妥布黴素地塞米鬆眼膏

處方藥醫保乙類國產

通用名稱：妥布黴素地塞米鬆眼膏

批準文號：H20140737

生產企業：比利時S.A.ALCON-COUVREUR N.V.

功能主治：本品適用於：1.對腎上腺皮質激素有反應的眼科炎性病變及眼部表麵的細菌感染或有感染危險的情況。2.眼用激素用於眼瞼﹑球結膜﹑角膜﹑眼球前段組織及一些可按受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎性疾病,可以減輕水腫和炎症反應。它們也適用於慢性前葡萄膜炎﹑係統性紅斑狼瘡伴發的葡萄膜炎、化學性﹑放射性﹑灼傷性及異物穿透性角膜損傷。3.有抗感染成分的複方製劑可以應用於發生眼表感染危險大的部位和預計有大量細菌存在於眼部的潛在危險時;本品中特有的抗感染藥物對一些常見的眼部細菌和病原菌有效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性),包括耐青黴素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌﹑一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿杆菌﹑大腸杆菌﹑肺炎克雷伯氏曲﹑產氣腸杆菌﹑奇異變形杆菌﹑摩氏摩根氏菌﹑多數普通變形杆菌株﹑流感嗜血杆菌﹑腔隙莫拉氏菌﹑埃氏嗜血菌﹑醋酸鈣不動杆菌以及一些奈瑟菌屬。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	妥布黴素地塞米鬆眼膏	氯黴素滴眼液
主要成分	妥布黴素10.5mg，地塞米鬆3.5mg）	本品每毫升含主要成份氯黴素2.5毫克。輔料為甘油、玻璃酸鈉、乙二胺四醋酸二鈉、硼砂。防腐劑(苯紮溴銨)。
生產企業	比利時S.A.ALCON-COUVREUR N.V.	廣州東康藥業有限公司
批準文號	H20140737	國藥準字H44020212
說明
作用與功效	本品適用於：1.對腎上腺皮質激素有反應的眼科炎性病變及眼部表麵的細菌感染或有感染危險的情況。2.眼用激素用於眼瞼﹑球結膜﹑角膜﹑眼球前段組織及一些可按受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎性疾病,可以減輕水腫和炎症反應。它們也適用於慢性前葡萄膜炎﹑係統性紅斑狼瘡伴發的葡萄膜炎、化學性﹑放射性﹑灼傷性及異物穿透性角膜損傷。3.有抗感染成分的複方製劑可以應用於發生眼表感染危險大的部位和預計有大量細菌存在於眼部的潛在危險時;本品中特有的抗感染藥物對一些常見的眼部細菌和病原菌有效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性),包括耐青黴素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌﹑一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿杆菌﹑大腸杆菌﹑肺炎克雷伯氏曲﹑產氣腸杆菌﹑奇異變形杆菌﹑摩氏摩根氏菌﹑多數普通變形杆菌株﹑流感嗜血杆菌﹑腔隙莫拉氏菌﹑埃氏嗜血菌﹑醋酸鈣不動杆菌以及一些奈瑟菌屬。	用於結膜炎、沙眼、角膜炎、眼瞼緣炎。
用法用量	1.每日3至4次,每次將約1-1.5cm長的藥膏塗入結膜囊中。2.第一次開處方不...	外用。滴眼，每次1～2滴，一日3～5次。
副作用	1.激素和抗感染聯合藥物的不良反應既可來自激素成分,也可來自抗感染成分,或者二者的聯合使用。沒有準確的不良反應發生率的資料。眼用妥布黴素(托百士)最常見的不良反應有：局部的眼毒性和過敏反應,包括眼瞼刺癢﹑水腫﹑結膜充血。這些不良反應僅在不到4%的患者中出現。與眼用的其它氨基糖苷類抗生素的不良反應類似的其它不良反應尚未報道。但如果在全身使用氨基糖苷類藥物時合用眼部的妥布黴素就應該監測血清中藥物的濃度。2.與激素成分有關的不良反應有：眼內壓升高並可能導致青光眼﹑偶爾有視神經的損害﹑後囊下白內障形成和傷口愈合延遲。3.二重感染：在合用抗生素和激素後可能發生二重感染。長期使用激素後極易發生角膜真菌感染。對於使用激素後出現的角膜頑固性潰瘍應該考慮真菌感染。由於宿主的免疫抑製也可能導致繼發眼部細菌感染。	對本品過敏者禁用。
禁忌		兒童注意事項：新生兒和早產兒禁用。妊娠與哺乳期注意事項：本品雖是局部用藥，但因氯黴素具有嚴重的骨髓抑製作用，孕婦及哺乳期婦女使用後亦可能引致新生兒和哺乳嬰兒產生嚴重的不良反應，故孕婦及哺乳期婦女宜慎用。老人注意事項：尚不明確。
成分	本品適用於：1.對腎上腺皮質激素有反應的眼科炎性病變及眼部表麵的細菌感染或有感染危險的情況。2.眼用激素用於眼瞼﹑球結膜﹑角膜﹑眼球前段組織及一些可按受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎性疾病,可以減輕水腫和炎症反應。它們也適用於慢性前葡萄膜炎﹑係統性紅斑狼瘡伴發的葡萄膜炎、化學性﹑放射性﹑灼傷性及異物穿透性角膜損傷。3.有抗感染成分的複方製劑可以應用於發生眼表感染危險大的部位和預計有大量細菌存在於眼部的潛在危險時;本品中特有的抗感染藥物對一些常見的眼部細菌和病原菌有效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性),包括耐青黴素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌﹑一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿杆菌﹑大腸杆菌﹑肺炎克雷伯氏曲﹑產氣腸杆菌﹑奇異變形杆菌﹑摩氏摩根氏菌﹑多數普通變形杆菌株﹑流感嗜血杆菌﹑腔隙莫拉氏菌﹑埃氏嗜血菌﹑醋酸鈣不動杆菌以及一些奈瑟菌屬。	用於結膜炎、沙眼、角膜炎、眼瞼緣炎。
藥理作用		本品為氯黴素類抗生素。在體外具廣譜抗微生物作用，包括需氧革蘭陰性菌及革蘭陽性菌、厭氧菌、立克次體屬、螺旋體和衣原體屬。對下列細菌具殺菌作用：流感嗜血杆菌、肺炎鏈球菌和腦膜炎奈瑟菌。對以下細菌僅具抑菌作用：金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、B組溶血性鏈球菌、大腸杆菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形杆菌、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、誌賀菌屬、脆弱擬杆菌等厭氧菌。下列細菌通常對氯黴素耐藥：銅綠假單胞菌、不動杆菌屬、腸杆菌屬、粘質沙雷菌、吲哚陽性變形杆菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌和腸球菌屬。本品屬抑菌劑。氯黴素為脂溶性,通過彌散進入細菌細胞內,並可逆性地結合在細菌核糖體的50S亞基上,使肽鏈增長受阻(可能由於抑製了轉肽酶的作用),因此抑製肽鏈的形成,從而阻止蛋白質的合成。
注意事項	1.一些患者可能對局部使用的氨基糖苷類藥物過敏,如果發生過敏則應停藥。2.長期使用眼部激素可導致青光眼﹑損害視神經﹑視力下降﹑視野缺損﹑後囊下形成白內障。使用過程中應該常規的監測眼壓,甚至是眼壓測量困難的兒童和不合作的患者也不例外。長期使用激素可以抑製宿主的免疫反應,可能增加繼發嚴重的眼部感染機會。在一些導致角膜﹑鞏膜變薄的病變中使用激素可能導致眼球穿孔的發生。在眼部急性化膿性病變時,激素可掩蓋感染並加重已經存在的感染。3.長期使用激素後應該考慮到有角膜真菌感染的可能性。和其它抗生素一樣,長期使用可能導致非敏感微生物的過度生長,包括真菌。一旦二重感染發生,就必須開始適當的治療。當需要多種治療或當臨床判斷提示有二重感染時,患者就應該進行熒光素角膜染色和裂隙燈生物顯微鏡的檢查。4.尚未進行有關本品的致癌性或致突變性的研究和評估。給大鼠皮下注射妥布黴素50mg和100mg/kg/天的研究中,未發現對生殖力有不良影響。5.藥物應放置在兒童接觸不到的地方。6.與其它氨基糖苷類抗生素可發生交叉過敏。	1對本品過敏者禁用。　2使用後應將瓶蓋擰緊，不要使瓶口接觸到皮膚以免汙染。　3滴眼時瓶口勿接觸眼睛。　4如使用3～4日不見症狀改善，應停止使用並向醫師谘詢。　5出現不良反應應立即停止使用(口腔苦味屬氯黴素物理特性，可繼續使用)。　6當藥品性狀發生改變時禁止使用。　7兒童必須在成人監護下使用。　8請將藥品放在兒童不能接觸的地方。