阿法骨化醇軟膠囊

處方藥非醫保國產

通用名稱：阿法骨化醇軟膠囊

批準文號：注冊證號H20130514

生產企業： LEO Pharma A/S 丹麥利奧製藥有限公司

功能主治：本品用於治療內源性1,25-二羥基維生素D3產生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營養不良、術後性或特發性甲狀旁腺功能低下症、假性甲狀旁腺功能低下症、作為第三性甲狀腺功能亢進的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化症、維生素D依賴型佝僂症、新生兒低鈣血症或佝僂病、鈣吸收不良症、骨質疏鬆症、吸收不良性及營養性佝僂病及骨軟化症。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	阿法骨化醇軟膠囊	尼美舒利緩釋片
主要成分	本品主要成份為阿法骨化醇	本品活性成分為尼美舒利。
生產企業	LEO Pharma A/S 丹麥利奧製藥有限公司	海南康芝藥業股份有限公司
批準文號	注冊證號H20130514	國藥準字H20090235
說明
作用與功效	本品用於治療內源性1,25-二羥基維生素D3產生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營養不良、術後性或特發性甲狀旁腺功能低下症、假性甲狀旁腺功能低下症、作為第三性甲狀腺功能亢進的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化症、維生素D依賴型佝僂症、新生兒低鈣血症或佝僂病、鈣吸收不良症、骨質疏鬆症、吸收不良性及營養性佝僂病及骨軟化症。	本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用於慢性關節炎(如骨關節炎等)的疼痛、手術和急性創傷後的疼痛、原發性痛經的症狀治療。
用法用量	成人和體重為20kg以上的兒童：1g/公斤/天體重為20kg以下的兒童：0.5g/公斤/天新生兒：0.1g/公斤/天使用本品是應根據生化檢驗的結果來調整劑量已避免高血鈣、療效指標包括：血清鈣水平、堿性磷酸酶水平、甲狀旁腺激素水平、尿鈣排泄以及影像盒組織學檢查。嚴重的骨病患者（除腎衰竭所致外）大多可耐受較大劑量而不引起高鈣血症。然而骨軟化症者血清鈣不能及時上升並不意味著需要更大劑量，因為所吸收的鈣可能被整合入脫礦物質骨中。大部分患者的有效治療劑量為每日1~3g，當骨病患者有生化或影像學骨愈合證據時，或者甲狀旁腺機能低下患者血清鈣水平恢複正常時，可減少本品劑量。維持量通常為0.25~2g/日。正在服用巴比妥酸鹽或其他抗驚厥藥物的患者可能需要較大劑量的阿法骨化醇軟膠囊方能取得預期的療效。	口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐後服用。最大單次劑量不超過100mg，療程不能超過15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應的發生。
副作用	除了高血鈣外，還未發現其它不良反應。	本品不良反應較少，常見的不良反應為胃灼熱、胃痛及胃腸道障礙，但症狀都很輕微、短暫，很少需要中斷治療。極少情況下，患者服用後出現過敏性皮疹。即使使用尼美舒利未出現上述症狀，也須注意到本品如同其他非甾體抗炎藥一樣，可能產生頭暈、思睡、胃潰瘍或胃腸出血及史蒂文斯-約翰遜(Stevens-Johnson)綜合症。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚未通過實驗證實對胎兒是否有毒性，不推薦妊娠婦女應用；目前也未證實本品是否通過大人母乳排出體外，同樣不推薦哺乳期婦女應用。兒童用藥：禁止12歲以下兒童使用。老年用藥：老年患者因腎功能減退，用量應嚴格遵照醫囑，醫生可根據情況適當減少用藥劑量。
成分	本品用於治療內源性1,25-二羥基維生素D3產生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營養不良、術後性或特發性甲狀旁腺功能低下症、假性甲狀旁腺功能低下症、作為第三性甲狀腺功能亢進的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化症、維生素D依賴型佝僂症、新生兒低鈣血症或佝僂病、鈣吸收不良症、骨質疏鬆症、吸收不良性及營養性佝僂病及骨軟化症。	本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用於慢性關節炎(如骨關節炎等)的疼痛、手術和急性創傷後的疼痛、原發性痛經的症狀治療。
藥理作用
注意事項	1. 高鈣血症患者禁用；2. 腎功能不全患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與鈣劑、維生素D同服；5. 定期監測血鈣、尿鈣水平。	1. 服用期間避免飲酒；2. 避免與其他非甾體抗炎藥同時使用；3. 肝腎功能不全患者慎用；4. 孕婦及哺乳期婦女禁用；5. 定期監測肝腎功能。