安宮牛黃丸

安宮牛黃丸

纈沙坦分散片

主要成分為牛黃、水牛角濃縮粉、麝香、珍珠、朱砂、雄黃、黃連、黃苓、梔子、鬱金、冰片。

本品主要成份為纈沙坦。

天津中新藥業集團股份有限公司達仁堂製藥廠

桂林華信製藥有限公司

國藥準字Z12020396

國藥準字H20080820

清熱解毒、鎮驚開竅。用於熱病、邪氣入心包、高熱驚厥、中風昏迷及腦炎、中毒性腦病、腦出血、敗血症見上述症候者。

治療輕、中度原發性高血壓。

口服。一次一丸，一日一次；小兒三歲以內一次1/4丸，四歲至6歲一次1/2丸，一日...

推薦劑量：本品80mg，每天一次。劑量與種族、年齡、性別無關。可以在進餐時或空腹服用(見吸收)。建議每天在同一時間用藥(如早晨)。用藥2周內達確切降壓效果，4周後達最大療效。降壓效果不滿意時，每日劑量可增加至160mg，或加用利尿劑。腎功能不全(嚴重腎衰見禁忌)及非膽管源性、無淤膽的肝功能不全患者無需調整劑量。 纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯合應用。

有文獻報道不當使用本品致體溫過低，亦有個別患者引起過敏反應。

括2316名患者的安慰劑對照試驗，全麵比較了本品和安慰劑的副作用。下表顯示了10個安慰劑對照試驗報告的不良反應發生情況，患者服用纈沙坦10-320mg/日，直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應發生率與用藥劑量及用藥時間無關，因此，將各種劑量下發生的不良反應合並統計。不良反應的發生率與性別、年齡、種族無關。所有發生率≥1%的不良反應均列於下表中(無論是否與所研究的藥物有關)。其餘請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：早期(妊娠頭3個月)：妊娠種類B動物實驗表明對胎兒沒有危害中期和晚期(妊娠第2、第3個3個月)：妊娠種類D有證據表明對人類胎兒有危害，但相對母親獲得的治療益處而言，利大於弊。鑒於血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的作用機製，不能排除對胎兒的危害。妊娠中、晚期應用直接作用於RAAS的藥物，可以導致胎兒傷害或死亡。胎兒從妊娠中期開始出現腎灌注，後者依賴於RAAS係統的發育，因此妊娠中晚期應用本品，風險增高。與其他直接作用於RAAS的藥物相似，本品不宜用於妊娠期。如果在用藥期間發現妊娠，應盡早停用纈沙坦。所有在宮內與藥物接觸過的新生兒應密切觀察，保證足夠的尿量、防止高血鉀、監測血壓。必要時采用適當治療措施(如再水化)，清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出，目前尚無對哺乳期女性的研究，因此本品不宜用於哺乳期。兒童用藥：纈沙坦用於兒童的有效性和安全性尚無相關研究。尚無兒童用藥的經驗。老年用藥：盡管服用纈沙坦後，老年人的係統暴露濃度稍大於年輕人，但並無任何臨床意義。

1.本品為熱閉神昏所設，寒閉神昏不得使用。2.本品處方中含麝香，芳香走竄，有損胎氣，孕婦慎用。3.服藥期間飲食宜清淡，忌食辛辣油膩之品，以免助火生痰。4.本品處方中含朱砂、雄黃，不宜過量久服，肝腎功能不全者慎用。5.在治療過程中如出現肢寒畏冷，麵色蒼白，冷汗不止，脈微欲絕，由閉證變為脫證時，應立即停藥。6.高熱神昏，中風昏迷等口服本品困難者，當鼻飼給藥。7.孕婦及哺乳期婦女、兒童、老年人使用本品應遵醫囑。8.運動員慎用。9.過敏體質者慎用。10.兒童必須在成人的監護下使用。11.如正在服用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者應在醫生指導下使用；3. 過敏體質患者慎用；4. 定期監測血壓和腎功能；5. 避免與保鉀利尿劑合用。