二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ)

二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ)

西洛他唑片

本品為複方製劑，其組分為格列本脲和鹽酸二甲雙胍。

本品主要成份為西洛他唑，其化學名稱為：6-[4-(1-環已基-1H戊四唑(5，)丁氧基)3，4-二氫-1H-喹諾酮(2，)分子式：C20H27N5O2分子量：369.47

江蘇亞邦愛普森藥業有限公司

浙江大塚製藥有限公司

國藥準字H20051452

國藥準字H10960014

1用於單純飲食控製和/或運動療法血糖水平未得到滿意控製2型糖尿病病人。2可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控製的2型糖尿病病人二線用藥。

適用於治療由動脈粥樣硬化、大動脈炎、血栓閉塞性脈管炎、糖尿病所致的慢性動脈閉塞症。本品能改善肢體缺血所引起的慢性潰瘍、疼痛、發冷及間歇跛行，並可用作上述疾病外科治療（如血管成形術、血管移植術、交感神經切除術）後的補充治療以緩解症狀。

個性化給藥1對於飲食與運動療法已不能滿意控製血糖的2型糖尿病患者，推薦開始劑量為...

口服：成人，一次50～100mg，一日2次，年輕患者可根據症狀必要時適當增加劑量。

1胃腸道反應可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適、口中金屬味。2有時有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。3乳酸性酸中毒發生率很低，臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神誌障礙、血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解釋。4少見而嚴重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑製、粒細胞減少(表現為咽痛、發熱、感染)、血小板減少症(表現為出血、紫癜)等。5可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少，產生巨幼紅細胞貧血，也可引起吸收不

出血性疾病患者(如血友病、毛細血管脆性增加性疾病、活動性消化性潰瘍、血尿、咯血、子宮功能性出血等或有其它出血傾向者)。

兒童注意事項： 對低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒，以及小兒的安全性尚未確立（使用經驗少）。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.孕婦及有可能妊娠的婦女不要服藥(動物(大鼠)試驗中，有異常胎兒增加、出生時體重低，以及死亡仔增多的報道)； 2.哺乳期婦女服藥時應避免授乳(動物(大鼠)試驗中，有進入乳汁的報道)。 老人注意事項： 一般來說，老年患者生理機能低下，因此應注意減量等。

1用於單純飲食控製和/或運動療法血糖水平未得到滿意控製2型糖尿病病人。2可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控製的2型糖尿病病人二線用藥。

適用於治療由動脈粥樣硬化、大動脈炎、血栓閉塞性脈管炎、糖尿病所致的慢性動脈閉塞症。本品能改善肢體缺血所引起的慢性潰瘍、疼痛、發冷及間歇跛行，並可用作上述疾病外科治療（如血管成形術、血管移植術、交感神經切除術）後的補充治療以緩解症狀。

藥物作用本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的複方製劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖原的生產，降低腸對糖的吸收，並且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類降糖藥，主要通過刺激胰島β細胞分泌胰島素產生降血糖作用。毒理研究遺傳毒性:格列本脲、二甲雙胍致突變試驗結果為陰性。生殖毒性:大鼠服用格列本脲300mg/kg/天(以mg/m2計，約為人最大日推薦劑量的150倍)，或服用二甲雙胍600mg/kg/天(以mg/m2計，相當於人最大每天推

本品為抗血小板藥，通過抑製血小板及血管平滑肌內磷酸二酯酶活性，從而增加血小板及平滑肌內cAMP濃度、發揮抗血小板作用及血管擴張作用。本品抑製ADP、腎上腺素、膠原及花生四烯酸誘導的血小板初期、二期聚集和釋放反應，且呈劑量相關性。西洛他唑口服100mg對血小板體外聚集的抑製較相應量阿司匹林強7～78倍(阿司匹林對血小板初期聚集無效)。本品不幹擾血管內皮細胞合成血管保護性前列環素，對慢性動脈閉塞患者，采用體積描記法顯示本品能增加足、腓腸肌部位的組織血流量，使下肢血壓指數上升、皮膚血流增加及四肢皮溫升高，並改善間歇跛行。

1本品可能引起低血糖，當熱量攝取不足、劇烈運動沒有及時補充熱量，同時使用其它降血糖藥或乙醇時發生低血糖的危險增加。腎或肝功能不全者可升高和二甲雙胍的血藥濃度，而肝功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險性；2服藥期間患者應該經常檢查腎功能、肝功能、血糖，並進行眼科檢查等；3主要經腎髒排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增加。慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物；4、避免飲酒過量；

1.慎用： （1）口服抗凝藥或已服用抗血小板藥物（如阿司匹林、噻氯匹定）者； （2）嚴重肝腎功能不全者； （3）有嚴重合並症，如惡性腫瘤患者； （4）白細胞減少者； （5）過敏體質，對多種藥物過敏或近期有過敏性疾病者； 2.本品有升高血壓的副作用，服藥期間應加強原有抗高血壓的治療； 3.妊娠及哺乳期婦女或計劃/可能妊娠的婦女禁用； 4.嬰幼兒服藥的安全性未確立。