利福昔明片

利福昔明片

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

雷貝拉唑鈉。

重慶萊美藥業股份有限公司

麗珠集團麗珠製藥廠

國藥準字H20061288

國藥準字H20052317

對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染，包括急性和慢性腸道感染、膜瀉綜合症、夏季旅瀉、旅行者胞瀉和小腸結膜炎等。

本品適用於: 1、活動性十二指腸潰瘍； 2、良性活動性胃潰瘍； 3、伴有臨床症狀的侵蝕性或潰瘍性的胃－食管返流征（GERD）； 4、與適當的抗生素合用，可根治幽門螺旋杆菌陽性的十二指腸潰瘍； 　　 5、侵蝕性或潰瘍性胃－食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個月的藥效尚未進行評估。

[用法用量)成人，口服。每次0.2g(1片)，每日4次。6-12歲兒童，口服。每次0.1-0.2g (0.5-1片)，每日4次。12歲以上兒童劑量同成人。

本品不能咀嚼或壓碎服用，應整粒吞服。 1.成年人/老年患者的用藥A、活動性十二指...

1.對利福昔明或利福黴素類藥物過敏的患者; 2.腸梗阻者; 3.嚴重腸道潰瘍性病變者。

1.偶見（不良反應發生率在0.1～5％）：光敏性反應、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、皮疹；紅細胞減少、白細胞減少、白細胞增多、嗜酸性粒細胞增多、嗜中性粒細胞增多、淋巴細胞減少；ALT、AST、ALP、γ-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反應。2.罕見（不良反應發生率＜0.1％）休克、心悸、心動過緩、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、失眠、困倦、握力低下、口齒不清、步態蹣跚、溶血性貧血等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對於孕婦或有可能妊娠的婦女，隻有在其治療有益性大於危險性的前提下方可使用。2.本品可能通過乳汁分泌，故避免用於哺乳期婦女，不得已而必須用藥時，則應暫停給嬰兒哺乳。 兒童用藥：目前尚無兒童服用本品的安全性和有效性資料。 老年用藥：臨床研究表明，未見65歲以上患者與年青患者在療效與安全性方麵有差異，但不排除某些老年患者的敏感性更強。由於本藥主要在肝髒代謝，而老年患者肝功能低下者居多，有時可出現不良反應。因此，當出現消化係統不良反應（參照“不良反應”項）時，應謹慎給予，必要時應停止用藥

對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染，包括急性和慢性腸道感染、膜瀉綜合症、夏季旅瀉、旅行者胞瀉和小腸結膜炎等。

本品適用於: 1、活動性十二指腸潰瘍； 2、良性活動性胃潰瘍； 3、伴有臨床症狀的侵蝕性或潰瘍性的胃－食管返流征（GERD）； 4、與適當的抗生素合用，可根治幽門螺旋杆菌陽性的十二指腸潰瘍； 　　 5、侵蝕性或潰瘍性胃－食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個月的藥效尚未進行評估。

本藥不良反應較輕微，在局部和全身用藥均有良好的耐受性。部分忠者用藥後可 出現惡心(通常出現在第一次服藥後)，但症狀可迅速消退。極少數出者可能出現尊麻疹樣皮 膚反應。

藥理作用雷貝拉唑為苯並咪唑類化合物，是第二代質子泵抑製劑，通過特異性地抑製胃壁細胞H+-K+-ATP酶係統而阻斷胃酸分泌的最後步驟。該作用呈劑量依賴性，並可使基礎胃酸分泌和刺激狀態下的胃酸分泌均受抑製。本品對膽堿和組胺H2受體無拮抗作用。毒理研究遺傳毒性：本品鼠傷寒沙門氏菌回複突變（Ames）試驗、中國倉鼠卵細胞基因突變試驗、小鼠淋巴瘤細胞基因突變試驗結果均呈陽性；其去甲基代謝物在試驗中也呈陽性；本品體外倉鼠肺細胞染色體畸變試驗、小鼠微核試驗和體內、體外肝程序外DNA合成（UDS）試驗結果均為陰性。生殖毒性：大鼠靜脈給予雷貝拉唑50mg/kg/天（血漿AUC約為患者臨床推薦劑量時的13倍）和兔靜脈給予本品50mg/kg/天（血漿AUC約為患者臨床推薦劑量時的8倍），其生育力和生殖行為未見明顯異常，對動物胎仔未見損傷。尚無懷孕婦女給藥的充分和嚴格對照的臨床研究，由於動物生殖毒性並不總能預測藥物對人體的影響，故懷孕期間僅在確實需要時才能使用本品。大鼠在妊娠後期和哺乳期經口給予雷貝拉唑400mg/kg/天，可導致動物體重增長減慢。由於許多藥物可經乳汁分泌，且可能對哺乳嬰兒產生毒副作用，故應考

1.兒童連續服用本藥不能超過7日。， 2.對6歲以下兒童建議不要服用本藥片劑。 3.長期大劑量用藥或腸粘膜受損時，會有極少量(小於1%)被吸收，導致尿液呈粉紅色。 4.請置於兒童觸及不到的地方。 5.如果出現對抗生素不敏感的微生物，應中斷治療並采取其他適當治療措施。 6.對駕駛和操縱機器的影響:未知。

1.用本品開始治療之前應排除存在癌症的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝髒損傷患者與正常者的對照研究中，未見到明顯與藥物相關的安全問題，但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時，醫生建議要特別注意。2,服用本品時，應定期進行血液檢查及血液生化學（如肝酶檢查），發現異常，即停止用藥，並進行及時處理。3,肝功能損傷的患者慎用。4,如果患者長期服用質子泵抑製劑，在用藥過程中，要注意可能出現的骨折風險（尤其是老年患者），定期監測血鎂水平，防止低鎂血症的出現。5,由於質子泵抑製劑與氯吡格雷存在相互作用，建議正在使用氯吡格雷類的患者在治療前，與醫生就用藥安全性問題進行交流，以確保用藥安全。6,藥物不要放在孩童可觸及的地方。7,廢棄藥品包裝不應隨意丟棄。