二甲雙胍格列吡嗪片

二甲雙胍格列吡嗪片

左甲狀腺素鈉片

本品為複方製劑，其組份為：每片含鹽酸二甲雙胍250mg與格列吡嗪2.5mg。

本品主要成份為左甲狀腺素鈉。

湖南華納大藥廠有限公司

深圳市中聯製藥有限公司

國藥準字H20090082

國藥準字H20010522

本品用於2型糖尿病的初始治療，用於改善單獨采取飲食、運動療法不能充分控製血糖的2型糖尿病。

適用於先天性甲狀腺功能減退症（克汀病）與兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退症的長期替代治療，也可用於單純性甲狀腺腫，慢性淋巴性甲狀腺炎，甲狀腺癌手術後的抑製（及替代）治療。也可用於診斷甲狀腺功能亢進的抑製試驗。

本品應根據有效性和耐受性進行個體化給藥，且不得超過最大推薦給藥劑量即每日20mg...

口服。成人：一般最初每日用25～50;g，最大量不超過100g，可每隔2～4周增加25～50g，直至維持正常代謝為止。一般維持劑量為50～200g/日。老年或有心血管疾病患者，起始量以12.5～25g為宜，可每3～4周增加一次劑量，每次增加12.5～25g。給藥後應密切觀察患者有否心率加快、心律不齊、血壓改變，並定期監測甲狀腺激素水平，必要時暫緩加量或減少用量。

劑量過度的表現有心絞痛、心律失常、心悸、腹瀉、嘔吐、震顫、興奮、頭痛、不安、失眠、多汗、潮紅、體重減輕、骨骼肌痙攣等，通常在減少用量或停藥數日後，上述表現消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在甲狀腺替代治療期間，必須嚴密監護，避免造成過低或過高的甲狀腺功能，以免對胎兒及嬰兒造成不良影響。微量的甲狀腺激素可從乳汁中排出。兒童用藥：新生兒和兒童甲狀腺功能降低或克汀病，劑量參考下表：（詳見說明書）老年用藥：參見【用法用量】。

本品用於2型糖尿病的初始治療，用於改善單獨采取飲食、運動療法不能充分控製血糖的2型糖尿病。

適用於先天性甲狀腺功能減退症（克汀病）與兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退症的長期替代治療，也可用於單純性甲狀腺腫，慢性淋巴性甲狀腺炎，甲狀腺癌手術後的抑製（及替代）治療。也可用於診斷甲狀腺功能亢進的抑製試驗。

1、警告鹽酸二甲雙胍乳酸性酸中毒乳酸性酸中毒是一種罕見但嚴重的代謝性疾病，發生的原因可能是由於給予二甲雙胍格列吡嗪片治療時鹽酸二甲雙胍在體內的蓄積。發生該症的致死率約50%。乳酸性酸中毒的發生也可能與多種病理生理條件有關，包括糖尿病以及當出現顯著的組織低灌注和血氧不足。乳酸性酸中毒的特征表現為血液中乳酸水平升高(>5mmol/L)、血pH降低、伴有陰離子間隙增加和乳酸鹽/丙酮酸鹽比值增大的電解質紊亂。當鹽酸二甲雙胍可能是引起乳酸性酸中毒的原因時，通常鹽酸二甲雙胍的血漿濃度水平>5ug/ml。據報道，接受鹽酸二甲雙胍的患者發生乳酸性酸中毒的概率非常低(約0.03例/1000患者-年，約0.015致死例/1000患者-年)。所報道的病例主要發生在有顯著腎功能不全的糖尿病患者中，包括內源性腎病和腎低灌注患者，且通常在同時進行多重內外科治療以及接受多種藥物的患者中。充血性心衰患者必須接受藥物治療，尤其是患有非穩定性或急性心衰容易出現低灌注和血氧不足的危險的患者，是發生乳酸性酸中毒的高危人群。發生乳酸性酸中毒的危險隨著患者腎功能不全的程度以及年齡增大而增加，采取定期監測服用鹽酸二甲雙胍患者的腎功

1.老年、有心血管疾病患者、有心肌缺血或糖尿病者慎重用藥； 2.有垂體功能減低或腎上腺皮質功能減退者，如需補充甲狀腺製劑，在給左甲狀腺素鈉以前數日應先用腎上腺皮質激素。