鹽酸可樂定片

鹽酸可樂定片

嗎替麥考酚酯分散片

鹽酸可樂

本品活性成份為嗎替麥考酚酯。

江蘇雲陽集團藥業有限公司

福州海王福藥製藥有限公司

國藥準字H32020262

國藥準字H20080712

用於治療高血壓（不作為第一線用藥）、高血壓急症、偏頭痛、絕經期潮熱、痛經，以及戒絕阿片癮毒症狀。

嗎替麥考酚酯分散片可用於預防同種腎髒、心髒或肝髒移植病人的排斥反應，及難治性排斥反應，嗎替麥考酚酯分散片可與環孢素和腎上腺皮質激素同時應用。

1．降低血壓口服，起始劑量100ug，一日2次；需要時隔2-4天遞增，每日100...

預防排異劑量 應於移植72小時內開始口服。腎移植病人服用推薦劑量為1克，一天兩次（一天2克）。口服本品2克/天比口服3克/天安全性更好。 治療難治性排斥的劑量 在臨床試驗中，治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克，一天兩次（3克/天）。 特殊劑量 如果發生中性粒細胞減少（中性粒細胞計數絕對值<1.3103 /微升），應停止或減量。嚴重腎功能損害：對有嚴重慢性腎功能損害的病人（腎小球濾過率<25毫升/分/1.73平方米），應避免超過每次1克，一天兩次的劑量（移植後即刻使用除外）。對這些病人應仔細觀察。對腎移植後腎功能延期恢複的病人不需要做劑量調整或遵醫囑。

大部分不良反應輕微，並隨用藥過程而減輕。常見：最常見口幹（與劑量有關），昏睡，頭暈，精神抑鬱，便秘和鎮靜，性功能降低和夜尿多，瘙癢，惡心、嘔吐，失眠，蕁麻疹、血管神經性水腫和風疹，疲勞，緊張和焦躁，直立性症狀，脫發，皮疹，厭食和全身不適，體重增加，頭痛，乏力，戒斷綜合征，短暫肝功能異常。少見：肌肉關節痛，心悸、心動過速、心動過緩，下肢痙攣，排尿困難，男性乳房發育，尿潞留：更少見的有多夢、夜遊症、煩躁不安、興奮、幻視幻聽、譫妄、雷諾現象、心力衰竭，心電圖異常如傳導紊亂、心律失常、乙醇過敏、發燒、短暫血糖升高、血清肌酸磷酸激酶升高、肝炎和腮腺炎等。

臨床經驗：免疫抑製劑的副作用的發生常不易明確，因為一方麵是基礎病的存在，另一方麵是其它多種藥物聯合應用。服用嗎本品或聯合服用本品、環孢菌素和皮質類固醇的主要不良反應包括腹瀉、白細胞減少、膿毒症和嘔吐，還有頻繁的某些類型的感染（見警告）。 使用本品治療難治性腎移植排異的安全性與在三組對照的、每日3克、預防排異的試驗中觀察到的安全性相同。同接受環孢菌素靜注治療的病人相比，腹瀉和白細胞減少，伴隨貧血、腹痛、膿毒症、惡心，嘔吐和消化不良反應是主要的報道較多的副反應。 接受免疫抑製方案的病人，包括合並藥物的病人，接受嗎替麥考酚酯片作為部分免疫抑製的病人，發生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險性增加，尤其是皮膚（見警告）。術後3年內，在免疫方案中接受嗎替麥考酚酯片治療的病人發生淋巴增生性疾病或淋巴瘤，在一個預防腎移植排斥的對照實驗中，每天3克的病人的發生率為1.6％，每天2克的病人的發生率為0.6％，安慰組為0％，硫唑嘌呤組的發生率為0.6％。在治療難治性腎移植的對照實驗中，平均隨訪為期42個月的淋巴瘤發生率為3.9％。 所有病人機會感染的危險性增高，危險性隨免疫抑製負荷增加（見警告）。對腎移植病人，用嗎替麥

孕婦及哺乳期婦女用藥：大鼠和兔子孕期器官形成過程中使用本品有胎兒畸形可能。盡管還未對孕婦作充分和良好的對照研究，隻有在本藥的潛在優點超過對胎兒的潛在危險時方予應用。 應在妊娠試驗陰性後，才開始服用本品。服用本品期間，應采取有效避孕措施，當病人一旦懷孕後，應及時向醫生谘詢。 對大鼠的研究發現MMF可通過乳汁分泌。人乳中是否分泌嗎替麥考酚酯片尚不清楚。並且MMF可能對哺乳期嬰兒有可能潛在的嚴重副作用，應根據MMF對於母親的重要性作出決定：停止哺乳，或者停藥。兒童用藥：兒童使用該藥的安全性和有效性尚未確證。兒童藥代動力學資料有限，若使用時必需多觀察。老年用藥：藥代動力學：嗎替麥考酚酯在老年人中的藥代動力學數據未被正式研究過。 用法與用量：老人（大於等於65歲）：對腎移植病人，所推薦的口服每次1g，每天2次的劑量對老人是合適的。 注意事項：同青年人相比，老年人發生副反應的危險性增高。

用於治療高血壓（不作為第一線用藥）、高血壓急症、偏頭痛、絕經期潮熱、痛經，以及戒絕阿片癮毒症狀。

嗎替麥考酚酯分散片可用於預防同種腎髒、心髒或肝髒移植病人的排斥反應，及難治性排斥反應，嗎替麥考酚酯分散片可與環孢素和腎上腺皮質激素同時應用。

1、長期用藥由於液體瀦留及血容量擴充，可產生耐藥性，降壓作用減弱，但加利尿劑可糾正。2、治療時突然停藥或連續漏服數劑，可發生血壓反跳性增高。多於12-48小時出現，可持續數天，其中5％-20％的病人伴有神經緊張、胸痛、失眠、臉紅、頭痛、惡心、唾液增多、嘔吐、手指顫動等症狀。日劑量超過1.2mg或與β受體阻滯劑台用時，突然停藥後發生反跳性高血壓的機會增多。因此，停藥必須在1-2周內逐漸減量，同時加以其他降壓治療。血壓過高時可給二氮嗪或α阻滯劑，或再用本品。若手術必須停藥，應在術前4-6小時停藥，術中靜滴降壓藥，術後複用本品。3、為保證控製夜間血壓，每天末次服藥宜在睡前。4、下列情況慎用：腦血管病、冠狀動脈供血不足、精神抑鬱史、近期心肌梗死、雷諾病、慢性腎功能障礙、賽房結或房室結功能低下、血栓閉塞性脈管炎。5、對診斷的幹擾：應用本品時可使直接抗球蛋白（Coombs）實驗弱陽性，尿兒茶酚胺和香草杏仁酸（VWA）排出減少。

接受免疫抑製療法的病人常采用聯合用藥方式，服用本品作為聯合應用免疫抑製藥物時，有增加淋巴瘤和其它惡性腫瘤（特別是皮膚癌）發生的危險。這一危險與免疫抑製的強度和持續時間有關，而不是與某一特定藥物有關。免疫係統的過度抑製也可能對感染的易感性增加。臨床試驗中本品已與以下藥物聯合應用：抗淋巴細胞球抗體、環孢素和皮質激素類藥物，以預防排斥反應和治療難治性排斥。 實驗室監測：服用本品的病人，第一個月每周一次進行全血細胞計數；第二和第三個月每月兩次；餘下的一年中每月一次。如果發生中性粒細胞減少（中性粒細胞絕對計數小於1.3×103 /微升），本品應停止或減量使用，並對這些病人密切觀察。 嚴重慢性腎功能損害（腎小球濾過率<25毫升/分/1.73平方米），病人服用單劑量本品後，血漿MPA和MPAG的曲線下麵積，比輕度腎功能損害病人及健康人高，應避免使用超過1克一天兩次的劑量，並且應對這些病人密切觀察（見藥代動力學和特殊劑量部分）。 移植後腎功能延遲恢複的病人，平均0－12小時MPA曲線下麵積與正常恢複病人相仿，但MPAG 0－12小時曲線下麵積前者比後者高2－3倍。對這些腎功能延遲恢複的病人無需做劑量調