二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)

二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)

硫辛酸注射液

本品為複方製劑，其組份為：每片含格列本脲2.5mg，鹽酸二甲雙胍500mg。

戊酸。輔料為苯甲醇、乙二胺。

成都恒瑞製藥有限公司

國藥準字H20080697

H20110105

對於飲食控製和運動加服二甲雙胍或磺酰脲類藥物，未能滿意控製血糖水平的2型糖尿病患者，可作為二線治療藥物。

糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常

口服，就餐時服用。僅用於2型糖尿病的二線治療：推薦開始劑量為一日兩次，一次一片(...

本品用於靜脈注射。靜脈注射應緩慢，最大速度為每分鍾50mg硫辛酸（相當於2ml本注射液）。本品也可加入生理鹽水靜脈滴注，如250～500mg硫辛酸（相當於10-20ml本注射液）加入100-250ml生理鹽水中，靜脈滴注時間約30分鍾。除非有特別醫囑，對嚴重糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常的患者，可用靜脈滴注給藥，每天300-600mg（相當於12-24ml本注射液），2-4周為一個療程

1．低血糖反應，本品含有磺酰脲類藥物，所有磺酰脲類藥物都有可能導致嚴重的低血糖。2．胃腸道反應：食欲不振、惡心、嘔吐、上腹脹滿、腹痛、胃灼熱感、口中金屬味、黃疸、肝功能損害等。3．皮膚反應：皮膚過敏如瘙癢、紅斑、蕁麻疹、丘疹、光過敏等。4．血液係統：粒細胞減少、血小板減少症、溶血性貧血、再生障礙性貧血等。5．其他反應：關節痛、肌肉痛、血管炎、甲狀腺功能低下、頭暈、乏力、疲倦、體重減輕等。

對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 本注射劑含苯甲醇，因此不能用於新生兒，尤其是早產兒，禁止用於兒童肌肉注射。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠及哺乳期婦女不應使用本品。 老人注意事項： 臨床上不需特別調整劑量。

對於飲食控製和運動加服二甲雙胍或磺酰脲類藥物，未能滿意控製血糖水平的2型糖尿病患者，可作為二線治療藥物。

糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常

本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的複方製劑。幹杯二甲雙胍可減少肝糖元的產生，降低腸對糖的吸收，並且可通過增加外周的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類降糖藥，主要通過刺激胰島β細胞分泌胰島素產生降血糖作用。

本品被大量用於治療糖尿病的神經病變上。離體試驗顯示本品可以降低神經組織的脂質氧化現象，本品可能阻止蛋白質的糖基化作用；且可抑製醛糖還原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖轉化成為山梨醇，所以硫辛酸可以防止糖尿病、控製血糖及防止因高血糖造成的神經病變。硫辛酸無論在水溶性基質中或油溶性基質中均為強力抗氧化劑。無論是硫辛酸或其還原形態的雙氫硫辛酸均能發揮抗氧化作用。它們能夠直接或間接地促使維生素C及維生素E的再生作用。研究表明，硫辛酸可增加細胞內穀胱甘肽及輔酶Q10的水平。硫辛酸可以螯合某些金屬離子（如銅、錳、鋅）形成

1．本品能產生低血糖或低血糖症狀。因此，應注意避免低血糖的發生。低血糖的危險性會因攝入熱量不足、劇烈運動或交叉使用降血糖藥而增加。腎和肝功能不全者會增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度，對肝功能不全者會降低糖異生作用，這均會增高低血糖的危險性。老年人、衰弱和營養不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產生低血糖症，低血糖症很難在服用β-腎上腺受體抑製劑的人群中發現。2．據報道，本品可增加血管疾病的死亡危險，須特別注意。3．在治療期間，由於鹽酸二甲雙胍在體內蓄積，可能發生乳酸酸中毒，雖然發生率很低，但很危急。因此，在服用期間，患者出現肌痛、呼吸困難、嗜睡、體溫過低、血壓下降以及心律不齊等表現時，應警惕乳酸酸中毒的發生。4．用藥期間應定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能，並進行眼科檢查等。5．限製熱量、減輕體重和增加運動均有助於提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿病的基本治療，且可有效地保持藥物療效。6．發生皮疹等過敏反應時應停藥。7，在服藥期間應避免飲酒。8．老年人、衰弱和營養不良的病人應慎用本品，注意選擇合適的初始劑量和維持劑量，以免發生低血糖。9．與某些經腎小管

配好的輸液用鋁箔包裹避光，6小時內可保持穩定。本品不能與葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能與硫基或二硫鍵起反應的溶液配伍使用。在治療糖尿病周圍神經病變的同時，對糖尿病本身的控製也是必需的。由於活性成份對光敏感，因此應在使用前才將安瓿從盒內取出。