二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)

二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)

奧沙普秦片中盒

本品為複方製劑，其組份為：每片含格列本脲2.5mg，鹽酸二甲雙胍500mg。

奧沙普秦

成都恒瑞製藥有限公司

葵花藥業集團佳木斯鹿靈製藥有限公司

國藥準字H20080697

國藥準字H10950306

對於飲食控製和運動加服二甲雙胍或磺酰脲類藥物，未能滿意控製血糖水平的2型糖尿病患者，可作為二線治療藥物。

適用於風濕關節炎、類風濕性關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎、肩關節周圍炎、頸肩腕症候群、痛風及外傷和手術後消類鎮痛。

口服，就餐時服用。僅用於2型糖尿病的二線治療：推薦開始劑量為一日兩次，一次一片(...

口服，一次0.2～0.4g(1～2片)，一日一次，連續服藥1周以上或遵醫囑，飯後服用，最大劑量一日0.6g(3片)。

1．低血糖反應，本品含有磺酰脲類藥物，所有磺酰脲類藥物都有可能導致嚴重的低血糖。2．胃腸道反應：食欲不振、惡心、嘔吐、上腹脹滿、腹痛、胃灼熱感、口中金屬味、黃疸、肝功能損害等。3．皮膚反應：皮膚過敏如瘙癢、紅斑、蕁麻疹、丘疹、光過敏等。4．血液係統：粒細胞減少、血小板減少症、溶血性貧血、再生障礙性貧血等。5．其他反應：關節痛、肌肉痛、血管炎、甲狀腺功能低下、頭暈、乏力、疲倦、體重減輕等。

 1、已知對本品過敏的患者。2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥後誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。3、禁用於冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。4、有應用非甾體抗炎藥後發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。5、有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾複發潰瘍/出血的患者。6、重度心力衰竭患者。

兒童注意事項： 禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 禁用。 老人注意事項： 老年患者由於肝、腎功能發生減退，易發生不良反應，應慎用或適當減量使 用。

對於飲食控製和運動加服二甲雙胍或磺酰脲類藥物，未能滿意控製血糖水平的2型糖尿病患者，可作為二線治療藥物。

適用於風濕關節炎、類風濕性關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎、肩關節周圍炎、頸肩腕症候群、痛風及外傷和手術後消類鎮痛。

本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的複方製劑。幹杯二甲雙胍可減少肝糖元的產生，降低腸對糖的吸收，並且可通過增加外周的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類降糖藥，主要通過刺激胰島β細胞分泌胰島素產生降血糖作用。

本品屬丙酸類非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮痛、解熱作用。通過抑製環氧合酶，進而抑製前列腺素生物合成。本品的藥效較持久。急性毒性：小鼠LD灌胃給藥為1342mg/kg，腹腔注射為342mg/kg。大鼠灌胃給藥25～400mg/(kg·日)六個月，高劑量組有抑製體重增加及消化道反應、輕度貧血、肝細胞腫大、腎髒毒性等。最大無毒劑量為25mg/(kg·日)。狗灌胃給藥6.4～40mg/(kg·日)六個月，高劑量組引起較輕度貧血及消化道反應。最大無毒劑量為6.4mg/(kg·日)。

1．本品能產生低血糖或低血糖症狀。因此，應注意避免低血糖的發生。低血糖的危險性會因攝入熱量不足、劇烈運動或交叉使用降血糖藥而增加。腎和肝功能不全者會增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度，對肝功能不全者會降低糖異生作用，這均會增高低血糖的危險性。老年人、衰弱和營養不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產生低血糖症，低血糖症很難在服用β-腎上腺受體抑製劑的人群中發現。2．據報道，本品可增加血管疾病的死亡危險，須特別注意。3．在治療期間，由於鹽酸二甲雙胍在體內蓄積，可能發生乳酸酸中毒，雖然發生率很低，但很危急。因此，在服用期間，患者出現肌痛、呼吸困難、嗜睡、體溫過低、血壓下降以及心律不齊等表現時，應警惕乳酸酸中毒的發生。4．用藥期間應定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能，並進行眼科檢查等。5．限製熱量、減輕體重和增加運動均有助於提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿病的基本治療，且可有效地保持藥物療效。6．發生皮疹等過敏反應時應停藥。7，在服藥期間應避免飲酒。8．老年人、衰弱和營養不良的病人應慎用本品，注意選擇合適的初始劑量和維持劑量，以免發生低血糖。9．與某些經腎小管

1、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑製劑合並用藥。2、根據控製症狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示症狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。4、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管症狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的症狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等症狀和體征，而且當有任何上述症狀或體征發生後應該馬上尋求醫生幫助。5、和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓症狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。6、有高血壓和/或心力衰竭(如液體瀦留和水腫)病史的患者應慎用。7、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合症(SJS)和中毒性表皮壞死溶解症(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的症狀和體征，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。【兒童用藥】禁用。【老年用藥】老年患者由於肝、腎功能發生減退，易發生不良反應，應慎用或適當減量使用。