丙酸氟替卡鬆鼻噴霧劑

丙酸氟替卡鬆鼻噴霧劑

妥布黴素地塞米鬆滴眼液

藥液濃度為0.05%，相當於每噴含丙酸氟替卡鬆50微克。輔料為：葡萄糖、微晶纖維素和羧甲基纖維素鈉、苯乙醇、苯紮氯銨，吐溫80、稀鹽酸、純水。

本品為複方製劑，其組分為：妥布黴素15毫克和地塞米鬆5毫克/5毫升。防腐劑:0.01%苯甲氯銨。

GLAXO WELLCOME,S.A.

s.a.ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字HJ20140117

注冊證號H20150119

本品用於預防和治療季節性過敏性鼻炎(包括枯草熱)和常年性過敏性鼻炎。

1.對腎上腺皮質激素有反應的眼科炎性病變及眼部表麵的細菌感染或有感染危險的情況；2.眼用激素用於眼瞼、球結膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎症反應。它們也適用於慢性前葡萄膜炎、化學性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜損傷；3.有抗感染成分的複方製劑可以應用於發生眼表感染危險大的部位和預計有大量細菌存在於眼部的潛在危險時；本品中特有的抗感染藥物對一些常見的眼部細菌和病原菌有效:葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性)，包括耐青黴素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌、一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿杆菌、大腸杆菌、肺炎克雷伯氏菌、產氣腸杆菌、奇異變形杆菌、摩氏摩根氏菌、多數普通變形杆菌株、流感嗜血杆菌、腔隙莫拉氏菌、埃氏嗜血菌、醋酸鈣不動杆菌以及一些奈瑟菌屬。

鼻腔噴入：左手噴右側鼻孔，右手噴左側鼻孔，避免直接噴向鼻中隔。成人和12歲以上兒童：每個鼻孔各2噴，每日1次(每日200g)，以早晨用藥為好。某些患者需每個鼻孔各2噴，每日2次，早晚各1次直至症狀改善。當症狀得到控製時，維持劑量為每個鼻孔1噴，每日1次。每日最大劑量為每個鼻孔不超過4噴。

1.每4至6小時一次。每次l至2滴滴入結膜囊內。在最初l-2天劑量可增加至每2小時1次。根據臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過早停止治療。用前搖勻。2.第一次開處方不能超過20毫升滴眼液。

非常常見：鼻衄。<常見：與其他鼻部吸入劑一樣，使用後有令人不愉快的味道和氣味，頭痛並可引起鼻、喉部幹燥、刺激等。非常罕見：過敏/過敏樣反應、支氣管痙攣、皮疹、麵部或舌部水腫、鼻中隔穿孔、青光眼、眼壓升高及白內障等。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：動物試驗顯示激素有致畸胎的作用。在兩組孕兔的試驗中，眼部使用0.1%地塞米鬆導致15.6%和32.3%的畸胎發生率。在大鼠的長期使用地塞米鬆的試驗中，也觀察到胎兒發育遲緩和死胎發生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，未發現胃腸外應用劑量高達每天100mg/kg體重的妥布黴素對生育力和胎兒發育產生不利影響的證據。在孕婦中沒有足夠或很好對照的相關研究。本品僅在潛在益處超過對胎兒的潛在危險性時方可在孕期使用；哺乳期婦女：全身使用的腎上腺皮質激素可存在於人乳中並可抑製生長，影響內源性腎上腺皮質激素的產生或導致其它的副作用。尚不清楚本品局部應用是否從乳汁中排泌。因為許多藥物可以從人乳汁中排泌，所以本品應慎用哺乳期婦女。兒童用藥：2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品用於預防和治療季節性過敏性鼻炎(包括枯草熱)和常年性過敏性鼻炎。

1.對腎上腺皮質激素有反應的眼科炎性病變及眼部表麵的細菌感染或有感染危險的情況；2.眼用激素用於眼瞼、球結膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎症反應。它們也適用於慢性前葡萄膜炎、化學性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜損傷；3.有抗感染成分的複方製劑可以應用於發生眼表感染危險大的部位和預計有大量細菌存在於眼部的潛在危險時；本品中特有的抗感染藥物對一些常見的眼部細菌和病原菌有效:葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性)，包括耐青黴素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌、一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿杆菌、大腸杆菌、肺炎克雷伯氏菌、產氣腸杆菌、奇異變形杆菌、摩氏摩根氏菌、多數普通變形杆菌株、流感嗜血杆菌、腔隙莫拉氏菌、埃氏嗜血菌、醋酸鈣不動杆菌以及一些奈瑟菌屬。

本品為糖皮質激素類藥物，具有強效的局部抗炎與抗過敏作用。

1.應在接觸過敏原之前使用本品，以防止過敏性鼻炎症狀的發生。 2.必須規律地用藥才能獲得最大療效，最佳療效會在連續治療的3～4天後才能達到。 3.如果連續使用7天，症狀仍無改善或雖然症狀有改善但不能完全控製，則需停藥並去醫院檢查。 4.未經醫生許可連續使用本品不得超過3個月。 5.12歲以下兒童應在醫生指導下使用本品，如需長期使用應規律地監測身高。 6.正在服用其他糖皮質激素藥物的患者使用前應谘詢醫師或到醫院檢查。 7.糖尿病患者請谘詢醫生。 8.孕婦及哺乳期婦女應用時應谘詢醫師或藥師。 9.鼻孔感染或感冒發燒的患者應在醫師指導下使用。 10.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 11.本品性狀發生改變時禁止使用。 12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.兒童必須在成人監護下使用。 14.雖然在大多數病例中本品可控製季節性過敏性鼻炎，但是在夏季過敏原水平可異常增高，在某些病例中需要給予額外的治療。 15.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。 16.運動員慎用。 17.鼻用糖皮質激素的全身性作用曾經報道過，尤其是在長期大劑量使用時，與口服糖皮質激素相比，發生這些作用的可能

1. 嚴格按照醫囑使用；2. 避免與其他滴眼液混合使用；3. 孕婦和哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需在成人監護下；5. 長期使用可能導致眼壓升高。