丙酸氟替卡鬆鼻噴霧劑

丙酸氟替卡鬆鼻噴霧劑

富馬酸依美斯汀滴眼液

藥液濃度為0.05%，相當於每噴含丙酸氟替卡鬆50微克。輔料為：葡萄糖、微晶纖維素和羧甲基纖維素鈉、苯乙醇、苯紮氯銨，吐溫80、稀鹽酸、純水。

化學名稱：1H-苯並咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯紮氯銨0.01%

GLAXO WELLCOME,S.A.

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準字HJ20140117

注冊證號H20181192

本品用於預防和治療季節性過敏性鼻炎(包括枯草熱)和常年性過敏性鼻炎。

用於暫時緩解過敏性結膜炎的體征和症狀。

鼻腔噴入：左手噴右側鼻孔，右手噴左側鼻孔，避免直接噴向鼻中隔。成人和12歲以上兒童：每個鼻孔各2噴，每日1次(每日200g)，以早晨用藥為好。某些患者需每個鼻孔各2噴，每日2次，早晚各1次直至症狀改善。當症狀得到控製時，維持劑量為每個鼻孔1噴，每日1次。每日最大劑量為每個鼻孔不超過4噴。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

非常常見：鼻衄。<常見：與其他鼻部吸入劑一樣，使用後有令人不愉快的味道和氣味，頭痛並可引起鼻、喉部幹燥、刺激等。非常罕見：過敏/過敏樣反應、支氣管痙攣、皮疹、麵部或舌部水腫、鼻中隔穿孔、青光眼、眼壓升高及白內障等。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE後出現不良反應：然而，僅有不到1%的患者由於不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市後經驗得到的不良反應。根據係統器官將他們分類，並根據以下規定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產重性遞減順序列出。其餘請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關於妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對於人類的潛在危險還未知。因此，隻有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用後,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

本品為糖皮質激素類藥物，具有強效的局部抗炎與抗過敏作用。

1.應在接觸過敏原之前使用本品，以防止過敏性鼻炎症狀的發生。 2.必須規律地用藥才能獲得最大療效，最佳療效會在連續治療的3～4天後才能達到。 3.如果連續使用7天，症狀仍無改善或雖然症狀有改善但不能完全控製，則需停藥並去醫院檢查。 4.未經醫生許可連續使用本品不得超過3個月。 5.12歲以下兒童應在醫生指導下使用本品，如需長期使用應規律地監測身高。 6.正在服用其他糖皮質激素藥物的患者使用前應谘詢醫師或到醫院檢查。 7.糖尿病患者請谘詢醫生。 8.孕婦及哺乳期婦女應用時應谘詢醫師或藥師。 9.鼻孔感染或感冒發燒的患者應在醫師指導下使用。 10.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 11.本品性狀發生改變時禁止使用。 12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.兒童必須在成人監護下使用。 14.雖然在大多數病例中本品可控製季節性過敏性鼻炎，但是在夏季過敏原水平可異常增高，在某些病例中需要給予額外的治療。 15.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。 16.運動員慎用。 17.鼻用糖皮質激素的全身性作用曾經報道過，尤其是在長期大劑量使用時，與口服糖皮質激素相比，發生這些作用的可能

警告：本品隻用於眼部滴用,不能用於注射或口服。 詳見說明書。