土黴素片

土黴素片

妥布黴素滴眼液

土黴素。

活性成份:妥布黴素。

桂林葛仙翁藥業有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H45020578

注冊證號H20140811

1．本品作為選用藥物可用於下列疾病：(1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。 2．由於目前常見致病菌對本品耐藥現象嚴重，僅在病原菌對本品敏感時，方可作為選用藥物。

本品適用於外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布黴素時，應注意觀察細菌感染的控製情況。

口服，成人一日1.5～2g，分3～4次；8歲以上小兒一日30～40mg/kg，分3～4次。8歲以下小兒禁用本品。

輕度及中度感染的患者，每4小時一次;重度感染的患者每次2滴，每小時一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

有四環素類藥物過敏史者禁用。

常見的不良反應為眼局部的毒副作用與過敏反應，如眼瞼發癢與紅腫、結膜紅斑，發生率低於3%；局部應用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現這些不良反應。尚無應用妥布黴素出現其他不良反應的臨床報道。但是如果將眼用妥布黴素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯合用藥，就應注意監測血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動物進行的生殖實驗研究，應用妥布黴素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據確鑿的有關孕婦的臨床研究報告，因此孕婦隻有在確實必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女：由於哺乳時可能會產生不良反應，建議根據臨床權衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布黴素能安全、有效地應用於兒童患者。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1．本品作為選用藥物可用於下列疾病：(1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。 2．由於目前常見致病菌對本品耐藥現象嚴重，僅在病原菌對本品敏感時，方可作為選用藥物。

本品適用於外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布黴素時，應注意觀察細菌感染的控製情況。

1．消化係統：胃腸道症狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉，偶有胰腺炎、食管炎和食管潰瘍的報道，多發生於服藥後立即臥床的患者。2．肝毒性：通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發生肝毒性，但肝毒性亦可發生於並無上述情況的患者。3．過敏反應：多為斑丘疹和紅斑，此外可見蕁麻疹、血管神經性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及係統性紅斑狼瘡加重，表皮剝脫性皮炎並不常見。偶有過敏性休克和哮喘發生。某些用四環素的患者日曬時有光敏現象。所以，應建議患者不要直接暴露於陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑則立即停藥。4．血液係統：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。5．中樞神經係統：偶可致良性顱內壓增高，可表現為頭痛、嘔吐、視神經乳頭水腫等。6．腎毒性：原有顯著腎功能損害的患者可能發生氮質血症加重、高磷酸血症和酸中毒。7．二重感染：長期應用本品可發生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性杆菌和真菌等的消化道、呼吸道和尿路感染，嚴重者可致敗血症。8．本品可沉積在牙齒和骨骼中，致牙齒產生不同程度的變色黃染、牙釉質發育不良及齲齒，並可致骨骼發育不良。9．應用本品可使人體內正常菌群減少，導致維生素B缺乏，真菌繁殖，出現口幹、咽痛、口角炎和舌炎等。

1.體外實驗顯示妥布黴素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青黴素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿杆菌、大腸杆菌、肺炎杆菌、產氣大腸杆菌、奇異變形杆菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形杆菌、流感嗜血杆菌與結膜炎嗜血杆菌、結膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細菌敏感性實驗顯示，對慶大黴素耐藥的菌種，對妥布黴素仍然敏感。目前尚未發現對妥布黴素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產生細菌的耐藥性。

1．交叉過敏反應：對一種四環素類藥物呈現過敏者可對本品呈現過敏。2．對診斷的幹擾：(1)測定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時，由於本品對熒光的幹擾，可使測定結果偏高。(2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清澱粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶(AST、ALT)的測定值升高。3．長期用藥應定期檢查血常規以及肝、腎功能。4．口服本品時，應飲用足量(約240ml)水，避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激症狀。5．本品宜空腹口服，即餐前1小時或餐後2小時服用，避免食物對吸收的影響。6．下列情況存在時須慎用或避免應用：(1)由於本品可致肝損害，因此原有肝病者不宜用此類藥物。(2)由於本品可加重氮質血症，已有腎功能損害不宜應用此類藥物，如確有指征應用時須慎重考慮，並調整劑量。7．治療性病時，如懷疑同時合並梅毒螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學檢查，後者每月1次，至少4次。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。

1.不能用於眼內注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產生過敏反應。如果出現過敏，應停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應用將導致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現二重感染，應及時給予適當的治療。