拉考沙胺片

拉考沙胺片

複合凝乳酶膠囊

本品主要成分為拉考沙胺。

本品為複方製劑，其主要成分為：綿羊第四胃黏膜總抽取物、胃蛋白酶、凝乳酶、粘多糖等生物活性成分。

Aesica Pharmaceuticals GmbH

葵花藥業集團(唐山)生物製藥有限公司

注冊證號H20180062

國藥準字H13024290

用於16歲及以上癲癇患者癲癇部分性發作的聯合治療。

用於各類慢性胃炎，胃下垂、胃大部切除後所致的上腹部不適、食欲不振等，亦可用於嬰兒消化不良和腹瀉。

推薦劑量：本品須每日服用二次(通常為早上一次，晚上一次)。推薦起始劑量為每次50mg、每日二次，一周後應增加至每次100mg、每日二次的初始治療劑量。本品治療的其實劑量也可以為200mg單詞負荷劑量，約12小時後采用每次100mg、每日二次(200mg/日)維持劑量方案。當醫生確定需要迅速達到拉考沙胺穩態血漿濃度及療效時，可以給予患者負荷劑量。考慮到中樞神經係統不良反應發生率可能升高，應在醫學監督下進行負荷劑量給藥(參見【不良反應】)。尚未研究負荷劑量用於急症時的情況，如癲癇持續狀態。基於療效和耐受性，可每周增加維持劑量，每次增加50mg，每日二次(每周增加100mg)，直至增至最高推薦日劑量400mg(每次200mg、每日二次)。如果漏服一次劑量的拉考沙胺，患者應立即補服，然後按時服用下一次的劑量。如果患者在下一級量應服時間的6小時內發現漏服，則無需補服，隻需按時服用下一次拉考沙胺即可。患者不應服用雙倍劑量。根據目前的臨床實踐，如果須停用拉考沙胺，則建議逐漸停藥(例如:按200mg/周逐漸降低日劑量)。其餘詳見說明書。

口服，成人：一次2-3粒，一日三次。嬰幼兒：一次1粒(隻服內容物)。

詳見說明書。

上未見有關不良反應報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：本品用於治療16歲以下兒童的安全性和有效性尚不明確。老年用藥：詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

用於16歲及以上癲癇患者癲癇部分性發作的聯合治療。

用於各類慢性胃炎，胃下垂、胃大部切除後所致的上腹部不適、食欲不振等，亦可用於嬰兒消化不良和腹瀉。

1.藥理：本品具有分解蛋白質，促進胃腸道腺體分泌，改善消化道血液循環，提高消化道對營養成分的吸收能力及對炎症的抵抗力作用。 2.毒理：急性毒性實驗發現：給藥小鼠，觀察10天未出現死亡及任何不良反應。20g/kg用藥量已完全達到飽和量尚無死亡與不良反應。經對30隻健康大白鼠，按低劑量(500mg/kg)，高劑量(1500mg/kg)灌胃給藥30天，取肝、心、脾、腎、胃及小腸做病理觀察，給藥組與對照組無明顯差異。

1. 服用前請谘詢醫生或藥師；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者需調整劑量；4. 避免與CYP3A4強誘導劑或抑製劑合用；5. 定期監測肝腎功能和血常規。

1.本品不宜和奶製品一起調製服用。 2.在堿性溶液中易破壞失活，PH值在6以上不穩定。 3.遇熱不穩定，熱至70℃以上失效。 4.當藥品性狀發生改變時禁止使用。