瑞格列奈分散片

瑞格列奈分散片

阿卡波糖膠囊

本品主要成份為瑞格列奈。

阿卡波糖。

江蘇豪森藥業集團有限公司

四川綠葉寶光藥業股份有限公司

國藥準字H20120078

國藥準字H20020391

用於飲食控製、降低體重及運動鍛煉不能有效控製高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。可與二甲雙胍合用。與各自單獨使用相比，二者合用對控製血糖有協同作用。

可用於胰島素依賴型或非胰島素依賴型的糖尿病，亦可與其他口服降血糖藥或胰島素聯合應用。

口服或加少許水分散後口服，瑞格列奈分散片應在餐前服用，劑量因人而異，以達到最佳血糖控製。詳見說明書。

口服劑量需個體化，一般50～200mg/次，3次/日，飯前服用。

詳見說明書。

對阿卡波糖過敏者、18歲以下患者、懷孕及哺乳期婦女、有明顯消化或吸收障礙的慢性功能紊亂者、因腸脹氣而可能惡化的情況（如Roemheid綜合征、嚴重的疝氣、腸梗阻和腸潰瘍）禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進行研究。因此無法對妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進行評估。動物研究中尚未發現瑞格列奈有致畸作用。對妊娠後期和哺乳期大鼠進行高劑量暴露研究，觀察到胎兒及幼仔非致畸性的肢體不正常生長。在試驗動物的乳汁中發現瑞格列奈。建議懷孕期及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：由於缺乏安全性和/或有效性方麵的數據，不建議在18歲以下的兒童中使用瑞格列奈。老年用藥：瑞格列奈片尚未在75歲以上的患者中進行過研究。

兒童注意事項： 鑒於尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應使用於18歲以下的患者。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.因為無法得到有關本藥在妊娠婦女中使用的資料，妊娠期婦女禁用。 2.哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖後，在其乳汁中發現了少量的放射活性物質，在人類尚無類似的發現。即使如此，由於尚不能排除乳汁中阿卡波糖對嬰兒的影響，故哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 沒有特殊注意事項。

用於飲食控製、降低體重及運動鍛煉不能有效控製高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。可與二甲雙胍合用。與各自單獨使用相比，二者合用對控製血糖有協同作用。

可用於胰島素依賴型或非胰島素依賴型的糖尿病，亦可與其他口服降血糖藥或胰島素聯合應用。

為一新型口服降血糖藥，在腸道內競爭性抑製葡萄糖苷酶，可降低多糖及蔗糖分解生成葡萄糖，減少並延緩吸收，因此具有降低飯後高血糖和血漿胰島素濃度的作用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 低血糖風險，需監測血糖；4. 與某些藥物相互作用，需遵醫囑。

1.在使用高劑量時，個別病例可能會發生無症狀的肝酶係升高，故在治療開始的6～12月應考慮監測肝酶係的變化。 2.本品與磺脲類藥物或二甲雙胍或胰島素合用時，血糖濃度降到低血糖範圍，則應適當減少磺脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量；如果發生急性低血糖，應考慮到本品抑製蔗糖的分解，為此蔗糖不適於迅速緩解低血糖症狀，而應該使用葡萄糖。 3.應避免與抗酸藥、消膽胺、腸道吸附劑和消化酶製品同時服用，因為它們有可能降低本品的作用。 4.運動員慎用。