枸櫞酸鉍雷尼替丁膠囊

枸櫞酸鉍雷尼替丁膠囊

非布司他片

本品主要成份為枸櫞酸鉍雷尼替丁。 化學名稱：N-[2-[[5-[(二甲基氨基)甲基]糠基]硫烷基]乙基]-N’-甲基-2-硝基-1，1-乙烯二胺枸櫞酸鉍

非布司他。

常州蘭陵製藥有限公司

安斯泰來製藥（中國）有限公司

國藥準字H20020725

國藥準字J20180085

適用於治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯合克拉黴素治療幽門螺旋杆菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍複發。

適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療，不推薦用於無臨床症狀的高尿酸血症。

成人每次0.4g(2粒)，每日二次，飯前或飯後服。 治療十二指腸潰瘍：每次0.4...

推薦劑量用於治療有痛風症狀的高尿酸血症患者時給藥劑量40mg，持續兩周後，對血清尿酸水平（sUA）仍高於6 mg/dl的患者，推薦給藥劑量80mg...

過敏反應：罕見，包括皮膚瘙癢、皮疹等； 胃腸功能紊亂：惡心、嘔吐、腹瀉、腹脹、腹部不適、胃痛、便秘； 罕有粒細胞減少； 中樞神經係統紊亂：偶見頭暈、頭痛失眠、味覺異常、罕見震顫；也可出現與雷尼替丁相關的不良反應。

常見不良反應肝功能異常，惡心，關節痛，皮疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不建議用於孕婦及哺乳期婦女。 兒童用藥：尚無有關兒童使用本品的研究資料，因此不宜用於兒童。 老年用藥：1.老年患者（≥65歲）若用藥後僅血清雷尼替丁升高，而血清枸櫞酸鉍不高於普通人群，則一般無需調整劑量； 2.腎髒清除率下降，有可能使血清尼替丁和枸櫞酸鉍升高，若肌酐清除率＜25ml/min則禁用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女應慎用本品。【老年患者用藥】不排除有老年患者對本品較敏感。

適用於治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯合克拉黴素治療幽門螺旋杆菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍複發。

適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療，不推薦用於無臨床症狀的高尿酸血症。

本品可通過抑製胃酸分泌、抑製胃蛋白酶、抑製幽門螺杆菌、在胃粘膜表麵形成保護隔離層等多種途徑，發揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值3723.05（3475.84～3987.84）mg/kg；靜脈注射LD50值52.28（48.69～56.13）mg/kg。大鼠口服本品（800,400,100mg/kg）及Beagle狗口服本品（400，50mg/kg），連續90天，均未發現明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天後尿常規檢查發現紅細胞和蛋白，停藥後逐漸恢複，未見延遲毒性反應。無致突變作用，無致畸胎作用。

無

1.本品可以起糞便色變黑、舌發黑、易於黑便混淆，但停藥後消失； 2.本品不宜長期大劑量使用（不宜超過12周）； 3.腎功能不全者（肌酐清除率＜25ml/min）不宜使用或禁用 4.胃潰瘍患者藥前必須排除惡性腫瘤的可能性； 5.與克拉黴素聯用時，應注意抗生素的說明書中的注意事項； 6.如與抗生素聯用後，仍未根除幽門螺杆菌者，應做抗生素耐藥試驗，必要時更換抗生素； 7.有急性卟啉症病史者不宜使用

在服用非布司他的初期，經常出現痛風發作頻率增加。這是因為血尿酸濃度降低，導致組織中沉積的尿酸鹽活動引起的。為預防治療初期的痛風發作，建議同時服用非甾體類抗炎藥或秋水仙堿。 在非布司他治療期間，如果痛風發作，無需中止非布司他治療。應根據患者的具體情況，對痛風進行相應治療。