鹽酸非索非那定片

鹽酸非索非那定片

維生素B12滴眼液

本品主要成份為鹽酸非索非那定。化學名稱：α，α二甲基-4-[1-羥基-4-[4-（羥基二苯甲基）-1-派啶]丁基]-苯乙酸的鹽酸鹽。分子式：C32H39NO4·HCl分子量：538.13

維生素B12 。

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

參天製藥（中國）有限公司

國藥準字H20040901

國藥準字J20090131

1.季節性過敏性鼻炎適用於緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節性過敏性鼻炎相關的症狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、齶、喉部發癢、眼睛發癢、潮濕、發紅。 2.慢性特發性蕁麻疹適用於治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發性蕁麻疹的皮膚症狀，能夠顯著減輕瘙癢和風團的數量。

適用於眼疲勞等眼部不適症狀。

1.季節性過敏性鼻炎 成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日2次，或180mg一日1次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg，一日1次。6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg，一日2次，腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg，一日1次。 2.慢性特發性蕁麻疹 成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日2次。腎功能不全患者推薦起始劑量為60mg，一日1次。 6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg，一日2次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg，一日1次。

每日3次，每次2―3滴，可根據年齡、症狀，適當增減。

常見不良反應為嗜睡、口幹、困倦。 不良反應的發生率，包括倦睡，都不是劑量相關性的，並且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。 文獻報導，在美國一項季節性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中，12歲以上患者出現的發生率大於1%的不良反應如下： 每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發生率大於1%的不良反應不良反應非索非那定60mg每日兩次(n=679)安慰劑每日兩次(n=671)病毒感染(感冒、流感)2.5%1.5%惡心1.6%1.5%痛經1.5%0.3%倦睡1.3%0.9%消化不良1.3%0.6% 疲勞1.3%0.9%每日一次口服鹽酸非索非那定片發生率大於2%的不良反應副作用非索非那定180mg每日一次(n=283)安慰劑(n=293)頭痛10.6%7.5%上呼吸道感染3.2%3.1%背痛2.8%1.4%實驗室異常的發生頻率和數量在鹽酸非索非那定組和安慰劑治療組是相似的。 在美國和加拿大進行的季節性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中,6-11歲兒童患者發生的不良反應如下： 副作用非索非那定30mg每日兩次(n=209)安慰劑(n=229)頭痛7.2%6.6%意外損傷2.9%1.3%咳嗽3.8%1.3%發熱2

本品耐受性好，不良反應較少見，偶見過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動物未表現明顯的致畸作用，但由於對懷孕婦女未進行充分的、良好對照的研究，因此在懷孕期間隻有當潛在的利益遠大於對胎兒的危害時才能使用非索非那定。大鼠口服人用最大劑量3倍劑量時，觀察到幼崽體重增長和存活率劑量相關性地下降。但對哺乳期婦女未進行充分的、良好對照的研究。因為許多藥物均可以經乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用鹽酸非索非那定。兒童用藥：鹽酸非索非那定對6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未建立。老年用藥：尚不能確定老年患者與年輕患者的反應是否有差異。但是由於該藥物經腎髒充分排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反應發生的危險性有可能增加。而老年患者很可能有腎功能的下降，因此劑量的選擇需謹慎，必要時需要進行腎功能監測。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心髒病患者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 避免與中樞神經係統抑製劑合用；5. 服藥期間不宜飲酒；6. 過敏體質者慎用。

1.下述人員應在就診後在醫生指導下使用： (1)眼疼痛劇烈者。 (2)曾因眼藥引起過敏者。 2.使用時需注意的事項： (1)用於小兒時，需在保護者的監督指導下使用。 (2)如果發現本品出現渾濁，則不要使用。 (3)不得做軟隱形眼鏡的安裝液或安裝隱形眼鏡時使用。 (4)本品隻用於滴眼。 3.使用時或使用後應注意的事項： (1)因使用本品而出現眼充血、搔癢、腫脹等過敏症狀時，需終止使用，並到醫院就診。 (2)使用本品後症狀未見改善時，要終止使用，並到醫院就診。 4.保管及注意事項： (1)保管於小兒手拿不到的場所。 (2)避免陽光直射，密閉蓋子，盡可能放在陰涼處保存。 (3)為防止汙染，應盡量不與別人通用。