。

口服用藥，需至少餐前30分鍾直立位服用，一杯（200ml左右）清水送服，服藥後3...

用於疼痛性肌痙攣時：口服。一次2mg，一日3次。並根據年齡、症狀酌情增減。

1.消化係統可引起上消化道紊亂，表現為吞咽困難、食道炎、食道或胃潰瘍，還可引起腹瀉、腹痛、惡心、便秘等；2.其它如流感樣綜合症、頭痛、頭暈、皮疹、關節痛等。

1、導致治療終止的一般性的不良事件：在多劑量，安慰劑對照的臨床研究中，264名病人給予替紮尼定，261名給予安慰劑，藥物處理組中包括幾種嚴重的不良事件在內的不良反應的發生比安慰劑對照組頻率更高。多劑量安慰劑對照研究中，由於不良反應的發生而中途停止給藥的患者在接受替紮尼定治療的264名病人中有45名（17%），給予安慰劑的261名患者中有13名（5%）。當退出治療後，他們常常敘述有2個或以上的停止服藥的理由。導致停藥的最常出現的不良事件有：疲乏（3%），嗜睡（3%），口幹（3%），痙攣程度或張力增加（2%）和頭昏（2%）。其中，乏力，嗜睡/鎮靜，口幹和頭昏為最常發生的與替紮尼定相關的不良事件，有3/4的病人認為這些不良事件是輕度－中度，1/4的病人認為很嚴重；這些不良事件有劑量依賴性。

本品用於治療和預防絕經後婦女的骨質疏鬆症。

鹽酸替紮尼定片為中樞性骨骼肌鬆弛藥，用於：（1） 下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。（2） 下列疾病引起的中樞性肌強直腦血管意外、手術後遺症（脊髓損傷、大腦損傷）、脊髓小腦變性、多發性硬化症、肌萎縮性側索硬化症等。

藥理作用利塞膦酸鈉能夠與骨中羥磷灰石結合，具有抑製骨吸收的作用。在細胞水平，本品抑製破骨細胞。破骨細胞通常存在於骨表麵上，但不具有明顯的吸收活性。對大鼠、狗、小豬進行組織形態測定，發現本品可減少骨轉換（活化頻率，即骨組織重構部位被活化的速率）和骨再塑部位的吸收。動物試驗提示，本品可抑製骨質疏鬆模型大鼠和小型豬的破骨細胞，抑製骨吸收。大鼠和小豬分別經口給予本品（按體表麵積折算，劑量分別為人用劑量5mg/m2的4和25倍，計算方法下同），骨量和骨生物力學強度呈劑量依賴性增加，骨密度的增加與

1.服藥後2小時內，避免食用高鈣食品（例如牛奶或奶製品）以及服用補鈣劑或含鋁、鎂等的抗酸藥物。2.不宜與阿斯匹林或非甾體抗炎藥同服。3.重度腎功能損害者慎用本品。4.飲食中鈣、維生素D攝入不足者，應加服這些藥品。5.勿嚼碎或吸吮本品。

1、低血壓：替紮尼定為α2受體激動劑（與可樂定相似），可能引起低血壓。一項單次給藥的臨床研究表明，8MG替紮尼定處理組中2/3的病人收縮壓或者舒張壓下降20%，低血壓在給藥後1H出現，2-3H達高峰，有時伴有心動過緩，直立位低血壓，輕度頭痛/頭昏，極少數出現暈厥，此低血壓效應為劑量依賴性，在單次劑量大於2MG時，開始監測血壓。通過調整劑量和在調整劑量前密切注意低血壓的症狀和體征，明顯的低血壓可能可以大大下降。另外，當病人從臥位轉為站立位時，低血壓和體位性低血壓的風險就更大。當合用抗高血壓藥物時更要警惕，不應該與其他的α2受體激動劑合用。在使用時應告知病人，讓患者注意。