白芍總苷膠囊

白芍總苷膠囊

枸櫞酸托法替布片

白芍總苷。

本品活性成分為枸櫞酸托法替布。

寧波立華製藥有限公司

揚子江藥業集團江蘇紫龍藥業有限公司

國藥準字H20055058

國藥準字H20203300

類風濕性關節炎。

托法替布適用於甲氨蝶呤療效不足或對其無法耐受的中度至重度活動性類風濕關節炎（RA）成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥（DMARD）聯合使用。 使用限製：不建議托法替布與生物DMARD類藥物或強效免疫抑製劑（如硫唑嘌呤和環孢黴素）聯用。

口服，一次0.6克(2粒)，一日2～3次，或遵醫囑。

一、重要用藥說明●請勿在淋巴細胞絕對計數低於500細胞/mm3、中性粒細胞絕對計數（ANC）低於1000細胞/mm3或血紅蛋白水平低於9g/dL的患者中開始托法替布用藥。●出現淋巴細胞減少症、中性粒細胞減少症和貧血症時，建議中斷給藥（見注意事項，不良反應）。●如果患者發生嚴重感染，在感染得到控製之前應該中斷托法替布給藥（見注意事項）●托法替布與食物同服或不同服均可。二、針對類風濕關節炎的推薦劑量1.成年患者：5mg每天兩次2.接受以下用藥患者，5mg每天一次：·強效CYP3A4抑製劑（如酮康唑），或者·一種中等CYP3A4抑製劑和一種強效CYP2C19抑製劑（如氟康唑）3.下列患者，5mg每天一次：·中度或重度腎功能損傷（見注意事項）·中度肝功能損傷（見注意事項）.4.經重複檢測確認淋巴細胞計數低於500細胞/mm3的患者，停藥。5.ANC介於500至1000細胞/mm3之間的患者，中斷給藥，當ANC高於1000時，重新給藥5mg每天兩次6.ANC低於500胞/mm3的患者，停藥7.血紅蛋白水平低於8g/dL或降低超過2g/dL的患者，中斷給藥，直至血紅蛋白數值恢複正常。·托法替布在類風濕關節炎患者中可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥（DMARD）聯合使用。·不建議重度肝功能損傷患者使用托法替布。

偶有軟便，不需處理，可以自行消失。

應避免將托法替布用於血栓形成風險可能增加的患者，胃腸道穿孔風險可能增加的患者（例如，具有憩室炎病史的患者）應該慎用托法替布

類風濕性關節炎。

托法替布適用於甲氨蝶呤療效不足或對其無法耐受的中度至重度活動性類風濕關節炎（RA）成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥（DMARD）聯合使用。 使用限製：不建議托法替布與生物DMARD類藥物或強效免疫抑製劑（如硫唑嘌呤和環孢黴素）聯用。

本品為抗炎免疫調節藥，對多種炎症性病理模型如大鼠佐劑性關節炎、角叉菜膠誘導的大鼠足爪腫脹和環磷酰胺誘導的細胞和體液免疫增高或降低模型等具有明顯的抗炎和免疫調節作用。臨床藥理研究表明，本品能改善類風濕性關節炎患者的病情，減輕患者的症狀和體征，並能調節患者的免疫功能。

尚不明確。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 有嚴重肝腎功能損害者慎用；3. 定期檢查血常規、肝腎功能；4. 避免與CYP3A4強抑製劑或誘導劑合用；5. 出現嚴重感染時需停藥。