二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)

二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)

胰島素注射液

本品為複方製劑，其組份為：每片含格列本脲2.5mg，鹽酸二甲雙胍500mg。

本品主要成份為：胰島素（豬或牛）的滅菌水溶液。每100ml中可含甘油1.4～1.8g與苯酚0.25g。

成都恒瑞製藥有限公司

武漢長聯來福生化藥業有限責任公司

國藥準字H20080697

國藥準字H42022277

對於飲食控製和運動加服二甲雙胍或磺酰脲類藥物，未能滿意控製血糖水平的2型糖尿病患者，可作為二線治療藥物。

1．Ⅰ型糖尿病。2．Ⅱ型糖尿病有嚴重感染、外傷、大手術等嚴重應激情況，以及合並心、腦血管並發症、腎髒或視網膜病變等。3．糖尿病酮症酸中毒，高血糖非酮症性高滲性昏迷。4．長病程Ⅱ型糖尿病血漿胰島素水平確實較低，經合理飲食、體力活動和口服降糖藥治療控製不滿意者，Ⅱ型糖尿病具有口服降糖藥禁忌時，如妊娠、哺乳等。5．成年或老年糖尿病病人發病急、體重顯著減輕伴明顯消瘦。6．娠糖尿病。7．繼發於嚴重胰腺疾病的糖尿病。8．對嚴重營養不良、消瘦、頑固性妊娠嘔吐、肝硬變初期可同時靜脈滴注葡萄糖和小劑量胰島素，以促進組織利用葡萄糖。

口服，就餐時服用。僅用於2型糖尿病的二線治療：推薦開始劑量為一日兩次，一次一片(...

1 皮下注射一般每日三次，餐前15～30分鍾注射，必要時睡前加注一次小量。劑量根據病情、血糖、尿糖由小劑量（視體重等因素每次2～4單位）開始，逐步調整。1型糖尿病患者每日胰島素需用總量多介於每公斤體重0.5～1單位，根據血糖監測結果調整。2型糖尿病患者每日需用總量變化較大，在無急性並發症情況下，敏感者每日僅需5～10單位，一般約20單位，肥胖、對胰島素敏感性較差者需要量可明顯增加。在有急性並發症（感染、創傷、手術等）情況下，對1型及2型糖尿病患者，應每4～6小時注射一次，劑量根據病情變化及血糖監測結果調整。 2 靜脈注射主要用於糖尿病酮症酸中毒、高血糖高滲性昏迷的治療。可靜脈持續滴入每小時成人4～6單位，小兒按每小時體重0.1單位/kg，根據血糖變化調整劑量；也可首次靜注10單位加肌內注射4～6單位，根據血糖變化調整。病情較重者，可先靜脈注射10單位，繼之以靜脈滴注，當血糖下降到13.9mmol/L（250mg/ml）以下時，胰島素劑量及注射頻率隨之減少。在用胰島素的同時，還應補液糾正電解質紊亂及酸中毒並注意機體對熱量的需要。不能進食的糖尿病患者，在靜脈輸含葡萄糖液的同時應滴注胰島素。

1．低血糖反應，本品含有磺酰脲類藥物，所有磺酰脲類藥物都有可能導致嚴重的低血糖。2．胃腸道反應：食欲不振、惡心、嘔吐、上腹脹滿、腹痛、胃灼熱感、口中金屬味、黃疸、肝功能損害等。3．皮膚反應：皮膚過敏如瘙癢、紅斑、蕁麻疹、丘疹、光過敏等。4．血液係統：粒細胞減少、血小板減少症、溶血性貧血、再生障礙性貧血等。5．其他反應：關節痛、肌肉痛、血管炎、甲狀腺功能低下、頭暈、乏力、疲倦、體重減輕等。

對胰島素過敏患者禁用。

對於飲食控製和運動加服二甲雙胍或磺酰脲類藥物，未能滿意控製血糖水平的2型糖尿病患者，可作為二線治療藥物。

1．Ⅰ型糖尿病。2．Ⅱ型糖尿病有嚴重感染、外傷、大手術等嚴重應激情況，以及合並心、腦血管並發症、腎髒或視網膜病變等。3．糖尿病酮症酸中毒，高血糖非酮症性高滲性昏迷。4．長病程Ⅱ型糖尿病血漿胰島素水平確實較低，經合理飲食、體力活動和口服降糖藥治療控製不滿意者，Ⅱ型糖尿病具有口服降糖藥禁忌時，如妊娠、哺乳等。5．成年或老年糖尿病病人發病急、體重顯著減輕伴明顯消瘦。6．娠糖尿病。7．繼發於嚴重胰腺疾病的糖尿病。8．對嚴重營養不良、消瘦、頑固性妊娠嘔吐、肝硬變初期可同時靜脈滴注葡萄糖和小劑量胰島素，以促進組織利用葡萄糖。

本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的複方製劑。幹杯二甲雙胍可減少肝糖元的產生，降低腸對糖的吸收，並且可通過增加外周的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類降糖藥，主要通過刺激胰島β細胞分泌胰島素產生降血糖作用。

本品為降血糖藥。胰島素的主要藥效為降血糖，同時影響蛋白質和脂肪代謝，包括以下多方麵的作用。 1抑製肝糖原分解及糖原異生作用，減少肝輸出葡萄糖。 2促使肝攝取葡萄糖及肝糖原的合成。 3促使肌肉和脂肪組織攝取葡萄糖和氨基酸，促使蛋白質和脂肪的合成和貯存。 4促使肝生成極低密度脂蛋白並激活脂蛋白脂酶，促使極低密度脂蛋白的分解。 5抑製脂肪及肌肉中脂肪和蛋白質的分解，抑製酮體的生成並促進周圍組織對酮體的利用。

1．本品能產生低血糖或低血糖症狀。因此，應注意避免低血糖的發生。低血糖的危險性會因攝入熱量不足、劇烈運動或交叉使用降血糖藥而增加。腎和肝功能不全者會增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度，對肝功能不全者會降低糖異生作用，這均會增高低血糖的危險性。老年人、衰弱和營養不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產生低血糖症，低血糖症很難在服用β-腎上腺受體抑製劑的人群中發現。2．據報道，本品可增加血管疾病的死亡危險，須特別注意。3．在治療期間，由於鹽酸二甲雙胍在體內蓄積，可能發生乳酸酸中毒，雖然發生率很低，但很危急。因此，在服用期間，患者出現肌痛、呼吸困難、嗜睡、體溫過低、血壓下降以及心律不齊等表現時，應警惕乳酸酸中毒的發生。4．用藥期間應定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能，並進行眼科檢查等。5．限製熱量、減輕體重和增加運動均有助於提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿病的基本治療，且可有效地保持藥物療效。6．發生皮疹等過敏反應時應停藥。7，在服藥期間應避免飲酒。8．老年人、衰弱和營養不良的病人應慎用本品，注意選擇合適的初始劑量和維持劑量，以免發生低血糖。9．與某些經腎小管

1低血糖反應，嚴重者低血糖昏迷，在有嚴重肝、腎病變等患者應密切觀察血糖。 2病人伴有下列情況，胰島素需要量減少：肝功能不正常，甲狀腺功能減退，惡心嘔吐，腎功能不正常，腎小球濾過率每分鍾10～50ml，胰島素的劑量減少到95%～75%；腎小球濾過率減少到每分鍾10ml以下，胰島素劑量減少到50%。 3病人伴有下列情況，胰島素需要量增加：高熱、甲狀腺功能亢進、肢端肥大症、糖尿病酮症酸中毒、嚴重感染或外傷、重大手術等。 4用藥期間應定期檢查血糖、尿常規、肝腎功能、視力、眼底視網膜血管、血壓及心電圖等，以了解病情及糖尿病並發症情況。