葡萄糖酸鈣注射液

葡萄糖酸鈣注射液

枸櫞酸西地那非片

本品主要成份為葡萄糖酸鈣。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑並［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基呱嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

哈藥集團三精製藥有限公司

廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山製藥總廠

國藥準字H23021140

國藥準字H20173090

1.治療鈣缺乏，急性血鈣過低、堿中毒及甲狀旁腺功能低下所致的手足搐弱症；2.過敏性疾患；3.鎂中毒時的解救；4.氟中毒的解救；5.心髒複蘇時應用（如高血鉀或低血鈣，或鈣通道阻滯引起的心功能異常的解救）。

西地那非適用於治療勃起功能障礙。

用10％葡萄糖注射液稀釋後緩慢注射，每分鍾不超過5ml。成人用於低鈣血症，一次1g，需要時可重複；用於高鎂血症，一次1-2g；用於氟中毒解救，靜脈注射本品1g，1小時後重複，如有搐搐搦可靜注本品3g；如有皮膚組織氟化物損傷，每平方厘米受損麵積應用10％葡萄糖酸鈣50mg。小兒用於低鈣血症，按體重25mg/㎏（6.8mg鈣）緩慢靜注。但因刺激性較大，本品一般情況下不用於小兒。

對大多數患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可基於藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

1.高鈣血症及高鈣尿症患者。2.患有含鈣腎結石或有腎結石病史者。3.結節病患者(可加重高鈣血症)。

上市前的經驗：在全球範圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其餘請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用於婦女。兒童用藥：西地那非不適用於新生兒和兒童。老年用藥：健康老年誌願者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒於血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

靜脈注射可有全身發熱，靜注過快可產生心律失常甚至心跳停止、嘔吐、惡心。可致高鈣血症，早期可表現便秘，倦睡、持續頭痛、食欲不振、口中有金屬味、異常口幹等，晚期征象表現為精神錯亂、高血壓、眼和皮膚對光敏感，惡心、嘔吐，心律失常等。

1.靜脈注射時如漏出血管外，可致注射部位皮膚發紅、皮疹和疼痛，並可隨後出現脫皮和組織壞死。若發現藥液漏出血管外，應立即停止注射，並用氯化鈉注射液作局部衝洗注射，局部給予氫化可的鬆、1%利多卡因和透明質酸，並抬高局部肢體及熱敷。2.對診斷的幹擾：可使血清澱粉酶增高，血清H-羥基皮質醇濃度短暫升高。長期或大量應用本品，血清磷酸鹽濃度降低。3.不宜用於腎功能不全患者與呼吸性酸中毒患者。4.應用強心苷期間禁止靜注本品。

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心髒病患者應在醫生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。