奧美拉唑腸溶片

奧美拉唑腸溶片

複方丙穀胺西咪替丁片

本品主要成份為奧美拉唑。

本品為複方製劑。其組份為每片含丙穀胺100mg，尿囊素55mg，西咪替丁50mg，珍珠粉50mg。

浙江華立南湖製藥有限公司

東北製藥集團沈陽第一製藥有限公司

國藥準字H19990160

國藥準字H21024156

適用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

用於急性胃炎(暴飲暴食、酒後、食物中毒等)、慢性胃炎、慢性十二指腸炎、消化性潰瘍。

口服，不可咀嚼。 （1）消化性潰瘍：一次20mg（一次1片），一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。 （2）反流性食管炎：一次20～60mg（一次1～3片），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。 （3）卓-艾綜合征：一次60mg（一次3片），一日1次，以後每日總劑量可根據病情調整為20～120mg（1～6片），若一日總劑量需超過80mg（4片）時，應分為兩次服用。

口服。一日3次，一次1.06g(一次2片)，飯後2小時服用，病情較重者睡前可加服一次。

本品耐受性良好，常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見血清氨基轉移酶（ALT，AST）增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應通常是輕微的，可自動消失，與劑量無關。長期治療未見嚴重的不良反應，但在有些病例中可發生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。

1.丙穀胺偶有口幹、失眠、腹脹、下肢酸脹等不良反應。2.西咪替丁具有輕度抗雄性激素作用，用藥期間精子濃度可能降低，但停藥後可恢複正常。3.西眯替丁偶見的不良反應有：(1)精神紊亂，多見於老年或重病患者，停藥後48小時內能恢複；(2)喉痛熱；(3)不明原因的出血或瘀斑，以及異常倦怠無力；(4)細胞減少或其他異常血象，多見於合並症嚴重之患者，或接受抗代謝的烴基類藥物或其他導致粒細胞減少的治療等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳期婦女也應慎用。兒童用藥：尚無兒童用藥經驗，嬰幼兒禁用。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由於兩咪替丁能通過胎盤屏障，並能進入乳汁，故孕婦和哺乳期婦女禁用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：老年患者由於腎功能減退，對西眯替丁清除減少減慢，可導致血藥濃度升高，因此更易發生毒性反應，出現眩暈、譫妄等症狀。

適用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

用於急性胃炎(暴飲暴食、酒後、食物中毒等)、慢性胃炎、慢性十二指腸炎、消化性潰瘍。

1.藥理丙穀胺具有抗胃泌素作用，對控製胃酸和抑製胃蛋白酶的分泌效果較好，並對胃黏膜有保護和促進愈合作用，尿囊素具有保護胃黏膜、促進上皮細胞增長功能；西咪替丁為H2受體拮抗劑，能明顯地抑製食物、組胺或五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌，並使其酸度降低。對因化學刺激引起的腐蝕性胃炎有預防和保護作用，對應激性胃潰瘍和上消化道出血也有明顯療效；珍珠粉具有解毒作用，可淨化潰瘍創麵並在潰瘍麵形成持久的保護膜，減少胃酸及胃蛋白酶對潰瘍麵的刺激腐蝕，加速潰瘍麵的愈合。2.毒理研究：按寇式法計算其LD50為10277.8mg／kg。本品的毒性小於西咪替丁。與西眯替丁的毒性對照表中複方丙穀胺西咪替丁片的劑量是西眯替丁片劑量的1.3倍，而死亡隻大8％。這說明複方丙穀胺西咪替丁片的毒性比西咪替丁的毒性有減無增。

（1）治療胃潰瘍時，應首先排除潰瘍型胃癌的可能，因用本品治療可減輕其症狀，從而延誤治療。 （2）肝腎功能不全者慎用。 （3）本品為腸溶片，服用時請注意不要嚼碎，以防止藥物顆粒過早在胃內釋放而影響療效。

1.下列情況應慎用： (1)嚴重心髒病及呼吸係統疾病患者； (2)慢性炎症，如係統性紅斑狼瘡(SLE)，西咪替丁的骨髓毒性可能增高； (3)器質性腦病； (4)腎功能損害(中度或重度)。 2.當本品性狀發生改變時禁止。