二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ)

二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ)

瑞格列奈片

為複方製劑，其組分為每片含格列本脲1.25mg，鹽酸二甲雙胍250mg。

本品主要成份為瑞格列奈。

瑞陽製藥有限公司

北京萬生藥業有限責任公司

國藥準字H20052111

國藥準字H20133017

用於單純飲食控製和/或運動療法血糖水平未得到滿意控製的2型糖尿病病人；可作為單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控製的2型糖尿病病人二線用藥。

用於飲食控製、減輕體重及運動鍛煉不能有效控製其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍並用。二者並用時對控製血糖比各自單獨使用時更能達到協同功效。

請在醫生的指導下用藥。對初次治療患者，成人：初始劑量為每次一片，每天一至二次，餐...

1.瑞格列奈片應在主餐前服用(即餐前服用)。在口服本品30分鍾內即出現促胰島素分...

1.胃腸道反應可有腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、胃痛不適、口中有金屬味；2.有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。

同其他口服降糖藥一樣，服用瑞格列奈可能引起血糖變化，如高血糖和低血糖。同每種糖尿病治療一樣，這些反應的出現依賴於個體因素，如飲食習慣，劑量，運動和應激反應。瑞格列奈及其他降血糖藥物的臨床應用顯示，服用瑞格列奈可能發生以下不良反應：根據不良反應的發生率分別定義如下：罕見不良反應：發生率>1/10000，

用於單純飲食控製和/或運動療法血糖水平未得到滿意控製的2型糖尿病病人；可作為單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控製的2型糖尿病病人二線用藥。

用於飲食控製、減輕體重及運動鍛煉不能有效控製其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍並用。二者並用時對控製血糖比各自單獨使用時更能達到協同功效。

1.低血糖：本品可能引起低血糖，當熱量攝取不足、劇烈運動沒有及時補充熱量，同時使用其他降糖藥或乙醇時發生低血糖的危險增加。腎或肝功能不全可升高格列本脲和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度，而肝腎功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險性。2.服藥期間患者應經常檢查腎功能、肝功能、血糖，並進行眼科檢查等。鹽酸二甲雙胍主要經腎髒排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增加。3.慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物。4.避免過量飲酒。5.肝功能不全者不宜用。6.適量補充體內VitB12。7.II型糖尿病患者在服用期間發現一些臨床疾病（特別是迷走神經疾病）應立即檢查是否是酮症酸中毒或乳酸酸中毒，此時應評估血漿電解質、酮類、血糖水平是否正常，若出現血漿PH值下降或血中乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平升高，立即停止服用，並采用其它手段進行糾正。

1.應避免將瑞格列奈與吉非貝齊合用。如果必須合用，應嚴密監測患者的血糖水平，因為可能需要減少瑞格列奈的用藥劑量。2.普通患者群 2.1瑞格列奈用於治療飲食控製、降低體重及運動鍛煉不能有效控製血糖且仍有糖尿病症狀的患者。同其他大多數口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣，瑞格列奈也可致低血糖。 2.2與二甲雙胍合用會增加發生低血糖的危險性。當患者固定服用任何口服降糖藥時發生應激反應，如發燒、外傷、感染或手術，可能會出現血糖控製失敗。這時，有必要停止服用瑞格列奈而進行短期胰島素治療。 2.3口服降糖藥隨著大多患者用藥時間的延長，可能出現降血糖作用降低的情況。這會導致糖尿病病情加重和藥物的作用降低。與第一次給藥即失效的原發失效不同，此現象為繼發失效。在判定為繼發失效之前，應考慮調整劑量且堅持飲食控製和運動鍛煉。2.4瑞格列奈尚未在肝功能不全的患者中進行過研究。也未在18歲以下或75歲以上的患者中進行研究。 2.5對於衰弱或營養不良的患者，初始及維持劑量應相對保守，並仔細的調整劑量以避免低血糖的發生。3.特殊患者群 3.1肝功能不全。在通常劑量下，與肝功能正常患者相比，肝功能損傷患者可能暴露於較高濃度