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阿侖膦酸鈉片
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阿侖膦酸鈉片
阿侖膦酸鈉片

阿侖膦酸鈉片

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:阿侖膦酸鈉片

批準文號:國藥準字H20073984

生產企業: 江蘇康緣藥業股份有限公司

功能主治:適用於治療絕經後婦女的骨質疏鬆症,以預防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)。適用於治療男性骨質疏鬆以預防骨折。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
阿侖膦酸鈉片
阿侖膦酸鈉片
來氟米特片
來氟米特片
主要成分

本品主要成份為阿侖膦酸鈉。其化學名稱為:(4—氨基—1一羥基亞丁基)二膦酸單鈉鹽三水合物化學結構式分子式: CH NNAOF2·3H20分子量:32512

主要成份為來氟米特。

生產企業

江蘇康緣藥業股份有限公司

蘇州長征-欣凱製藥有限公司

批準文號

國藥準字H20073984

國藥準字H20060034

說明
作用與功效

適用於治療絕經後婦女的骨質疏鬆症,以預防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)。適用於治療男性骨質疏鬆以預防骨折。

(1)適用於成人類風濕關節炎,有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

用法用量

本品必須在每天第一次進食、喝飲料或應用其它藥物治療之前的至少半小時,用白水送服,因為其它飲料(包括礦泉水)、食物和一些藥物有可能會降低本品的吸收(見[藥物相互作用])。 為盡快將藥物送至胃部,降低對食道的刺激,本品就在清晨用一滿杯白水送服,並且在服藥後至少30分種之內和當天第一次進食前,病人應避免躺臥。本品不應在就寢時和清早起床前服用。否則會增加發生食道不良反應的危險(見[注意事項])。 如食物中攝入不足,所有骨質疏鬆患者都應補充鈣和維生素D(見[注意事項])。 老年患者或伴有輕到中度腎功能不全的患者(肌酐清除率35 ~ 60ml/min)不需要調整劑量。因缺乏相關用藥經驗,對於更嚴重的腎功能不全患者(肌酐清除率<35ml/min),不推薦使用本品。

1.成人類風濕性關節炎:口服。由於來氟米特半衰期較長,建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度,參照國外臨床試驗資料並結合Ⅰ期臨床試驗結果,建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg,之後根據病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質類固醇激素。2.狼瘡性腎炎:口服。根據病情選擇適當劑量,推薦劑量一日一次,一次20-40mg,病情緩解後適當減量。可與糖皮質激素聯用,或遵遺囑。

副作用

據國外文獻報道 臨床研究 在臨床研究中,本品一般耐受性良好,在一些長達5年的研究中,不良反應通常是輕微的 般不需要停止治療。 治療絕經後婦女骨質疏鬆症 每天應用本品10mg,結果顯示其總的安全性情況與安慰劑組相似。報告的在每天接受本品10mg的病人中1%的,所發生的可能、很可能或一定和藥物相關且發生率高於安慰劑組的上消化道不良反應包括:腹痛(本品6.6%,安慰劑4.8%)、消化不良(3.6%.3.5%)、食管潰瘍(1.0.0%)、吞咽困難(1.0%,0.0%)和腹脹(1.0%,0.8%)。 發疹和紅斑很少發生。 另外,在接受本品每天10mg治療的病人中1%的,發生的可能、很可能或一定與藥物相關的,而且發生率高於安慰劑組的不良反應有:肌肉骨骼疼痛(本品4.1%,安慰劑2.5%)便秘{3.1%,1.8%)、腹瀉(3.1%,1.8%)、脹氣(2.6%,0.5%)和頭痛(2.6%,1.5%)。 治療男性骨質疏鬆症 日服用本品10mg的男性患者的安全性資料與絕經後婦女的一致。產品上市後臨床經驗 藥品上市應用後已報告的副反應如下 全身反應:過敏反應,包括蕁麻疹和罕見的血管性水腫。同其他二膦酸鹽一樣

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品未在孕婦中做過研究,孕婦不宜使用。本品未在哺乳婦女中做過研究,不應用於這類病人。兒童用藥:本品未在兒童中做過研究,兒童不宜使用。老年用藥:在臨床研究中,未發現本品有年齡相關性的療效和安全性方麵的差異,或遵醫囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:對兒童應用該品的療效和安全性還沒有研究,故年齡小於18歲的患者,建議不要使用該品。老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

成分

適用於治療絕經後婦女的骨質疏鬆症,以預防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)。適用於治療男性骨質疏鬆以預防骨折。

(1)適用於成人類風濕關節炎,有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

藥理作用

注意事項

和其它二膦酸鹽一樣,本品可能對上消化道粘膜產生局部刺激。 在服用本品的病人中,已報告的食管不良反應有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛,罕有食管狹窄或穿孔的報告。其中有些病例,因這些不良反應嚴重而需要住院治療。因此,醫生應該警惕可能發生食管反應的任何症狀和體征,應指導病人如果出現吞咽困難、吞咽痛、胸骨後疼痛或新發胃灼熱或胃灼熱加重,停用本品並就醫。 在服用本品後躺臥、和/或不用一滿杯水送服藥物、和/或出現提示食管刺激的症狀後仍繼續服藥的病人,發生嚴重食管不良反應的危險性較大。因此,提供病人詳盡的用藥指導,讓其充分理解是很重要的(見

(1)臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降,服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。 (2)嚴重肝髒損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥後每月檢查ALT,檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現 ALT升高,調整劑量或中斷治療的原則:①如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以內,繼續觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間 (80-120U/L),減半量服用,繼續觀察,若ALT繼續升高或仍然維持80-120U/L之間,應中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍 (>120U/L),應停藥觀察。停藥後若ALT恢複正常可繼續用藥,同時加強護肝治療及隨訪,多數病人ALT不會再次升高。 (3)免疫缺陷、未控製的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 (4)如果服藥期間出現白細胞下降,調整劑量或中斷治療的原則如下:①若白細胞不低於3.0×109/L,繼續服藥觀察。②若白細胞在2.0×109/L 一3.0×109/L之間,減半量服藥觀察。繼續用藥期間

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