瑞格列奈分散片

瑞格列奈分散片

鹽酸二甲雙胍片

本品主要成份為瑞格列奈。

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。

江蘇豪森藥業集團有限公司

深圳市中聯製藥有限公司

國藥準字H20120078

國藥準字H44024853

用於飲食控製、降低體重及運動鍛煉不能有效控製高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。可與二甲雙胍合用。與各自單獨使用相比，二者合用對控製血糖有協同作用。

用於單純飲食控製不滿意的2型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血症者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血症的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑製劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用於胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

口服或加少許水分散後口服，瑞格列奈分散片應在餐前服用，劑量因人而異，以達到最佳血糖控製。詳見說明書。

口服，成人開始一次0.25g(1片)，一日2～3次，以後根據療效逐漸加量，一般每日量1～1.5g(4-6片)，最多每日不超過2g(8片)。餐中或餐後即刻服用，可減輕胃腸道反應。

詳見說明書。

下列情況應禁用： 1.2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及腎功能不全(血清肌酐超過1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。 2.糖尿病合並嚴重的慢性並發症(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變)。 3.靜脈腎盂造影或動脈造影前。 4.酗酒者。 5.嚴重心、肺病患者。 6.維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。 7.全身情況較差的患者(如營養不良、脫水)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進行研究。因此無法對妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進行評估。動物研究中尚未發現瑞格列奈有致畸作用。對妊娠後期和哺乳期大鼠進行高劑量暴露研究，觀察到胎兒及幼仔非致畸性的肢體不正常生長。在試驗動物的乳汁中發現瑞格列奈。建議懷孕期及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：由於缺乏安全性和/或有效性方麵的數據，不建議在18歲以下的兒童中使用瑞格列奈。老年用藥：瑞格列奈片尚未在75歲以上的患者中進行過研究。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠及哺乳期婦女不宜使用。 老人注意事項： 老年患者（大於65歲）慎用，因腎功能減弱，用藥量宜酌減。

用於飲食控製、降低體重及運動鍛煉不能有效控製高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。可與二甲雙胍合用。與各自單獨使用相比，二者合用對控製血糖有協同作用。

用於單純飲食控製不滿意的2型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血症者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血症的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑製劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用於胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

本品為降血糖藥。本品可降低2型糖尿病患者空腹及餐後高血糖，HbAlc可下降1%～2%，本品降血糖的機製可能是： 1.增加周圍組織對胰島素的敏感性，增加胰島素介導的葡萄糖利用。 2.增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用，如腦、血細胞、腎髓質、腸道、皮膚等。 3.抑製肝糖原異生作用，降低肝糖輸出。 4.抑製腸壁細胞攝取葡萄糖。 5.抑製膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同，本品無促進脂肪合成作用、對正常人無明顯降血糖作用，對Ⅱ型糖尿病單獨應用時一般不引起低血糖。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 低血糖風險，需監測血糖；4. 與某些藥物相互作用，需遵醫囑。

1.Ⅰ型糖尿病不應單獨應用本品(可與胰島素合用)。 2.用藥期間經常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期測血肌酐、血乳酸濃度。 3.與胰島素合用治療時，防止出現低血糖反應。